- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01427764
Hypersenzitivita dentinu po nechirurgické parodontální terapii ručními nebo ultrazvukovými nástroji
31. srpna 2011 aktualizováno: ERICA DEL PELOSO RIBEIRO, Escola Bahiana de Medicina e Saude Publica
Parodontální instrumentář má za cíl odstranit plak a zubní kámen z povrchu kořene.
Pro takovou dekontaminaci byly použity jak manuální, tak ultrazvukové nástroje; vytvoření zdravého parodontu však může vést k nepříznivým účinkům, jako je hypersenzitivita dentinu.
Cílem této studie bylo zhodnotit vliv ruční nebo ultrazvukové instrumentace na hypersenzitivitu dentinu u pacientů podstupujících nechirurgickou parodontální léčbu.
Pro tuto kontrolovanou klinickou studii s designem „split mouth“ bylo vybráno 14 pacientů s homologními zuby v oblasti řezáku a premoláru a hloubkou sondy ≥ 5 mm na bukální straně zubů.
Jedna strana (kontrola) byla vybavena ručními nástroji a druhá strana (test) ultrazvukovými nástroji.
Hypersenzitivita dentinu byla hodnocena ve výchozím stavu a během následujících 4 týdnů po ošetření pomocí periodontální sondy škrábání povrchu kořene a proudem vzduchu.
Odpověď pacienta byla detekována vizuální analogovou stupnicí (VAS) 10 cm.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
14
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s diagnostikovanou chronickou nebo agresivní parodontitidou, podle klasifikace American Academy of Periodontology15, vyžadující nechirurgickou parodontální léčbu alespoň ve dvou kvadrantech. Tyto kvadranty by měly představovat dva kontralaterální a homologní zuby v oblasti řezáku a premoláru s hloubkou sondy ≥ 5 mm a krvácením při sondování na bukálním povrchu.
Kritéria vyloučení:
- přítomnost systémového onemocnění nebo užívání léků (šest měsíců před výzkumem), které by mohly ovlivnit odpověď na léčbu parodontu,
- provádění parodontologického ošetření včetně subgingiválního instrumentária v šesti měsících předcházejících studii,
- provedení léčby hypersenzitivity dentinu během tří měsíců před zahájením studie,
- přítomnost periapikálních nebo pulpálních změn,
- pod ortodontickou léčbou,
- kouření a
- těhotenství.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úrovně klinického připojení
Časové okno: výchozí a 4 týdny po léčbě
|
Měřeno kalibrovaným odborníkem na základní linii a 30 dní po ošetření - vzdálenost od spoje cementové skloviny ke dnu kapsy.
|
výchozí a 4 týdny po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. srpna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. srpna 2011
První zveřejněno (Odhad)
2. září 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. září 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. srpna 2011
Naposledy ověřeno
1. srpna 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 123456 (Innovate UK)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Citlivost dentinu
-
Mayo ClinicDokončeno
-
Mayo ClinicDokončeno
-
Mayo ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Dokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkončenoNefrolitiáza | Dentova nemocFrancie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončeno
-
NYU Langone HealthNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoCystinurie | Primární hyperoxalurie | Dent Disease | Nedostatek adenin fosforibosyl transferázySpojené státy, Island
-
Mayo ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National... a další spolupracovníciNáborCystinurie | Primární hyperoxalurie | Dent Disease | Nedostatek APRTSpojené státy, Island
-
Mayo ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Nábor
-
Mayo ClinicNáborCystinurie | Primární hyperoxalurie | Dent Disease | Nedostatek APRTSpojené státy
-
University of MichiganNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)NáborHojení rány | Ztráta alveolární kosti | Obraz | Dent Disease | Alveolární; RánaSpojené státy
Klinické studie na ruční a ultrazvukové přístroje
-
New York UniversityNew York State Psychiatric InstituteDokončeno