Rituksimabi + mVPDL CD20(+) aikuisten akuuttiin lymfoblastiseen leukemiaan (RADICAL)
sunnuntai 22. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Je-Hwan Lee, Asan Medical Center
Vaiheen 2 tutkimus Rituximab Plus Modifioidun VPDL:n tehokkuuden arvioimiseksi äskettäin diagnosoidussa CD20-positiivisessa aikuisten akuutissa lymfoblastisessa leukemiassa
Tutkijat haluaisivat ehdottaa vaiheen 2 prospektiivista monikeskustutkimusta, jossa arvioidaan rituksimabin yhdistelmän tehokkuutta nykyisen aikuisten akuutin lymfoblastisen leukemian (ALL) kemoterapiastrategiamme kanssa, jotta voidaan osoittaa, onko rituksimabin lisääminen induktion, konsolidoinnin ja jälkeisen hoidon aikana. -alloHCT-status voi parantaa lopputulosta relapsivapaan eloonjäämisen (RFS) suhteen verrattuna aikaisempiin tietoihimme historiallisena kontrollina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viimeaikaisten tulosten mukaan daunorubisiiniin perustuvasta aikuisten ALL-protokollasta, jonka on suorittanut "Adult ALL Working Group of the Korean Society of Hematology" (tiedot julkistettiin ASCO:n vuoden 2010 vuosikokouksessa Chicagossa, IL), CR-aste 90,6 % oli tyydyttävä, mutta 2/3 vuoden sairausvapaa eloonjääminen (DFS) oli pettymys (43,6 % ja 39,9 %), mikä tarkoittaa, että riittävä remission jälkeinen hoito minimaalisen taudin hallintaan saavuttamisen jälkeen CR on erittäin tärkeää parantaa tuloksia aikuisten ALL.
Allogeenistä hematopoieettista solunsiirtoa (AlloHCT) suositellaan remission jälkeisenä hoitona aikuisten ALL-potilaille, ja alentuneen intensiteetin hoitoa on yritetty vähentää TRM:ää. Monet potilaat saivat kuitenkin konsolidoivaa kemoterapiaa alloHCT:n sijaan HLA-vastaavan luovuttajan puuttumisen, iän rajoittamisen ja yhdistettyjen sairauksien vuoksi (aiemmin mainittuun tutkimukseemme osallistuneista 190 potilaasta vain 52,3 % sai alloHCT:tä).
Äskettäin aikuisten ALL:n hoidon pysähtyminen näyttää saavuttaneen, mikä saattaa johtua kemoterapeuttisen annoksen tehostamisen raja-arvosta. Annoksen nostostrategialla on monia vaikeuksia omaksua aikuisten ALL:n hoitoon lisääntyneen sairastuvuuden ja kuolleisuuden osalta, puhumattakaan tällaisten strategioiden tehokkuudesta. Siksi tarvitaan kiireellisesti uusia, mieluiten ei-kemoterapiamenetelmiä (ehkä kohdennettua hoitoa).
Ph(+) ALL:n tapauksessa BCR/ABL-tyrosiinikinaasi-inhibiittorin käyttöönotto on parantanut hoitotuloksia siedettävillä toksisuuksilla. Samanlaista strategiaa soveltamalla Ph(-) ALL:iin, leukemian pinta-antigeenien kohdistaminen monoklonaalisilla vasta-aineilla on toinen lupaava strategia.
Vähintään 20 %:n CD 20:n ilmentymisen on tiedetty esiintyvän 22–48 %:lla pre-B ALL:sta, ja se näyttää liittyvän huonoon ennusteeseen, vaikka lapsipotilailla onkin kiistaa. B-solujen NHL:n tulosten merkittävän paranemisen perusteella alustavat tiedot rituksimabin käytöstä CD20-positiivisen prekursori-B-solu-ALL:n etulinjan hoidossa viittaavat siihen, että sen käyttö voi olla hyödyllistä. Erityisesti monoklonaalisten vasta-aineiden uskotaan olevan tehokkaampia, kun niitä yhdistetään kemoterapiaan ja niitä hoidetaan minimaalisen jäännössairauden tilassa, mikä viittaa siihen, että rituksimabi yhdistetään nykyiseen aikuisten ALL:n kemoterapiaan. Tuoreet tiedot rituksimabi-yhdistelmän kemoterapian tehokkuudesta osoittivat, että CR- ja OS-luvut olivat parempia muokatuilla hyperCVAD- ja rituksimabi-hoito-ohjelmilla verrattuna tavanomaisiin hyper-CVAD-hoitoihin (70 % vs. 38 %, p<0,001) nuoremmilla (ikä < 60 vuotta). ) CD20-positiivinen alaryhmä, vaikka se oli analyysi eri potilasryhmistä, joita hoidettiin eri hoito-ohjelmilla5.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
78
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Busan, Korean tasavalta
- Inje University Busan Paik Hospital
-
Busan, Korean tasavalta
- Dong-A University College of Medicine
-
Busan, Korean tasavalta
- Division of Hematology-Oncology, Dong-A University College of Medicine
-
Busan, Korean tasavalta
- Inje University Haeundae-Paik Hospital
-
Busan, Korean tasavalta
- Kosin University College of Medicine, Kosin University Gospel Hospital
-
Daegu, Korean tasavalta
- Keimyung University Dongsan Medical Center
-
Daegu, Korean tasavalta
- Catholic University of Daegu School of Medicine
-
Daegu, Korean tasavalta
- Yeungnam University College of Medicine
-
Daegu, Korean tasavalta
- Kyungpook National Unviersity Hospital
-
Daejeon, Korean tasavalta
- Chungnam National University Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta
- Ewha Womans University Mokdong Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta
- Chung-Ang University Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta
- Soonchunhyang University Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta
- Asan Medical Center, University of Ulsan College of Medicine
-
Ulsan, Korean tasavalta
- Ulsan University Hospital, University of Ulsan College of Medicine
-
-
Chollanamdo
-
Hwasun, Chollanamdo, Korean tasavalta
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
-
Kongki
-
Ilsan, Kongki, Korean tasavalta
- Hematologic Oncology Clinic, National Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joita ei ole aiemmin hoidettu ja joilla oli joko ALL tai korkean riskin lymfoblastinen lymfooma.
- Potilaat, joiden leukeemiset blastisolut ilmentävät ≥20 % CD20-antigeeneista diagnoosin aikaan
- Ei aikaisempaa kemoterapiaa leukemiaan (hydroksiurean tai leukafereesin käyttö on sallittua).
- Arvioitu elinajanodote yli 3 kuukautta
- ECOG-suorituskyky on 2 tai vähemmän, Karnofskyn asteikko > 60
- Riittävä sydämen toiminta (EF>45 %) kaikukardiogrammissa tai sydämen skannauksessa (MUGA-skannaus)
- 15 vuotta täyttäneet.
- Riittävä munuaisten toiminta (kreatiniini <1,5 mg/dl)
- Riittävä maksan toiminta. (bilirubiini < 1,5 mg/dl, transaminaasitasot < 3 kertaa normaalin yläraja [5 kertaa potilailla, joilla on maksametastaaseja tai hepatomegalia]). Jopa alkutaso ylittää ylärajat, potilas hyväksytään, kun 8. päivän tasot täyttävät sisällyttämiskriteerit.
- Kaikki potilaat antoivat kirjallisen suostumuksen kunkin laitoksen ihmistutkimuskomitean ohjeiden mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti bifenotyyppinen leukemia, akuutti biklonaalinen leukemia tai akuutti sekaleukemia
- Merkittävä hallitsematon aktiivinen infektio
- Hallitsemattoman verenvuodon esiintyminen
- Mikä tahansa samanaikainen vakava sairaus tai elinten vajaatoiminta
- Potilaat, joilla on vakava psykiatrinen häiriö tai henkinen vajaatoiminta, joka tekee hoidon noudattamisesta poikkeavaa ja tekee tietoisen suostumuksen mahdottomaksi
- Imettävät naiset, raskaana olevat naiset, hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät halua riittävää ehkäisyä
- Potilaat, joilla on diagnosoitu aiempi pahanlaatuinen kasvain, elleivät he ole sairastuneet vähintään 5 vuoden ajan parantavan hoidon jälkeen (paitsi parantavasti hoidettu ei-melanooma-ihosyöpä, in situ -karsinooma tai kohdunkaulan intraepiteliaalinen neoplasia)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rituksimabi + mVPDL
Potilaat, joilla oli CD20(+), äskettäin diagnosoitu aikuisten ALL ja hoidettu rituksimabilla + mVPDL-hoitosuunnitelmalla
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Relapse-free survival (RFS) -aste
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
täydellinen remissio (CR).
Aikaikkuna: 4 viikkoa (aloitushoidon aloittamisesta)
|
potilaiden kokonaisjoukossa / jokainen alajoukkojen A alaryhmä. [Alajoukko A]
|
4 viikkoa (aloitushoidon aloittamisesta)
|
|
uusiutumisvapaat eloonjäämisluvut
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
potilaiden keskuudessa kussakin A- ja B-alajoukossa. [Alajoukko A]
|
2 vuotta
|
|
kokonaiseloonjäämisaste
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
potilaiden kokonaisjoukossa / jokainen A- ja B-osaryhmä [Alajoukko A]
|
2 vuotta
|
|
Akuutin/kroonisen käänteishyljintäsairauden kumulatiivinen ilmaantuvuus ja maksimaalinen vaikeusaste
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
alloHCT-saajien keskuudessa
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Young Don Joo, MD, PhD, Inje University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hallek M, Fischer K, Fingerle-Rowson G, Fink AM, Busch R, Mayer J, Hensel M, Hopfinger G, Hess G, von Grunhagen U, Bergmann M, Catalano J, Zinzani PL, Caligaris-Cappio F, Seymour JF, Berrebi A, Jager U, Cazin B, Trneny M, Westermann A, Wendtner CM, Eichhorst BF, Staib P, Buhler A, Winkler D, Zenz T, Bottcher S, Ritgen M, Mendila M, Kneba M, Dohner H, Stilgenbauer S; International Group of Investigators; German Chronic Lymphocytic Leukaemia Study Group. Addition of rituximab to fludarabine and cyclophosphamide in patients with chronic lymphocytic leukaemia: a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet. 2010 Oct 2;376(9747):1164-74. doi: 10.1016/S0140-6736(10)61381-5.
- Zaja F, Bacigalupo A, Patriarca F, Stanzani M, Van Lint MT, Fili C, Scime R, Milone G, Falda M, Vener C, Laszlo D, Alessandrino PE, Narni F, Sica S, Olivieri A, Sperotto A, Bosi A, Bonifazi F, Fanin R; GITMO (Gruppo Italiano Trapianto Midollo Osseo). Treatment of refractory chronic GVHD with rituximab: a GITMO study. Bone Marrow Transplant. 2007 Aug;40(3):273-7. doi: 10.1038/sj.bmt.1705725. Epub 2007 Jun 4.
- Hiddemann W, Kneba M, Dreyling M, Schmitz N, Lengfelder E, Schmits R, Reiser M, Metzner B, Harder H, Hegewisch-Becker S, Fischer T, Kropff M, Reis HE, Freund M, Wormann B, Fuchs R, Planker M, Schimke J, Eimermacher H, Trumper L, Aldaoud A, Parwaresch R, Unterhalt M. Frontline therapy with rituximab added to the combination of cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, and prednisone (CHOP) significantly improves the outcome for patients with advanced-stage follicular lymphoma compared with therapy with CHOP alone: results of a prospective randomized study of the German Low-Grade Lymphoma Study Group. Blood. 2005 Dec 1;106(12):3725-32. doi: 10.1182/blood-2005-01-0016. Epub 2005 Aug 25.
- Goldstone AH, Richards SM, Lazarus HM, Tallman MS, Buck G, Fielding AK, Burnett AK, Chopra R, Wiernik PH, Foroni L, Paietta E, Litzow MR, Marks DI, Durrant J, McMillan A, Franklin IM, Luger S, Ciobanu N, Rowe JM. In adults with standard-risk acute lymphoblastic leukemia, the greatest benefit is achieved from a matched sibling allogeneic transplantation in first complete remission, and an autologous transplantation is less effective than conventional consolidation/maintenance chemotherapy in all patients: final results of the International ALL Trial (MRC UKALL XII/ECOG E2993). Blood. 2008 Feb 15;111(4):1827-33. doi: 10.1182/blood-2007-10-116582. Epub 2007 Nov 29.
- Boissel N, Auclerc MF, Lheritier V, Perel Y, Thomas X, Leblanc T, Rousselot P, Cayuela JM, Gabert J, Fegueux N, Piguet C, Huguet-Rigal F, Berthou C, Boiron JM, Pautas C, Michel G, Fiere D, Leverger G, Dombret H, Baruchel A. Should adolescents with acute lymphoblastic leukemia be treated as old children or young adults? Comparison of the French FRALLE-93 and LALA-94 trials. J Clin Oncol. 2003 Mar 1;21(5):774-80. doi: 10.1200/JCO.2003.02.053. Epub 2003 Mar 1.
- Thomas DA, O'Brien S, Jorgensen JL, Cortes J, Faderl S, Garcia-Manero G, Verstovsek S, Koller C, Pierce S, Huh Y, Wierda W, Keating MJ, Kantarjian HM. Prognostic significance of CD20 expression in adults with de novo precursor B-lineage acute lymphoblastic leukemia. Blood. 2009 Jun 18;113(25):6330-7. doi: 10.1182/blood-2008-04-151860. Epub 2008 Aug 14.
- Coiffier B, Lepage E, Briere J, Herbrecht R, Tilly H, Bouabdallah R, Morel P, Van Den Neste E, Salles G, Gaulard P, Reyes F, Lederlin P, Gisselbrecht C. CHOP chemotherapy plus rituximab compared with CHOP alone in elderly patients with diffuse large-B-cell lymphoma. N Engl J Med. 2002 Jan 24;346(4):235-42. doi: 10.1056/NEJMoa011795.
- Feugier P, Van Hoof A, Sebban C, Solal-Celigny P, Bouabdallah R, Ferme C, Christian B, Lepage E, Tilly H, Morschhauser F, Gaulard P, Salles G, Bosly A, Gisselbrecht C, Reyes F, Coiffier B. Long-term results of the R-CHOP study in the treatment of elderly patients with diffuse large B-cell lymphoma: a study by the Groupe d'Etude des Lymphomes de l'Adulte. J Clin Oncol. 2005 Jun 20;23(18):4117-26. doi: 10.1200/JCO.2005.09.131. Epub 2005 May 2.
- Jeha S, Behm F, Pei D, Sandlund JT, Ribeiro RC, Razzouk BI, Rubnitz JE, Hijiya N, Howard SC, Cheng C, Pui CH. Prognostic significance of CD20 expression in childhood B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia. Blood. 2006 Nov 15;108(10):3302-4. doi: 10.1182/blood-2006-04-016709. Epub 2006 Aug 8.
- Bachanova V, Verneris MR, DeFor T, Brunstein CG, Weisdorf DJ. Prolonged survival in adults with acute lymphoblastic leukemia after reduced-intensity conditioning with cord blood or sibling donor transplantation. Blood. 2009 Mar 26;113(13):2902-5. doi: 10.1182/blood-2008-10-184093. Epub 2009 Jan 28.
- Okamoto M, Okano A, Akamatsu S, Ashihara E, Inaba T, Takenaka H, Katoh N, Kishimoto S, Shimazaki C. Rituximab is effective for steroid-refractory sclerodermatous chronic graft-versus-host disease. Leukemia. 2006 Jan;20(1):172-3. doi: 10.1038/sj.leu.2403996. No abstract available.
- Cutler C, Miklos D, Kim HT, Treister N, Woo SB, Bienfang D, Klickstein LB, Levin J, Miller K, Reynolds C, Macdonell R, Pasek M, Lee SJ, Ho V, Soiffer R, Antin JH, Ritz J, Alyea E. Rituximab for steroid-refractory chronic graft-versus-host disease. Blood. 2006 Jul 15;108(2):756-62. doi: 10.1182/blood-2006-01-0233. Epub 2006 Mar 21.
- Hallbook H, Gustafsson G, Smedmyr B, Soderhall S, Heyman M; Swedish Adult Acute Lymphocytic Leukemia Group; Swedish Childhood Leukemia Group. Treatment outcome in young adults and children >10 years of age with acute lymphoblastic leukemia in Sweden: a comparison between a pediatric protocol and an adult protocol. Cancer. 2006 Oct 1;107(7):1551-61. doi: 10.1002/cncr.22189.
- Todeschini G, Tecchio C, Meneghini V, Pizzolo G, Veneri D, Zanotti R, Ricetti MM, Solero P, April F, Perona G. Estimated 6-year event-free survival of 55% in 60 consecutive adult acute lymphoblastic leukemia patients treated with an intensive phase II protocol based on high induction dose of daunorubicin. Leukemia. 1998 Feb;12(2):144-9. doi: 10.1038/sj.leu.2400912.
- Thomas D, O'Brien S, Faderl S, Ravandi F, Jabbour E, Pierce S, Cortes J, Kantarjian H. Anthracycline dose intensification in adult acute lymphoblastic leukemia: lack of benefit in the context of the fractionated cyclophosphamide, vincristine, doxorubicin, and dexamethasone regimen. Cancer. 2010 Oct 1;116(19):4580-9. doi: 10.1002/cncr.25319.
- Tomblyn MB, Arora M, Baker KS, Blazar BR, Brunstein CG, Burns LJ, DeFor TE, Dusenbery KE, Kaufman DS, Kersey JH, MacMillan ML, McGlave PB, Miller JS, Orchard PJ, Slungaard A, Tomblyn MR, Vercellotti GM, Verneris MR, Wagner JE, Weisdorf DJ. Myeloablative hematopoietic cell transplantation for acute lymphoblastic leukemia: analysis of graft sources and long-term outcome. J Clin Oncol. 2009 Aug 1;27(22):3634-41. doi: 10.1200/JCO.2008.20.2960. Epub 2009 Jul 6.
- Pituch-Noworolska A, Hajto B, Mazur B, Sonta-Jakimczyk D, Balwierz W, Janota-Krawczyk E, Kowalska H, Malinowska I, Modzelewska M, Wasik M. Expression of CD20 on acute lymphoblastic leukemia cells in children. Neoplasma. 2001;48(3):182-7.
- Maury S, Huguet F, Leguay T, Lacombe F, Maynadie M, Girard S, de Labarthe A, Kuhlein E, Raffoux E, Thomas X, Chevallier P, Buzyn A, Delannoy A, Chalandon Y, Vernant JP, Rousselot P, Macintyre E, Ifrah N, Dombret H, Bene MC; Group for Research on Adult Acute Lymphoblastic Leukemia. Adverse prognostic significance of CD20 expression in adults with Philadelphia chromosome-negative B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia. Haematologica. 2010 Feb;95(2):324-8. doi: 10.3324/haematol.2009.010306. Epub 2009 Sep 22.
- Borowitz MJ, Shuster J, Carroll AJ, Nash M, Look AT, Camitta B, Mahoney D, Lauer SJ, Pullen DJ. Prognostic significance of fluorescence intensity of surface marker expression in childhood B-precursor acute lymphoblastic leukemia. A Pediatric Oncology Group Study. Blood. 1997 Jun 1;89(11):3960-6.
- Al Gwaiz LA, Bassioni W. Immunophenotyping of acute lymphoblastic leukemia using immunohistochemistry in bone marrow biopsy specimens. Histol Histopathol. 2008 Oct;23(10):1223-8. doi: 10.14670/HH-23.1223.
- Claviez A, Eckert C, Seeger K, Schrauder A, Schrappe M, Henze G, von Stackelberg A. Rituximab plus chemotherapy in children with relapsed or refractory CD20-positive B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia. Haematologica. 2006 Feb;91(2):272-3.
- Thomas DA, Faderl S, O'Brien S, Bueso-Ramos C, Cortes J, Garcia-Manero G, Giles FJ, Verstovsek S, Wierda WG, Pierce SA, Shan J, Brandt M, Hagemeister FB, Keating MJ, Cabanillas F, Kantarjian H. Chemoimmunotherapy with hyper-CVAD plus rituximab for the treatment of adult Burkitt and Burkitt-type lymphoma or acute lymphoblastic leukemia. Cancer. 2006 Apr 1;106(7):1569-80. doi: 10.1002/cncr.21776.
- Thomas DA, O'Brien S, Faderl S, Garcia-Manero G, Ferrajoli A, Wierda W, Ravandi F, Verstovsek S, Jorgensen JL, Bueso-Ramos C, Andreeff M, Pierce S, Garris R, Keating MJ, Cortes J, Kantarjian HM. Chemoimmunotherapy with a modified hyper-CVAD and rituximab regimen improves outcome in de novo Philadelphia chromosome-negative precursor B-lineage acute lymphoblastic leukemia. J Clin Oncol. 2010 Aug 20;28(24):3880-9. doi: 10.1200/JCO.2009.26.9456. Epub 2010 Jul 26.
- Griffin TC, Weitzman S, Weinstein H, Chang M, Cairo M, Hutchison R, Shiramizu B, Wiley J, Woods D, Barnich M, Gross TG; Children's Oncology Group. A study of rituximab and ifosfamide, carboplatin, and etoposide chemotherapy in children with recurrent/refractory B-cell (CD20+) non-Hodgkin lymphoma and mature B-cell acute lymphoblastic leukemia: a report from the Children's Oncology Group. Pediatr Blood Cancer. 2009 Feb;52(2):177-81. doi: 10.1002/pbc.21753.
- Ratanatharathorn V, Pavletic S, Uberti JP. Clinical applications of rituximab in allogeneic stem cell transplantation: anti-tumor and immunomodulatory effects. Cancer Treat Rev. 2009 Dec;35(8):653-61. doi: 10.1016/j.ctrv.2009.07.004. Epub 2009 Aug 13.
- Dworzak MN, Schumich A, Printz D, Potschger U, Husak Z, Attarbaschi A, Basso G, Gaipa G, Ratei R, Mann G, Gadner H. CD20 up-regulation in pediatric B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia during induction treatment: setting the stage for anti-CD20 directed immunotherapy. Blood. 2008 Nov 15;112(10):3982-8. doi: 10.1182/blood-2008-06-164129. Epub 2008 Sep 9.
- Stanciu-Herrera C, Morgan C, Herrera L. Anti-CD19 and anti-CD22 monoclonal antibodies increase the effectiveness of chemotherapy in Pre-B acute lymphoblastic leukemia cell lines. Leuk Res. 2008 Apr;32(4):625-32. doi: 10.1016/j.leukres.2007.07.002. Epub 2007 Aug 15.
- Gaipa G, Basso G, Maglia O, Leoni V, Faini A, Cazzaniga G, Bugarin C, Veltroni M, Michelotto B, Ratei R, Coliva T, Valsecchi MG, Biondi A, Dworzak MN; I-BFM-ALL-FCM-MRD Study Group. Drug-induced immunophenotypic modulation in childhood ALL: implications for minimal residual disease detection. Leukemia. 2005 Jan;19(1):49-56. doi: 10.1038/sj.leu.2403559.
- Gokbuget N, Hoelzer D. Treatment with monoclonal antibodies in acute lymphoblastic leukemia: current knowledge and future prospects. Ann Hematol. 2004 Apr;83(4):201-5. doi: 10.1007/s00277-003-0752-8. Epub 2003 Nov 26.
- Bachanova V, Sandhu K, Yohe S, Cao Q, Burke MJ, Verneris MR, Weisdorf D. Allogeneic hematopoietic stem cell transplantation overcomes the adverse prognostic impact of CD20 expression in acute lymphoblastic leukemia. Blood. 2011 May 12;117(19):5261-3. doi: 10.1182/blood-2011-01-329573. Epub 2011 Mar 14.
- Mohty M, Marchetti N, El-Cheikh J, Faucher C, Furst S, Blaise D. Rituximab as salvage therapy for refractory chronic GVHD. Bone Marrow Transplant. 2008 May;41(10):909-11. doi: 10.1038/bmt.2008.12. Epub 2008 Feb 18. No abstract available.
- Kebriaei P, Saliba RM, Ma C, Ippoliti C, Couriel DR, de Lima M, Giralt S, Qazilbash MH, Gajewski JL, Ha CS, Champlin RE, Khouri IF. Allogeneic hematopoietic stem cell transplantation after rituximab-containing myeloablative preparative regimen for acute lymphoblastic leukemia. Bone Marrow Transplant. 2006 Aug;38(3):203-9. doi: 10.1038/sj.bmt.1705425. Epub 2006 Jun 26.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. elokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 3. syyskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 7. syyskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Leukemia
- Prekursorisolulymfoblastinen leukemia-lymfooma
- Leukemia, imusolmukkeet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- Reumaattiset aineet
- Antimetaboliitit, antineoplastiset
- Antimetaboliitit
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Rituksimabi
- Sytarabiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- KALLA0804
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .