Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yöllisen nenän hapen vaikutukset uniapneapotilaiden biomarkkereihin, joilla on sydämen vajaatoiminta

keskiviikko 23. helmikuuta 2022 päivittänyt: Stephen Gottlieb, University of Maryland, Baltimore

Uniapneaoireyhtymä määritellään kliinisesti toistuvina hengityskatkoina unen aikana ja oireina, kuten väsymys. Se voi vähentää unen levollisuutta ja alentaa veren happipitoisuutta. Uniapneapotilaat kärsivät päiväsaikaan uneliaisuudesta, kohonneesta verenpaineesta, sepelvaltimotaudista (CAD), aivohalvauksesta, iskeemisestä sydänsairaudesta, rytmihäiriöistä, keuhkoverenpaineesta, sydämen vajaatoiminnasta ja ennenaikaisesta kuolemasta. On olemassa merkittäviä todisteita, jotka viittaavat siihen, että yöllä tapahtuva veren happipitoisuuden lasku on tärkein syy moniin tähän sairauteen liittyviin poikkeaviin.

Epidemiologiset tutkimukset ovat osoittaneet uniapnean yllättävän suuren esiintyvyyden. Lievää uniapneaa esiintyy 17 prosentilla yleisväestön aikuisista ja keskivaikeaa tai vaikeaa uniapneaa 5,7 prosentilla aikuisista. Sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden esiintyvyys nousee pilviin. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että keskivaikean tai vaikean uniapnean esiintyvyys on 11-53 % sydämen vajaatoimintapotilailla.

Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP) on tällä hetkellä uniapneasta kärsivien hoitostandardi sairauden vakavuudesta riippumatta. Potilailla, joilla ei ole sydämen vajaatoimintaa, CPAP-hoidolla on lukuisia etuja, ja useat pitkäaikaiset tutkimukset ovat raportoineet, että CPAP aiheuttaa vähemmän sydän- ja verisuonitauteja sekä parantaa pitkällä aikavälillä sydän- ja verisuonisairauksia ja kuolleisuutta potilailla, joilla on vaikea uniapnea.

Sydämen vajaatoimintapotilailla CPAP on osoittanut hyödyllisiä lyhytaikaisia ​​vaikutuksia, mutta todisteita oireiden ja kuolleisuuden pitkäaikaisesta paranemisesta ei ole. CPAP-hoidon noudattaminen alentaa systolista verenpainetta, parantaa sydämen toimintaa, nostaa happitasoa ja lisää harjoituksen sietokykyä. Toisaalta CPAP:n ei ole osoitettu vaikuttavan sydämen vajaatoimintapotilaiden eloonjäämiseen tai sairaalahoitojen määrään. Lisäksi CPAP:n noudattaminen on usein huonoa ja monet ihmiset eivät voi sietää sitä. Tämä rajoittaa entisestään tämän toimenpiteen terapeuttista tehokkuutta.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voiko yöllinen hapenanto pelkästään nenäkanyylin kautta parantaa tuloksia kongestiivista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea uniapnea. Yöllisen hapen antamisen vaikutuksia arvioidaan käyttämällä sydänstressin biomarkkereita ja koko kehon tulehduksen merkkiaineita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • University of Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • Baltimore VA Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • RDI > 15
  • Oireinen sydämen vajaatoiminta
  • Happisaturaatio < 88 % apnean aikana
  • Et ole tällä hetkellä yön happiterapiassa, CPAP- tai muussa PAP-hoidossa

Poissulkemiskriteerit:

  • Hypoksemia, joka vaatii happilisää
  • seerumin kreatiniini > 2,5 tai krooninen dialyysihoito
  • verenpaine > 160
  • raskaana
  • krooninen fyysinen vamma, joka estäisi koehenkilöitä osallistumasta mihinkään tutkimuksen osa-alueeseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Nenän happi
Yöllinen nenähappi
Nenän happea 2 l/min annetaan yöllä
Placebo Comparator: Ei nenän happea
Potilaat eivät saa hoitoa uniapneaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
BNP (veritesti, joka on sydämen vajaatoiminnan biomarkkeri)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. syyskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. syyskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 9. syyskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa