此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

夜间鼻氧对心力衰竭睡眠呼吸暂停患者生物标志物的影响

2022年2月23日 更新者:Stephen Gottlieb、University of Maryland, Baltimore

睡眠呼吸暂停综合征的临床定义为睡眠期间呼吸频繁暂停和诸如疲倦等症状。 它可以降低睡眠的舒适度并降低血液中的氧气含量。 睡眠呼吸暂停患者患有白天嗜睡、高血压、冠状动脉疾病 (CAD)、中风、缺血性心脏病、心律失常、肺动脉高压、心力衰竭和过早死亡。 有重要证据表明,夜间血氧水平下降是与这种疾病相关的许多异常的主要原因。

流行病学研究表明睡眠呼吸暂停的患病率高得惊人。 一般人群中 17% 的成年人存在轻度睡眠呼吸暂停,5.7% 的成年人存在中度至重度睡眠呼吸暂停。 在心力衰竭患者中,患病率飙升。 多项研究发现,心力衰竭患者中度至重度睡眠呼吸暂停的患病率为 11-53%。

持续气道正压通气 (CPAP) 疗法目前是睡眠呼吸暂停患者的标准治疗方法,无论其疾病的严重程度如何。 对于没有心力衰竭的患者,CPAP 治疗有很多好处,多项长期研究报告称,CPAP 引起的心血管疾病较少,并且长期改善严重睡眠呼吸暂停患者的心血管症状和死亡率。

在心力衰竭患者中,CPAP 已显示出一些有益的短期效果,但缺乏症状和死亡率长期改善的证据。 坚持 CPAP 治疗可降低收缩压、改善心脏功能、提高氧气水平并增加运动耐量。 另一方面,CPAP 并未显示会影响心力衰竭患者的存活率或住院次数。 此外,CPAP 的依从性通常很差,许多人无法忍受。 这进一步限制了这种干预的治疗效果。

本研究的目的是评估仅通过鼻插管进行夜间供氧是否可以改善患有中度至重度睡眠呼吸暂停的充血性心力衰竭患者的预后。 夜间供氧的效果将通过使用心脏压力的生物标志物和全身炎症的标志物来评估。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21201
        • University of Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21201
        • Baltimore VA Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • RDI > 15
  • 症状性心力衰竭
  • 呼吸暂停期间氧饱和度 < 88%
  • 目前未接受夜间氧疗、CPAP 或其他 PAP 治疗

排除标准:

  • 低氧血症需要补氧
  • 血清肌酐 > 2.5 或长期透析
  • 血压 > 160
  • 将阻止受试者参与试验的任何方面的慢性身体残疾

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:鼻氧
夜间鼻氧
晚上将以 2 升/分钟的速度给予鼻氧
安慰剂比较:无鼻氧
患者将不会对睡眠呼吸暂停进行干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
BNP(一种血液测试,是心力衰竭的生物标志物)
大体时间:1个月
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年11月1日

初级完成 (实际的)

2013年10月1日

研究完成 (实际的)

2013年10月1日

研究注册日期

首次提交

2011年9月7日

首先提交符合 QC 标准的

2011年9月8日

首次发布 (估计)

2011年9月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年2月23日

最后验证

2022年2月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

夜间鼻氧的临床试验

3
订阅