Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af natlig nasal ilt på biomarkører hos søvnapnøpatienter med hjertesvigt

23. februar 2022 opdateret af: Stephen Gottlieb, University of Maryland, Baltimore

Søvnapnøsyndrom er klinisk defineret ved hyppige vejrtrækningspauser under søvn og symptomer, såsom at være træt. Det kan mindske hvilen i søvnen og mindske niveauet af ilt i blodet. Søvnapnøpatienter lider af søvnighed i dagtimerne, hypertension, koronararteriesygdom (CAD), slagtilfælde, iskæmisk hjertesygdom, arytmier, pulmonal hypertension, hjertesvigt og for tidlig død. Der er betydelige beviser, der tyder på, at fald i blodets iltniveau om natten er den primære årsag til mange af de abnormiteter, der er forbundet med denne sygdom.

Epidemiologiske undersøgelser har vist en overraskende høj forekomst af søvnapnø. Mild søvnapnø er til stede hos 17 % af de voksne i den generelle befolkning, og moderat til svær søvnapnø er til stede hos 5,7 % af de voksne. Blandt patienter med hjertesvigt stiger prævalensen voldsomt. Flere undersøgelser har fundet ud af, at forekomsten af ​​moderat til svær søvnapnø er alt fra 11-53 % hos patienter med hjertesvigt.

Kontinuerlig positivt luftvejstryk (CPAP) terapi er i øjeblikket standardbehandlingen for søvnapnø-ramte uanset sværhedsgraden af ​​deres sygdom. Hos patienter uden hjertesvigt har CPAP-terapi adskillige fordele, og adskillige langtidsstudier har rapporteret, at CPAP forårsager mindre hjerte-kar-sygdom samt en langsigtet forbedring af kardiovaskulære symptomer og dødelighed blandt patienter med svær søvnapnø.

Hos hjertesvigtspatienter har CPAP vist nogle gavnlige kortsigtede virkninger, men beviser for langsigtede forbedringer i symptomer og dødelighed mangler. Overholdelse af CPAP-terapi reducerer det systoliske blodtryk, forbedrer hjertefunktionen, hæver iltniveauet og øger træningstolerancen. På den anden side har CPAP ikke vist sig at påvirke overlevelse eller antal indlæggelser hos hjertesvigtpatienter. Desuden er overholdelse af CPAP ofte dårlig, og mange mennesker kan ikke tolerere det. Dette begrænser yderligere den terapeutiske effektivitet af denne intervention.

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om natlig iltadministration via næsekanyle alene kan forbedre resultaterne hos patienter med kongestiv hjertesvigt med moderat til svær søvnapnø. Effekterne af natlig iltadministration vil blive vurderet ved at bruge biomarkører for hjertestress og markører for helkropsbetændelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • University of Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • Baltimore VA Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • RDI > 15
  • Symptomatisk hjertesvigt
  • Iltmætning < 88 % under apnø
  • Er ikke i øjeblikket på natlig iltbehandling, CPAP eller anden PAP-terapi

Ekskluderingskriterier:

  • Hypoxæmi, der kræver ilttilskud
  • serumkreatinin > 2,5 eller ved kronisk dialyse
  • blodtryk > 160
  • gravid
  • kronisk fysisk handicap, der ville forhindre forsøgspersoner i at deltage i ethvert aspekt af forsøget

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Nasal oxygen
Natlig ilt i næsen
Nasal ilt på 2 l/min vil blive givet om natten
Placebo komparator: Ingen nasal ilt
Patienter vil ikke have nogen intervention for søvnapnø

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
BNP (en blodprøve, som er en biomarkør for hjertesvigt)
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2011

Først opslået (Skøn)

9. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Natlig ilt i næsen

3
Abonner