Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Desfluraanin ja sevofluraanin vertailu sappirakon atresiapotilaiden leikkauksen jälkeiseen toipumiseen ja maksan toimintaan Kasai-leikkauksen aikana

sunnuntai 20. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Yonsei University
Biliaarinen atresia (BA) on perinataalinen sairaus, jonka etiologia on epäselvä, ja jolle on tunnusomaista intrahepaattisten ja maksan ulkopuolisten sappitiehyiden tulehdus ja tuhoutuminen, mikä johtaa kolestaasiin ja kirroosiin. Kasai-leikkaus on edelleen BA:n ensisijainen leikkaushoito. Aiemmissa tutkimuksissa inhaloitavat anesteetit saattoivat aiheuttaa maksavaurioita. On tärkeää valita inhalaatioanestesia, joka vaikuttaa mahdollisimman vähän maksan toimintaan. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata leikkauksen jälkeistä toipumista ja maksan toimintaa desfluraanin ja sevofluraanin, kahden Kasai-leikkauksen aikana eniten käytetyn inhalaatiopuudutusaineen, välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 1 vuosi (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on sappien atresia ja joille tehdään Kasai-leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • potilailla, joilla on synnynnäisiä epämuodostumia tärkeimmissä elimissä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: desfluraaniryhmä
Lääke: desfluraanipuudutusaineet
40 potilasta jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: desfluraaniryhmään (n=20) ja sevofluraaniryhmään (n=20). Ja anestesiaa ylläpidetään desfluraanilla (desfluraaniryhmä) tai sevofluraanilla (sevofluraaniryhmä).
ACTIVE_COMPARATOR: sevofluraaniryhmä
Lääke: sevofluraanipuudutusaineet
40 potilasta jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: desfluraaniryhmään (n=20) ja sevofluraaniryhmään (n=20). Ja anestesiaa ylläpidetään desfluraanilla (desfluraaniryhmä) tai sevofluraanilla (sevofluraaniryhmä).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos leikkauksen jälkeisessä palautumisessa
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen sekä 1., 2., 3., 5., 7. ja 15. leikkauksen jälkeisenä päivänä.
Täydellinen verenkuva (CBC), protrombiiniaika (PT), aktivoitunut osittainen tromboplastiiniaika (APTT), aspartaattiaminotransferaasi (AST), alaniiniaminotransferaasi (ALT), alkalinen fosfataasi (ALP), albumiini, kokonaisbilirubiini, suora bilirubiini, gamma-GTP , BUN, kreatiniini (Cr), elektrolyytti
leikkauksen jälkeen sekä 1., 2., 3., 5., 7. ja 15. leikkauksen jälkeisenä päivänä.
Muutos maksan toiminnassa
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen ja 1., 2., 3., 5., 7. ja 15. leikkauksen jälkeisenä päivänä
Täydellinen verenkuva (CBC), protrombiiniaika (PT), aktivoitunut osittainen tromboplastiiniaika (APTT), aspartaattiaminotransferaasi (AST), alaniiniaminotransferaasi (ALT), alkalinen fosfataasi (ALP), albumiini, kokonaisbilirubiini, suora bilirubiini, gamma-GTP , BUN, kreatiniini (Cr), elektrolyytti
leikkauksen jälkeen ja 1., 2., 3., 5., 7. ja 15. leikkauksen jälkeisenä päivänä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. syyskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. syyskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 29. syyskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 22. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 20. heinäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4-2011-0436

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa