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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01443572
Kasai 수술 중 담도 폐쇄증 환자의 수술 후 회복 및 간 기능에 대한 Desflurane과 Sevoflurane의 비교
2014년 7월 20일 업데이트: Yonsei University
담도 폐쇄증(BA)은 간내 및 간외 담관의 염증 및 폐색을 특징으로 하는 불분명한 병인의 주산기 질환으로, 담즙정체 및 간경화를 유발합니다.
Kasai 수술은 BA에서 1차 수술 치료로 남아 있습니다.
이전 연구에서 흡입 마취제는 간 손상을 유발할 수 있습니다.
간 기능에 최소한의 영향을 미치는 흡입 마취제의 선택이 중요합니다.
따라서 본 연구의 목적은 카사이 수술을 받는 환자에서 가장 많이 사용되는 흡입마취제인 desflurane과 sevoflurane의 수술 후 회복과 간기능을 비교하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 120-752
- Severance Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 카사이 수술을 받는 담도 폐쇄증 환자
제외 기준:
- 주요 장기에 선천성 기형이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 데스플루란 그룹
|
40명의 환자를 데스플루란군(n=20)과 세보플루란군(n=20)의 두 그룹으로 무작위 배정했습니다.
그리고 데스플루란(desflurane group)이나 세보플루란(sevoflurane group)으로 마취를 유지한다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 세보플루란 그룹
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40명의 환자를 데스플루란군(n=20)과 세보플루란군(n=20)의 두 그룹으로 무작위 배정했습니다.
그리고 데스플루란(desflurane group)이나 세보플루란(sevoflurane group)으로 마취를 유지한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 회복의 변화
기간: 수술 후, 수술 후 1일, 2일, 3일, 5일, 7일, 15일.
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전혈구수(CBC), 프로트롬빈시간(PT), 활성화부분트롬보플라스틴시간(APTT), 아스파라긴산아미노전이효소(AST), 알라닌아미노전이효소(ALT), 알칼리인산분해효소(ALP), 알부민, 총빌리루빈, 직접빌리루빈, 감마-GTP , BUN, 크레아티닌(Cr), 전해질
|
수술 후, 수술 후 1일, 2일, 3일, 5일, 7일, 15일.
|
|
간 기능의 변화
기간: 수술 후, 수술 후 1일, 2일, 3일, 5일, 7일, 15일
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전혈구수(CBC), 프로트롬빈시간(PT), 활성화부분트롬보플라스틴시간(APTT), 아스파라긴산아미노전이효소(AST), 알라닌아미노전이효소(ALT), 알칼리인산분해효소(ALP), 알부민, 총빌리루빈, 직접빌리루빈, 감마-GTP , BUN, 크레아티닌(Cr), 전해질
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수술 후, 수술 후 1일, 2일, 3일, 5일, 7일, 15일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 28일
처음 게시됨 (추정)
2011년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4-2011-0436
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