- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01443572
Sammenligningen af desfluran og sevofluran på postoperativ restitution og leverfunktion hos biliære atresipatienter under Kasai-operation
20. juli 2014 opdateret af: Yonsei University
Biliær atresi (BA) er en perinatal sygdom med uklar ætiologi, karakteriseret ved betændelse og udslettelse af intrahepatiske og ekstrahepatiske galdegange, hvilket fører til kolestase og cirrhose.
Kasai operation forbliver som den første linje operativ behandling i BA.
I de tidligere undersøgelser kan inhalationsanæstetika forårsage leverskade.
Valget af inhalationsbedøvelsesmiddel, der minimalt påvirker leverfunktionen, er vigtigt.
Derfor er formålet med denne undersøgelse at sammenligne den postoperative restitution og leverfunktionen mellem desfluran og sevofluran, to hyppigst anvendte inhalationsbedøvelsesmidler hos patienter, der gennemgår Kasai-operation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 1 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med galdeatresi, der gennemgår Kasai-operation
Ekskluderingskriterier:
- patienter med medfødte anomalier i større organer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: desfluran gruppe
|
40 patienter fordeles tilfældigt i to grupper: desflurangruppen (n=20) og sevoflurangruppen (n=20).
Og anæstesi opretholdes med desfluran (desflurangruppe) eller sevofluran (sevoflurangruppe).
|
ACTIVE_COMPARATOR: sevofluran gruppe
|
40 patienter fordeles tilfældigt i to grupper: desflurangruppen (n=20) og sevoflurangruppen (n=20).
Og anæstesi opretholdes med desfluran (desflurangruppe) eller sevofluran (sevoflurangruppe).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i postoperativ restitution
Tidsramme: efter operationen og på 1., 2., 3., 5., 7. og 15. postoperative dag.
|
Komplet blodtælling (CBC), protrombintid (PT), aktiveret partiel tromboplastintid (APTT), aspartataminotransferase (AST), alaninaminotransferase (ALT), alkalisk fosfatase (ALP), albumin, total bilirubin, direkte bilirubin, gamma-GTP , BUN, kreatinin(Cr), elektrolyt
|
efter operationen og på 1., 2., 3., 5., 7. og 15. postoperative dag.
|
Ændring i leverfunktionen
Tidsramme: efter operationen og på 1., 2., 3., 5., 7. og 15. postoperative dag
|
Komplet blodtælling (CBC), protrombintid (PT), aktiveret partiel tromboplastintid (APTT), aspartataminotransferase (AST), alaninaminotransferase (ALT), alkalisk fosfatase (ALP), albumin, total bilirubin, direkte bilirubin, gamma-GTP , BUN, kreatinin(Cr), elektrolyt
|
efter operationen og på 1., 2., 3., 5., 7. og 15. postoperative dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2011
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juli 2014
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. september 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. september 2011
Først opslået (SKØN)
29. september 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
22. juli 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. juli 2014
Sidst verificeret
1. juli 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Medfødte abnormiteter
- Galdevejssygdomme
- Galdevejssygdomme
- Abnormiteter i fordøjelsessystemet
- Biliær atresi
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Bedøvelsesmidler, general
- Blodpladeaggregationshæmmere
- Bedøvelsesmidler, indånding
- Bedøvelsesmidler
- Desfluran
- Sevofluran
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-2011-0436
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Biliær atresi
-
Hamilton Health Sciences CorporationHeart and Stroke Foundation of CanadaAfsluttetHjertefejl | Triscupid AtresiaCanada, Australien
-
University Medical Center GroningenUMC Utrecht; Stryker EndoscopyIkke rekrutterer endnuMalrotation | Intestinal perforering | NEC | Atresia
-
Oticon MedicalKarolinska University HospitalAfsluttetHøretab | Konduktivt høretab | AtresiaSverige
-
Meyer Children's Hospital IRCCSRekrutteringAtresia esophagusItalien
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiTrukket tilbage
Kliniske forsøg med desfluran anæstetika
-
Changi General HospitalRekruttering
-
Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University...Afsluttet
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityRecep Tayyip Erdogan UniversityAfsluttet
-
Children's Hospital of PhiladelphiaChildren's Anesthesiology Associates, Ltd.AfsluttetDesfluran niveauerForenede Stater
-
Seoul National University HospitalAfsluttetStabiliserende hypnotisk dybde og vitale tegn under afbalanceret anæstesiKorea, Republikken
-
Yuzuncu Yıl UniversityAfsluttetAnæstesi | Geriatrisk | Leverfunktioner | Nyre funktionerKalkun
-
Medical University of GdanskAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet