Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligningen af ​​desfluran og sevofluran på postoperativ restitution og leverfunktion hos biliære atresipatienter under Kasai-operation

20. juli 2014 opdateret af: Yonsei University
Biliær atresi (BA) er en perinatal sygdom med uklar ætiologi, karakteriseret ved betændelse og udslettelse af intrahepatiske og ekstrahepatiske galdegange, hvilket fører til kolestase og cirrhose. Kasai operation forbliver som den første linje operativ behandling i BA. I de tidligere undersøgelser kan inhalationsanæstetika forårsage leverskade. Valget af inhalationsbedøvelsesmiddel, der minimalt påvirker leverfunktionen, er vigtigt. Derfor er formålet med denne undersøgelse at sammenligne den postoperative restitution og leverfunktionen mellem desfluran og sevofluran, to hyppigst anvendte inhalationsbedøvelsesmidler hos patienter, der gennemgår Kasai-operation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 1 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med galdeatresi, der gennemgår Kasai-operation

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med medfødte anomalier i større organer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: desfluran gruppe
Medicin: desfluran anæstetika
40 patienter fordeles tilfældigt i to grupper: desflurangruppen (n=20) og sevoflurangruppen (n=20). Og anæstesi opretholdes med desfluran (desflurangruppe) eller sevofluran (sevoflurangruppe).
ACTIVE_COMPARATOR: sevofluran gruppe
Medicin: sevofluran anæstetika
40 patienter fordeles tilfældigt i to grupper: desflurangruppen (n=20) og sevoflurangruppen (n=20). Og anæstesi opretholdes med desfluran (desflurangruppe) eller sevofluran (sevoflurangruppe).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i postoperativ restitution
Tidsramme: efter operationen og på 1., 2., 3., 5., 7. og 15. postoperative dag.
Komplet blodtælling (CBC), protrombintid (PT), aktiveret partiel tromboplastintid (APTT), aspartataminotransferase (AST), alaninaminotransferase (ALT), alkalisk fosfatase (ALP), albumin, total bilirubin, direkte bilirubin, gamma-GTP , BUN, kreatinin(Cr), elektrolyt
efter operationen og på 1., 2., 3., 5., 7. og 15. postoperative dag.
Ændring i leverfunktionen
Tidsramme: efter operationen og på 1., 2., 3., 5., 7. og 15. postoperative dag
Komplet blodtælling (CBC), protrombintid (PT), aktiveret partiel tromboplastintid (APTT), aspartataminotransferase (AST), alaninaminotransferase (ALT), alkalisk fosfatase (ALP), albumin, total bilirubin, direkte bilirubin, gamma-GTP , BUN, kreatinin(Cr), elektrolyt
efter operationen og på 1., 2., 3., 5., 7. og 15. postoperative dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2011

Først opslået (SKØN)

29. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

22. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2011-0436

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Biliær atresi

Kliniske forsøg med desfluran anæstetika

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner