Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение десфлюрана и севофлюрана в послеоперационном восстановлении и функции печени у пациентов с билиарной атрезией во время операции Касаи

20 июля 2014 г. обновлено: Yonsei University
Билиарная атрезия (БА) — перинатальное заболевание неясной этиологии, характеризующееся воспалением и облитерацией внутрипеченочных и внепеченочных желчных протоков, приводящее к холестазу и циррозу печени. Операция Касаи остается операцией первой линии при БА. В предыдущих исследованиях ингаляционные анестетики могли вызывать повреждение печени. Важным является выбор ингаляционного анестетика, минимально влияющего на функцию печени. Таким образом, целью данного исследования является сравнение послеоперационного восстановления и функции печени между десфлураном и севофлураном, двумя наиболее часто используемыми ингаляционными анестетиками у пациентов, перенесших операцию Касаи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 1 год (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с атрезией желчевыводящих путей, перенесшие операцию Касаи

Критерий исключения:

  • пациенты с врожденными аномалиями крупных органов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: группа десфлурана
Лекарство: десфлюрановые анестетики
40 пациентов были случайным образом распределены на две группы: группа десфлюрана (n=20) и группа севофлурана (n=20). Анестезию поддерживают десфлураном (группа десфлурана) или севофлураном (группа севофлурана).
ACTIVE_COMPARATOR: группа севофлурана
Лекарство: севофлурановые анестетики
40 пациентов были случайным образом распределены на две группы: группа десфлюрана (n=20) и группа севофлурана (n=20). Анестезию поддерживают десфлураном (группа десфлурана) или севофлураном (группа севофлурана).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в послеоперационном восстановлении
Временное ограничение: после операции, а также на 1-е, 2-е, 3-е, 5-е, 7-е и 15-е послеоперационные сутки.
Общий анализ крови (ОАК), протромбиновое время (ПВ), активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ), аспартатаминотрансфераза (АСТ), аланинаминотрансфераза (АЛТ), щелочная фосфатаза (ЩФ), альбумин, общий билирубин, прямой билирубин, гамма-ГТФ , АМК, креатинин (Cr), электролит
после операции, а также на 1-е, 2-е, 3-е, 5-е, 7-е и 15-е послеоперационные сутки.
Изменение функции печени
Временное ограничение: после операции, а также в 1, 2, 3, 5, 7 и 15 послеоперационные сутки
Общий анализ крови (ОАК), протромбиновое время (ПВ), активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ), аспартатаминотрансфераза (АСТ), аланинаминотрансфераза (АЛТ), щелочная фосфатаза (ЩФ), альбумин, общий билирубин, прямой билирубин, гамма-ГТФ , АМК, креатинин (Cr), электролит
после операции, а также в 1, 2, 3, 5, 7 и 15 послеоперационные сутки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yonsei University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 сентября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 сентября 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

29 сентября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

22 июля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июля 2014 г.

Последняя проверка

1 июля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4-2011-0436

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться