Il confronto tra desflurano e sevoflurano sul recupero postoperatorio e sulla funzione epatica dei pazienti con atresia biliare durante l'operazione Kasai
20 luglio 2014 aggiornato da: Yonsei University
L'atresia biliare (BA) è una malattia perinatale di eziologia poco chiara, caratterizzata da infiammazione e obliterazione dei dotti biliari intra ed extraepatici, che porta a colestasi e cirrosi.
L'operazione Kasai rimane il trattamento operativo di prima linea in BA.
Negli studi precedenti, gli anestetici per inalazione potrebbero indurre danni al fegato.
La scelta dell'anestetico per inalazione che influisce minimamente sulla funzione epatica è importante.
Pertanto, lo scopo di questo studio è confrontare il recupero postoperatorio e la funzionalità epatica tra desflurano e sevoflurano, due anestetici inalatori più frequentemente utilizzati nei pazienti sottoposti a intervento di Kasai.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
- Severance Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 1 anno (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con atresia biliare sottoposti a intervento di Kasai
Criteri di esclusione:
- pazienti con anomalie congenite degli organi principali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: gruppo desflurano
|
40 pazienti sono assegnati in modo casuale in due gruppi: gruppo desflurano (n=20) e gruppo sevoflurano (n=20).
E l'anestesia viene mantenuta con desflurano (gruppo desflurano) o sevoflurano (gruppo sevoflurano).
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ACTIVE_COMPARATORE: gruppo sevoflurano
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40 pazienti sono assegnati in modo casuale in due gruppi: gruppo desflurano (n=20) e gruppo sevoflurano (n=20).
E l'anestesia viene mantenuta con desflurano (gruppo desflurano) o sevoflurano (gruppo sevoflurano).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nel recupero postoperatorio
Lasso di tempo: dopo l'operazione, e il 1°, 2°, 3°, 5°, 7° e 15° giorno postoperatorio.
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Emocromo completo (CBC), tempo di protrombina (PT), tempo di tromboplastina parziale attivata (APTT), aspartato aminotransferasi (AST), alanina aminotransferasi (ALT), fosfatasi alcalina (ALP), albumina, bilirubina totale, bilirubina diretta, gamma-GTP , BUN, creatinina (Cr), elettrolita
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dopo l'operazione, e il 1°, 2°, 3°, 5°, 7° e 15° giorno postoperatorio.
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Alterazione della funzione epatica
Lasso di tempo: dopo l'operazione, e il 1°, 2°, 3°, 5°, 7° e 15° giorno postoperatorio
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Emocromo completo (CBC), tempo di protrombina (PT), tempo di tromboplastina parziale attivata (APTT), aspartato aminotransferasi (AST), alanina aminotransferasi (ALT), fosfatasi alcalina (ALP), albumina, bilirubina totale, bilirubina diretta, gamma-GTP , BUN, creatinina (Cr), elettrolita
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dopo l'operazione, e il 1°, 2°, 3°, 5°, 7° e 15° giorno postoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2011
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 luglio 2014
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 luglio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 settembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 settembre 2011
Primo Inserito (STIMA)
29 settembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
22 luglio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 luglio 2014
Ultimo verificato
1 luglio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Anomalie congenite
- Malattie delle vie biliari
- Malattie del dotto biliare
- Anomalie dell'apparato digerente
- Atresia biliare
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Anestetici, Generale
- Inibitori dell'aggregazione piastrinica
- Anestetici, Inalazione
- Anestetici
- Desflurano
- Sevoflurano
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2011-0436
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