Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A desflurán és a szevoflurán összehasonlítása az epeúti atreziás betegek posztoperatív gyógyulásával és májfunkciójával kapcsolatban a Kasai-műtét során

2014. július 20. frissítette: Yonsei University
Az epeúti atresia (BA) egy tisztázatlan etiológiájú perinatális betegség, amelyet az intrahepatikus és extrahepatikus epeutak gyulladása és obliterációja jellemez, ami kolesztázishoz és cirrhosishoz vezet. A Kasai műtét továbbra is az első vonalbeli műtéti kezelés a BA-ban. A korábbi vizsgálatokban az inhalációs érzéstelenítők májkárosodást okozhatnak. Fontos a májfunkciót minimálisan befolyásoló inhalációs érzéstelenítő kiválasztása. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a posztoperatív gyógyulást és a májfunkciót a dezflurán és a szevoflurán között, a két leggyakrabban használt inhalációs érzéstelenítő között a Kasai műtéten átesett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 1 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a Kasai műtéten átesett epeúti atresiában szenvedő betegek

Kizárási kritériumok:

  • főbb szervek veleszületett anomáliáiban szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: dezflurán csoport
Drog: dezflurán érzéstelenítők
40 beteget véletlenszerűen két csoportba osztanak: dezflurán csoportba (n=20) és szevoflurán csoportba (n=20). És az érzéstelenítést dezfluránnal (desflurán csoport) vagy szevofluránnal (sevoflurán csoport) tartják fenn.
ACTIVE_COMPARATOR: szevoflurán csoport
Drog: szevoflurán érzéstelenítők
40 beteget véletlenszerűen két csoportba osztanak: dezflurán csoportba (n=20) és szevoflurán csoportba (n=20). És az érzéstelenítést dezfluránnal (desflurán csoport) vagy szevofluránnal (sevoflurán csoport) tartják fenn.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a posztoperatív gyógyulásban
Időkeret: műtét után, valamint az 1., 2., 3., 5., 7. és 15. posztoperatív napon.
Teljes vérkép (CBC), protrombin idő (PT), aktivált parciális tromboplasztin idő (APTT), aszpartát aminotranszferáz (AST), alanin aminotranszferáz (ALT), alkalikus foszfatáz (ALP), albumin, teljes bilirubin, direkt bilirubin, gamma-GTP , BUN, kreatinin(Cr), elektrolit
műtét után, valamint az 1., 2., 3., 5., 7. és 15. posztoperatív napon.
Változás a májfunkcióban
Időkeret: műtét után, valamint az 1., 2., 3., 5., 7. és 15. posztoperatív napon
Teljes vérkép (CBC), protrombin idő (PT), aktivált parciális tromboplasztin idő (APTT), aszpartát aminotranszferáz (AST), alanin aminotranszferáz (ALT), alkalikus foszfatáz (ALP), albumin, teljes bilirubin, direkt bilirubin, gamma-GTP , BUN, kreatinin(Cr), elektrolit
műtét után, valamint az 1., 2., 3., 5., 7. és 15. posztoperatív napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yonsei University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2014. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2014. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. szeptember 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. szeptember 28.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. szeptember 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2014. július 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 20.

Utolsó ellenőrzés

2014. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4-2011-0436

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel