Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligningen av desfluran og sevofluran på postoperativ utvinning og leverfunksjon hos biliær atresipasienter under Kasai-operasjon

20. juli 2014 oppdatert av: Yonsei University
Biliær atresi (BA) er en perinatal sykdom med uklar etiologi, preget av betennelse og obliterasjon av intrahepatiske og ekstrahepatiske galleveier, som fører til kolestase og skrumplever. Kasai-operasjonen forblir som førstelinje operativ behandling i BA. I de tidligere studiene kan inhalasjonsanestetika indusere leverskade. Valget av inhalasjonsbedøvelse som minimalt påvirker leverfunksjonen er viktig. Derfor er formålet med denne studien å sammenligne postoperativ utvinning og leverfunksjon mellom desfluran og sevofluran, de to mest brukte inhalasjonsanestetika hos pasienter som gjennomgår Kasai-operasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 1 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med biliær atresi som gjennomgår Kasai-operasjon

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med medfødte anomalier i større organer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: desfluran gruppe
Legemiddel: desflurananestetika
40 pasienter er tilfeldig fordelt i to grupper: desflurangruppen (n=20) og sevoflurangruppen (n=20). Og anestesi opprettholdes med desfluran (desflurangruppe) eller sevofluran (sevoflurangruppe).
ACTIVE_COMPARATOR: sevofluran gruppe
Legemiddel: sevoflurananestetika
40 pasienter er tilfeldig fordelt i to grupper: desflurangruppen (n=20) og sevoflurangruppen (n=20). Og anestesi opprettholdes med desfluran (desflurangruppe) eller sevofluran (sevoflurangruppe).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i postoperativ utvinning
Tidsramme: etter operasjonen, og på 1., 2., 3., 5., 7. og 15. postoperative dag.
Fullstendig blodtelling (CBC), protrombintid (PT), aktivert partiell tromboplastintid (APTT), aspartataminotransferase (AST), alaninaminotransferase (ALT), alkalisk fosfatase (ALP), albumin, total bilirubin, direkte bilirubin, gamma-GTP , BUN, kreatinin(Cr), elektrolytt
etter operasjonen, og på 1., 2., 3., 5., 7. og 15. postoperative dag.
Endring i leverfunksjon
Tidsramme: etter operasjonen, og på 1., 2., 3., 5., 7. og 15. postoperative dag
Fullstendig blodtelling (CBC), protrombintid (PT), aktivert partiell tromboplastintid (APTT), aspartataminotransferase (AST), alaninaminotransferase (ALT), alkalisk fosfatase (ALP), albumin, total bilirubin, direkte bilirubin, gamma-GTP , BUN, kreatinin(Cr), elektrolytt
etter operasjonen, og på 1., 2., 3., 5., 7. og 15. postoperative dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. september 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

29. september 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

22. juli 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2014

Sist bekreftet

1. juli 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4-2011-0436

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere