La comparación de desflurano y sevoflurano en la recuperación posoperatoria y la función hepática de pacientes con atresia biliar durante la operación de Kasai
20 de julio de 2014 actualizado por: Yonsei University
La atresia biliar (AB) es una enfermedad perinatal de etiología poco clara, caracterizada por la inflamación y obliteración de los conductos biliares intrahepáticos y extrahepáticos, que conduce a colestasis y cirrosis.
La operación de Kasai sigue siendo el tratamiento quirúrgico de primera línea en BA.
En los estudios anteriores, los anestésicos por inhalación podrían inducir daño hepático.
La elección del anestésico inhalatorio que afecte mínimamente la función hepática es importante.
Por lo tanto, el propósito de este estudio es comparar la recuperación posoperatoria y la función hepática entre desflurano y sevoflurano, los dos anestésicos inhalatorios más utilizados en pacientes sometidos a operación de Kasai.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Seoul, Corea, república de, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 1 año (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con atresia biliar sometidos a operación de Kasai
Criterio de exclusión:
- pacientes con anomalías congénitas en los órganos principales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: grupo desflurano
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40 pacientes se distribuyen aleatoriamente en dos grupos: grupo de desflurano (n = 20) y grupo de sevoflurano (n = 20).
Y la anestesia se mantiene con desflurano (grupo desflurano) o sevoflurano (grupo sevoflurano).
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COMPARADOR_ACTIVO: grupo sevoflurano
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40 pacientes se distribuyen aleatoriamente en dos grupos: grupo de desflurano (n = 20) y grupo de sevoflurano (n = 20).
Y la anestesia se mantiene con desflurano (grupo desflurano) o sevoflurano (grupo sevoflurano).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la recuperación postoperatoria
Periodo de tiempo: después de la operación, y en los días 1, 2, 3, 5, 7 y 15 del postoperatorio.
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Hemograma completo (CBC), tiempo de protrombina (PT), tiempo de tromboplastina parcial activada (APTT), aspartato aminotransferasa (AST), alanina aminotransferasa (ALT), fosfatasa alcalina (ALP), albúmina, bilirrubina total, bilirrubina directa, gamma-GTP , BUN, creatinina (Cr), electrolito
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después de la operación, y en los días 1, 2, 3, 5, 7 y 15 del postoperatorio.
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Cambio en la función hepática
Periodo de tiempo: después de la operación, y en los días 1, 2, 3, 5, 7 y 15 después de la operación
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Hemograma completo (CBC), tiempo de protrombina (PT), tiempo de tromboplastina parcial activada (APTT), aspartato aminotransferasa (AST), alanina aminotransferasa (ALT), fosfatasa alcalina (ALP), albúmina, bilirrubina total, bilirrubina directa, gamma-GTP , BUN, creatinina (Cr), electrolito
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después de la operación, y en los días 1, 2, 3, 5, 7 y 15 después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de septiembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
29 de septiembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
22 de julio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2014
Última verificación
1 de julio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Anomalías congénitas
- Enfermedades del Tracto Biliar
- Enfermedades de las vías biliares
- Anormalidades del Sistema Digestivo
- Atresia biliar
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Anestésicos Generales
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Anestésicos, Inhalación
- Anestésicos
- Desflurano
- Sevoflurano
Otros números de identificación del estudio
- 4-2011-0436
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