Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání desfluranu a sevofluranu na pooperační zotavení a jaterní funkci pacientů s biliární atrézií během operace Kasai

20. července 2014 aktualizováno: Yonsei University
Biliární atrézie (BA) je perinatální onemocnění nejasné etiologie, charakterizované zánětem a obliterací intrahepatálních a extrahepatálních žlučových cest vedoucí k cholestáze a cirhóze. Operace Kasai zůstává operativní léčbou první linie v BA. V předchozích studiích mohla inhalační anestetika vyvolat poškození jater. Důležitá je volba inhalačního anestetika, které minimálně ovlivňuje jaterní funkce. Účelem této studie je proto porovnat pooperační zotavení a funkci jater mezi desfluranem a sevofluranem, dvěma nejčastěji používanými inhalačními anestetiky u pacientů podstupujících operaci Kasai.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 1 rok (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s biliární atrézií podstupující operaci Kasai

Kritéria vyloučení:

  • pacientů s vrozenými anomáliemi na hlavních orgánech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: desfluranová skupina
Lék: desfluranová anestetika
40 pacientů bylo náhodně rozděleno do dvou skupin: desfluranová skupina (n=20) a sevofluranová skupina (n=20). Anestezie se udržuje pomocí desfluranu (skupina desfluranu) nebo sevofluranu (skupina sevofluranu).
ACTIVE_COMPARATOR: sevofluranová skupina
Lék: sevofluranová anestetika
40 pacientů bylo náhodně rozděleno do dvou skupin: desfluranová skupina (n=20) a sevofluranová skupina (n=20). Anestezie se udržuje pomocí desfluranu (skupina desfluranu) nebo sevofluranu (skupina sevofluranu).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna pooperační rekonvalescence
Časové okno: po operaci a 1., 2., 3., 5., 7. a 15. pooperační den.
Kompletní krevní obraz (CBC), protrombinový čas (PT), aktivovaný parciální tromboplastinový čas (APTT), aspartátaminotransferáza (AST), alaninaminotransferáza (ALT), alkalická fosfatáza (ALP), albumin, celkový bilirubin, přímý bilirubin, gama-GTP , BUN, kreatinin (Cr), elektrolyt
po operaci a 1., 2., 3., 5., 7. a 15. pooperační den.
Změna funkce jater
Časové okno: po operaci a 1., 2., 3., 5., 7. a 15. pooperační den
Kompletní krevní obraz (CBC), protrombinový čas (PT), aktivovaný parciální tromboplastinový čas (APTT), aspartátaminotransferáza (AST), alaninaminotransferáza (ALT), alkalická fosfatáza (ALP), albumin, celkový bilirubin, přímý bilirubin, gama-GTP , BUN, kreatinin (Cr), elektrolyt
po operaci a 1., 2., 3., 5., 7. a 15. pooperační den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2011

První zveřejněno (ODHAD)

29. září 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

22. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2014

Naposledy ověřeno

1. července 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4-2011-0436

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na desfluranová anestetika

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit