Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

La comparaison du desflurane et du sévoflurane sur la récupération postopératoire et la fonction hépatique des patients atteints d'atrésie biliaire pendant l'opération du Kasaï

20 juillet 2014 mis à jour par: Yonsei University
L'atrésie biliaire (BA) est une maladie périnatale d'étiologie incertaine, caractérisée par une inflammation et une oblitération des voies biliaires intra et extra hépatiques, entraînant une cholestase et une cirrhose. L'opération de Kasaï reste le traitement opératoire de première intention à BA. Dans les études précédentes, les anesthésiques par inhalation pouvaient induire des lésions hépatiques. Le choix de l'anesthésique par inhalation qui affecte le moins possible la fonction hépatique est important. Par conséquent, le but de cette étude est de comparer la récupération postopératoire et la fonction hépatique entre le desflurane et le sévoflurane, deux anesthésiques par inhalation les plus fréquemment utilisés chez les patients subissant une opération de Kasai.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 1 an (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients atteints d'atrésie des voies biliaires subissant une opération de Kasai

Critère d'exclusion:

  • patients présentant des anomalies congénitales au niveau des principaux organes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: groupe desflurane
Médicament: anesthésiques au desflurane
40 patients sont répartis au hasard en deux groupes : groupe desflurane (n=20) et groupe sévoflurane (n=20). Et l'anesthésie est maintenue avec du desflurane (groupe desflurane) ou du sévoflurane (groupe sévoflurane).
ACTIVE_COMPARATOR: groupe sévoflurane
Médicament: anesthésiques au sévoflurane
40 patients sont répartis au hasard en deux groupes : groupe desflurane (n=20) et groupe sévoflurane (n=20). Et l'anesthésie est maintenue avec du desflurane (groupe desflurane) ou du sévoflurane (groupe sévoflurane).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la récupération postopératoire
Délai: après l'opération, et les 1er, 2ème, 3ème, 5ème, 7ème et 15ème jours postopératoires.
Numération sanguine complète (CBC), temps de prothrombine (PT), temps de thromboplastine partielle activée (APTT), aspartate aminotransférase (AST), alanine aminotransférase (ALT), phosphatase alcaline (ALP), albumine, bilirubine totale, bilirubine directe, gamma-GTP , BUN, créatinine(Cr), électrolyte
après l'opération, et les 1er, 2ème, 3ème, 5ème, 7ème et 15ème jours postopératoires.
Modification de la fonction hépatique
Délai: après l'opération, et les 1er, 2ème, 3ème, 5ème, 7ème et 15ème jours postopératoires
Numération sanguine complète (CBC), temps de prothrombine (PT), temps de thromboplastine partielle activée (APTT), aspartate aminotransférase (AST), alanine aminotransférase (ALT), phosphatase alcaline (ALP), albumine, bilirubine totale, bilirubine directe, gamma-GTP , BUN, créatinine(Cr), électrolyte
après l'opération, et les 1er, 2ème, 3ème, 5ème, 7ème et 15ème jours postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yonsei University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 septembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2011

Première publication (ESTIMATION)

29 septembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

22 juillet 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2014

Dernière vérification

1 juillet 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4-2011-0436

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner