Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De vergelijking van desfluraan en sevofluraan op postoperatief herstel en leverfunctie van biliaire atresiepatiënten tijdens Kasai-operatie

20 juli 2014 bijgewerkt door: Yonsei University
Biliaire atresie (BA) is een perinatale ziekte met onduidelijke etiologie, gekenmerkt door ontsteking en vernietiging van intrahepatische en extrahepatische galwegen, leidend tot cholestase en cirrose. Kasai-operatie blijft de eerstelijns operatieve behandeling in BA. In de eerdere onderzoeken konden inhalatie-anesthetica leverschade veroorzaken. De keuze van een inhalatie-anesthesie die de leverfunctie minimaal beïnvloedt, is belangrijk. Daarom is het doel van deze studie om het postoperatieve herstel en de leverfunctie te vergelijken tussen desfluraan en sevofluraan, twee meest gebruikte inhalatie-anesthetica bij patiënten die een Kasai-operatie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 1 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met galgangatresie die een Kasai-operatie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met aangeboren afwijkingen aan belangrijke organen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: desfluraan groep
Geneesmiddel: desfluraan anesthetica
40 patiënten worden willekeurig verdeeld over twee groepen: desfluraangroep (n=20) en sevofluraangroep (n=20). En de anesthesie wordt gehandhaafd met desfluraan (desfluraangroep) of sevofluraan (sevofluraangroep).
ACTIVE_COMPARATOR: sevofluraan groep
Geneesmiddel: sevofluraan anesthetica
40 patiënten worden willekeurig verdeeld over twee groepen: desfluraangroep (n=20) en sevofluraangroep (n=20). En de anesthesie wordt gehandhaafd met desfluraan (desfluraangroep) of sevofluraan (sevofluraangroep).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in postoperatief herstel
Tijdsspanne: na de operatie en op de 1e, 2e, 3e, 5e, 7e en 15e postoperatieve dag.
Volledig bloedbeeld (CBC), protrombinetijd (PT), geactiveerde partiële tromboplastinetijd (APTT), aspartaataminotransferase (AST), alanineaminotransferase (ALT), alkalische fosfatase (ALP), albumine, totaal bilirubine, direct bilirubine, gamma-GTP , BUN, creatinine (Cr), elektrolyt
na de operatie en op de 1e, 2e, 3e, 5e, 7e en 15e postoperatieve dag.
Verandering in leverfunctie
Tijdsspanne: na de operatie en op de 1e, 2e, 3e, 5e, 7e en 15e postoperatieve dag
Volledig bloedbeeld (CBC), protrombinetijd (PT), geactiveerde partiële tromboplastinetijd (APTT), aspartaataminotransferase (AST), alanineaminotransferase (ALT), alkalische fosfatase (ALP), albumine, totaal bilirubine, direct bilirubine, gamma-GTP , BUN, creatinine (Cr), elektrolyt
na de operatie en op de 1e, 2e, 3e, 5e, 7e en 15e postoperatieve dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yonsei University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 september 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 september 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

29 september 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

22 juli 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juli 2014

Laatst geverifieerd

1 juli 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4-2011-0436

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren