Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie desfluranu i sewofluranu na regenerację pooperacyjną i czynność wątroby u pacjentów z atrezją dróg żółciowych podczas operacji Kasai

20 lipca 2014 zaktualizowane przez: Yonsei University
Atrezja dróg żółciowych (BA) jest chorobą okołoporodową o niejasnej etiologii, charakteryzującą się zapaleniem i obliteracją wewnątrzwątrobowych i zewnątrzwątrobowych dróg żółciowych, prowadzącą do cholestazy i marskości wątroby. Operacja Kasai pozostaje leczeniem operacyjnym pierwszego rzutu w BA. W poprzednich badaniach anestetyki wziewne mogły powodować uszkodzenie wątroby. Ważny jest wybór anestetyku wziewnego, który w minimalnym stopniu wpływa na czynność wątroby. Dlatego celem niniejszej pracy jest porównanie rekonwalescencji pooperacyjnej i funkcji wątroby pomiędzy desfluranem i sewofluranem, dwoma najczęściej stosowanymi anestetykami wziewnymi u pacjentów poddawanych operacji Kasai.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 1 rok (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z atrezją dróg żółciowych poddawani operacji Kasai

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów z wrodzonymi wadami głównych narządów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: grupa desfluranu
Lek: leki znieczulające desfluran
40 pacjentów przydzielono losowo do dwóch grup: grupa otrzymująca desfluran (n=20) i grupa otrzymująca sewofluran (n=20). A znieczulenie podtrzymuje desfluran (grupa desfluranów) lub sewofluran (grupa sewofluranów).
ACTIVE_COMPARATOR: grupa sewofluranu
Lek: anestetyki sewofluranowe
40 pacjentów przydzielono losowo do dwóch grup: grupa otrzymująca desfluran (n=20) i grupa otrzymująca sewofluran (n=20). A znieczulenie podtrzymuje desfluran (grupa desfluranów) lub sewofluran (grupa sewofluranów).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana rekonwalescencji pooperacyjnej
Ramy czasowe: po operacji oraz w 1., 2., 3., 5., 7. i 15. dobie po operacji.
Pełna morfologia krwi (CBC), czas protrombinowy (PT), czas częściowej tromboplastyny ​​​​po aktywacji (APTT), aminotransferaza asparaginianowa (AST), aminotransferaza alaninowa (ALT), fosfataza alkaliczna (ALP), albumina, bilirubina całkowita, bilirubina bezpośrednia, gamma-GTP , BUN, kreatynina (Cr), elektrolit
po operacji oraz w 1., 2., 3., 5., 7. i 15. dobie po operacji.
Zmiana czynności wątroby
Ramy czasowe: po operacji oraz w 1., 2., 3., 5., 7. i 15. dobie po operacji
Pełna morfologia krwi (CBC), czas protrombinowy (PT), czas częściowej tromboplastyny ​​​​po aktywacji (APTT), aminotransferaza asparaginianowa (AST), aminotransferaza alaninowa (ALT), fosfataza alkaliczna (ALP), albumina, bilirubina całkowita, bilirubina bezpośrednia, gamma-GTP , BUN, kreatynina (Cr), elektrolit
po operacji oraz w 1., 2., 3., 5., 7. i 15. dobie po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

29 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

22 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2011-0436

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na leki znieczulające desfluran

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj