Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelsen av desfluran och sevofluran på postoperativ återhämtning och leverfunktion hos patienter med biliär atresi under Kasai-operation

20 juli 2014 uppdaterad av: Yonsei University
Biliär atresi (BA) är en perinatal sjukdom med oklar etiologi, kännetecknad av inflammation och utplåning av intrahepatiska och extrahepatiska gallgångar, vilket leder till kolestas och cirros. Kasai operation kvarstår som första linjens operativa behandling i BA. I de tidigare studierna kan inhalationsanestetika orsaka leverskador. Valet av inhalationsbedövningsmedel som minimalt påverkar leverfunktionen är viktigt. Därför är syftet med denna studie att jämföra den postoperativa återhämtningen och leverfunktionen mellan desfluran och sevofluran, två vanligast använda inhalationsanestetika hos patienter som genomgår Kasai-operation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 1 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med biliär atresi som genomgår Kasai-operation

Exklusions kriterier:

  • patienter med medfödda anomalier i större organ

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: desflurangrupp
Läkemedel: desfluranbedövningsmedel
40 patienter fördelas slumpmässigt i två grupper: desflurangruppen (n=20) och sevoflurangruppen (n=20). Och anestesi upprätthålls med desfluran (desflurangrupp) eller sevofluran (sevoflurangrupp).
ACTIVE_COMPARATOR: sevoflurangruppen
Läkemedel: sevofluranbedövningsmedel
40 patienter fördelas slumpmässigt i två grupper: desflurangruppen (n=20) och sevoflurangruppen (n=20). Och anestesi upprätthålls med desfluran (desflurangrupp) eller sevofluran (sevoflurangrupp).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i postoperativ återhämtning
Tidsram: efter operationen och den 1:a, 2:a, 3:e, 5:e, 7:e och 15:e postoperativa dagen.
Fullständigt blodvärde (CBC), protrombintid (PT), aktiverad partiell tromboplastintid (APTT), aspartataminotransferas (AST), alaninaminotransferas (ALT), alkaliskt fosfatas (ALP), albumin, totalt bilirubin, direkt bilirubin, gamma-GTP , BUN, kreatinin(Cr), elektrolyt
efter operationen och den 1:a, 2:a, 3:e, 5:e, 7:e och 15:e postoperativa dagen.
Förändring i leverfunktionen
Tidsram: efter operationen och den 1:a, 2:a, 3:e, 5:e, 7:e och 15:e postoperativa dagen
Fullständigt blodvärde (CBC), protrombintid (PT), aktiverad partiell tromboplastintid (APTT), aspartataminotransferas (AST), alaninaminotransferas (ALT), alkaliskt fosfatas (ALP), albumin, totalt bilirubin, direkt bilirubin, gamma-GTP , BUN, kreatinin(Cr), elektrolyt
efter operationen och den 1:a, 2:a, 3:e, 5:e, 7:e och 15:e postoperativa dagen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yonsei University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 september 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2011

Första postat (UPPSKATTA)

29 september 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

22 juli 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2014

Senast verifierad

1 juli 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4-2011-0436

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera