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A comparação de desflurano e sevoflurano na recuperação pós-operatória e na função hepática de pacientes com atresia biliar durante a operação de Kasai

20 de julho de 2014 atualizado por: Yonsei University
A atresia biliar (AB) é uma doença perinatal de etiologia incerta, caracterizada por inflamação e obliteração dos ductos biliares intra-hepáticos e extra-hepáticos, levando a colestase e cirrose. A operação de Kasai permanece como o tratamento cirúrgico de primeira linha na BA. Nos estudos anteriores, os anestésicos inalatórios podem induzir danos ao fígado. A escolha do anestésico inalatório que afeta minimamente a função hepática é importante. Portanto, o objetivo deste estudo é comparar a recuperação pós-operatória e a função hepática entre desflurano e sevoflurano, dois anestésicos inalatórios mais usados ​​em pacientes submetidos à operação de Kasai.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 1 ano (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com atresia biliar submetidos a operação de Kasai

Critério de exclusão:

  • pacientes com anomalias congênitas em órgãos principais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: grupo desflurano
Medicamento: anestésicos desflurano
40 pacientes são alocados aleatoriamente em dois grupos: grupo desflurano (n=20) e grupo sevoflurano (n=20). E a anestesia é mantida com desflurano (grupo desflurano) ou sevoflurano (grupo sevoflurano).
ACTIVE_COMPARATOR: grupo sevoflurano
Medicamento: anestésicos sevoflurano
40 pacientes são alocados aleatoriamente em dois grupos: grupo desflurano (n=20) e grupo sevoflurano (n=20). E a anestesia é mantida com desflurano (grupo desflurano) ou sevoflurano (grupo sevoflurano).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na recuperação pós-operatória
Prazo: após a operação e no 1º, 2º, 3º, 5º, 7º e 15º dias de pós-operatório.
Hemograma completo (CBC), tempo de protrombina (PT), tempo de tromboplastina parcial ativada (APTT), aspartato aminotransferase (AST), alanina aminotransferase (ALT), fosfatase alcalina (ALP), albumina, bilirrubina total, bilirrubina direta, gama-GTP , BUN, creatinina (Cr), eletrólito
após a operação e no 1º, 2º, 3º, 5º, 7º e 15º dias de pós-operatório.
Alteração na função hepática
Prazo: após a operação, e no 1º, 2º, 3º, 5º, 7º e 15º dias de pós-operatório
Hemograma completo (CBC), tempo de protrombina (PT), tempo de tromboplastina parcial ativada (APTT), aspartato aminotransferase (AST), alanina aminotransferase (ALT), fosfatase alcalina (ALP), albumina, bilirrubina total, bilirrubina direta, gama-GTP , BUN, creatinina (Cr), eletrólito
após a operação, e no 1º, 2º, 3º, 5º, 7º e 15º dias de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Yonsei University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de julho de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

1 de julho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de setembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de setembro de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

29 de setembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

22 de julho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de julho de 2014

Última verificação

1 de julho de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 4-2011-0436

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