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Der Vergleich von Desfluran und Sevofluran zur postoperativen Erholung und Leberfunktion von Patienten mit Gallengangsatresie während der Kasai-Operation

20. Juli 2014 aktualisiert von: Yonsei University
Gallenatresie (BA) ist eine perinatale Erkrankung unklarer Ätiologie, gekennzeichnet durch Entzündung und Obliteration der intrahepatischen und extrahepatischen Gallenwege, was zu Cholestase und Zirrhose führt. Die Kasai-Operation bleibt die operative Behandlung der ersten Wahl bei BA. In früheren Studien könnten Inhalationsanästhetika Leberschäden hervorrufen. Die Wahl des Inhalationsanästhetikums, das die Leberfunktion minimal beeinflusst, ist wichtig. Daher ist der Zweck dieser Studie, die postoperative Erholung und Leberfunktion zwischen Desfluran und Sevofluran, zwei am häufigsten verwendeten Inhalationsanästhetika bei Patienten, die sich einer Kasai-Operation unterziehen, zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 1 Jahr (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Gallengangsatresie, die sich einer Kasai-Operation unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit angeborenen Anomalien an wichtigen Organen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Desfluran-Gruppe
Arzneimittel: Desfluran-Anästhetika
40 Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: Desfluran-Gruppe (n=20) und Sevofluran-Gruppe (n=20). Und die Anästhesie wird mit Desfluran (Desfluran-Gruppe) oder Sevofluran (Sevofluran-Gruppe) aufrechterhalten.
ACTIVE_COMPARATOR: Sevofluran-Gruppe
Arzneimittel: Sevofluran-Anästhetika
40 Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: Desfluran-Gruppe (n=20) und Sevofluran-Gruppe (n=20). Und die Anästhesie wird mit Desfluran (Desfluran-Gruppe) oder Sevofluran (Sevofluran-Gruppe) aufrechterhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung in der postoperativen Genesung
Zeitfenster: nach der Operation sowie am 1., 2., 3., 5., 7. und 15. postoperativen Tag.
Vollständiges Blutbild (CBC), Prothrombinzeit (PT), aktivierte partielle Thromboplastinzeit (APTT), Aspartataminotransferase (AST), Alaninaminotransferase (ALT), alkalische Phosphatase (ALP), Albumin, Gesamtbilirubin, direktes Bilirubin, Gamma-GTP , BUN, Kreatinin (Cr), Elektrolyt
nach der Operation sowie am 1., 2., 3., 5., 7. und 15. postoperativen Tag.
Veränderung der Leberfunktion
Zeitfenster: nach der Operation sowie am 1., 2., 3., 5., 7. und 15. postoperativen Tag
Vollständiges Blutbild (CBC), Prothrombinzeit (PT), aktivierte partielle Thromboplastinzeit (APTT), Aspartataminotransferase (AST), Alaninaminotransferase (ALT), alkalische Phosphatase (ALP), Albumin, Gesamtbilirubin, direktes Bilirubin, Gamma-GTP , BUN, Kreatinin (Cr), Elektrolyt
nach der Operation sowie am 1., 2., 3., 5., 7. und 15. postoperativen Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yonsei University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. September 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. September 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

29. September 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

22. Juli 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juli 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4-2011-0436

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