- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01443871
Eteeristen öljyjen vaikutus aromaterapiassa emotionaaliseen rentoutumiseen
tiistai 26. toukokuuta 2015 päivittänyt: Surasak Saokaew, University of Phayao
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ja vertailla elektroenkefalografian (EEG) muutoksia ihmisillä välittömästi viiden thaimaalaisen aromaterapian eteeristen öljyjen hengittämisen jälkeen.
Tutkijat olettavat, että thaimaalaisista aromaterapioista saadut eteeriset öljyt voivat vaikuttaa ihmisen EEG:hen, johon liittyy emotionaalinen rentoutuminen, erityisesti alfaaalto-EEG.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöt koostuivat 22 mies- ja 26 naishenkilöstä, iältään 20-30 vuotta (keski-ikä 23,3 vuotta).
Heidät seulottiin liiallisen nenän tukkoisuuden, otetun lääkkeen ja ruoan sekä neurologisten häiriöiden varalta ennen kokeeseen osallistumista.
Kokeet hyväksyi Naresuanin yliopiston Human Research Subject -tutkimuksen eettinen komitea.
Kaikki tutkittavat lukivat ja allekirjoittivat tietoisen suostumuksen ennen osallistumista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Phayao
-
Muang, Phayao, Thaimaa, 56000
- Surasak Saokaew
-
Muang, Phayao, Thaimaa, 56000
- University of Phayao
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 18 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- liiallinen nenän tukkoisuus
- neurologiset sairaudet ennen kokeeseen osallistumista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aromaterapia
Kokeet suoritettiin aamulla.
Koehenkilöt menivät yksittäin suljettuun huoneeseen, jossa lämpötila pidettiin 25-26 oC ja kosteus 50-60 %.
Koehenkilöt sokaistettiin käyttämällä maskia ja istuivat mukavasti silmät kiinni kokeen aikana.
EEG tallennettiin käyttämällä hopeaelektrodeja.
EEG-aktiivisuutta tarkkailtiin neljältä alueelta (F7, F8, T3 ja T4) ja maadoituselektrodeista.
Kokeet jaettiin 3 osaan.
Ensimmäisessä osassa, ei-haju, rekisteröitiin EEG-aktiivisuus 10 minuutin ajan lähtötilanteena.
Toinen osa, kohde altistui hajulle 10 minuutin ajan, kuten sisäänhengityksen aikana.
Viimeinen osa, haju hajotettiin ja arvioitiin EEG-aktiivisuus 10 minuutin ajan kuten sisäänhengityksen jälkeen.
|
Tutkittavalle määrätään sisäänhengitysaromaterapia
|
|
Placebo Comparator: Puhdas vesi
Kokeet suoritettiin aamulla.
Koehenkilöt menivät yksittäin suljettuun huoneeseen, jossa lämpötila pidettiin 25-26 oC ja kosteus 50-60 %.
Koehenkilöt sokaistettiin käyttämällä maskia ja istuivat mukavasti silmät kiinni kokeen aikana.
EEG tallennettiin käyttämällä hopeaelektrodeja.
EEG-aktiivisuutta tarkkailtiin neljältä alueelta (F7, F8, T3 ja T4) ja maadoituselektrodeista.
Kokeet jaettiin 3 osaan.
Ensimmäisessä osassa, ei-haju, rekisteröitiin EEG-aktiivisuus 10 minuutin ajan lähtötilanteena.
Toinen osa, koehenkilö altistui vedelle 10 minuutin ajan, kuten sisäänhengityksen aikana.
Viimeinen osa, vesi dispergoitiin ja arvioitiin EEG-aktiivisuus 10 minuutin ajan kuten sisäänhengityksen jälkeen.
|
Koehenkilölle määrätään hengittämään puhdasta vettä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
elektroenkefalografian (EEG) muutokset
Aikaikkuna: perusviiva, 10 minuuttia
|
EEG:tä arvioitiin 10 minuuttia kullakin jaksolla; eteerisen öljyn hengittämisen aikana ja sen jälkeen
|
perusviiva, 10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Surasak Saokaew, PhD, University of Phayao
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. syyskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. syyskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 30. syyskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- WP-5102031
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .