- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01443871
Effet des huiles essentielles en aromathérapie sur la relaxation émotionnelle
26 mai 2015 mis à jour par: Surasak Saokaew, University of Phayao
Le but de cette étude est d'examiner et de comparer les changements d'électroencéphalographie (EEG) chez des sujets humains directement après l'inhalation d'huiles essentielles de cinq aromathérapies thaïlandaises.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les huiles essentielles des aromathérapies thaïlandaises peuvent influencer l'EEG humain impliquant une relaxation émotionnelle, en particulier l'EEG à ondes alpha.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les sujets étaient composés de 22 hommes et 26 femmes, âgés de 20 à 30 ans (âge moyen, 23,3 ans).
Ils ont été dépistés pour une congestion nasale excessive, la prise de médicaments et de nourriture et des troubles neurologiques avant de participer à l'expérience.
Les expériences ont été approuvées par le Comité d'éthique pour la recherche impliquant un sujet de recherche humain, Université de Naresuan.
Tous les sujets ont lu et signé un consentement éclairé avant de participer.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Phayao
-
Muang, Phayao, Thaïlande, 56000
- Surasak Saokaew
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Muang, Phayao, Thaïlande, 56000
- University of Phayao
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- > 18 ans
Critère d'exclusion:
- congestion nasale excessive
- troubles neurologiques avant la participation à l'expérience
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Aromathérapie
Les procédures expérimentales ont été menées le matin.
Les sujets sont entrés individuellement dans la pièce fermée où la température était maintenue à 25-26 oC et l'humidité à 50-60 %.
Les sujets ont été aveuglés à l'aide d'un masque et étaient assis confortablement les yeux fermés pendant la période expérimentale.
L'EEG a été enregistré à l'aide d'électrodes d'argent.
L'activité EEG a été surveillée sur 4 zones (F7, F8, T3 et T4) et les électrodes de masse.
Les expériences ont été divisées en 3 parties.
La première partie, sans odeur, a enregistré l'activité EEG pendant 10 minutes comme ligne de base.
Dans la deuxième partie, le sujet était exposé à l'odeur pendant 10 minutes comme lors de l'inhalation.
La dernière partie, l'odeur a été dispersée et l'activité EEG évaluée pendant 10 minutes comme après l'inhalation.
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Le sujet se verra attribuer l'aromathérapie par inhalation
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Comparateur placebo: Eau pure
Les procédures expérimentales ont été menées le matin.
Les sujets sont entrés individuellement dans la pièce fermée où la température était maintenue à 25-26 oC et l'humidité à 50-60 %.
Les sujets ont été aveuglés à l'aide d'un masque et étaient assis confortablement les yeux fermés pendant la période expérimentale.
L'EEG a été enregistré à l'aide d'électrodes d'argent.
L'activité EEG a été surveillée sur 4 zones (F7, F8, T3 et T4) et les électrodes de masse.
Les expériences ont été divisées en 3 parties.
La première partie, sans odeur, a enregistré l'activité EEG pendant 10 minutes comme ligne de base.
La deuxième partie, le sujet était exposé à l'eau pendant 10 minutes comme lors de l'inhalation.
La dernière partie, l'eau a été dispersée et l'activité EEG évaluée pendant 10 minutes comme après inhalation.
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Le sujet sera assigné à inhaler de l'eau pure
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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modifications de l'électroencéphalographie (EEG)
Délai: ligne de base, 10 minutes
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L'EEG a été évalué pendant 10 minutes dans chaque période ; de base, pendant et après avoir inhalé l'huile essentielle
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ligne de base, 10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Surasak Saokaew, PhD, University of Phayao
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 septembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2011
Première publication (Estimation)
30 septembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 mai 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2015
Dernière vérification
1 mai 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- WP-5102031
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .