Effect van etherische oliën in aromatherapie op emotionele ontspanning
26 mei 2015 bijgewerkt door: Surasak Saokaew, University of Phayao
Het doel van deze studie is het onderzoeken en vergelijken van elektro-encefalografische (EEG) veranderingen bij menselijke proefpersonen direct na inademing van etherische oliën van vijf Thaise aromatherapieën.
De onderzoekers veronderstellen dat essentiële oliën uit Thaise aromatherapieën het menselijke EEG kunnen beïnvloeden, waarbij emotionele ontspanning optreedt, met name alfagolf-EEG.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De proefpersonen bestonden uit 22 mannelijke en 26 vrouwelijke proefpersonen in de leeftijd van 20 tot 30 jaar (gemiddelde leeftijd 23,3 jaar).
Ze werden voorafgaand aan deelname aan het experiment gescreend op overmatige neusverstopping, medicijn- en voedselinname en neurologische aandoeningen.
De experimenten werden goedgekeurd door de ethische commissie voor onderzoek met menselijke onderzoeksonderwerpen, Naresuan University.
Alle proefpersonen hebben vóór deelname een geïnformeerde toestemming gelezen en ondertekend.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Phayao
-
Muang, Phayao, Thailand, 56000
- Surasak Saokaew
-
Muang, Phayao, Thailand, 56000
- University of Phayao
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- > 18 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- overmatige verstopte neus
- neurologische aandoeningen voorafgaand aan deelname aan het experiment
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Aromatherapie
Experimentele procedures werden 's morgens uitgevoerd.
De proefpersonen gingen individueel de afgesloten ruimte binnen waar de temperatuur op 25-26 oC werd gehouden en de luchtvochtigheid op 50-60%.
De proefpersonen werden verblind met behulp van een masker en zaten tijdens de experimentele periode comfortabel met gesloten ogen.
Het EEG werd opgenomen met behulp van zilveren elektroden.
EEG-activiteit werd gecontroleerd op 4 gebieden (F7, F8, T3 en T4) en aardelektroden.
De experimenten waren opgedeeld in 3 delen.
Het eerste deel, geen geur, werd EEG-activiteit geregistreerd gedurende 10 minuten als basislijn.
Het tweede deel, onderwerp was blootstelling aan de geur gedurende 10 minuten zoals tijdens inademing.
Het laatste deel, de geur werd verspreid en beoordeelde EEG-activiteit gedurende 10 minuten zoals na inademing.
|
Proefpersoon zal aromatherapie inademen toegewezen krijgen
|
|
Placebo-vergelijker: Puur water
Experimentele procedures werden 's morgens uitgevoerd.
De proefpersonen gingen individueel de afgesloten ruimte binnen waar de temperatuur op 25-26 oC werd gehouden en de luchtvochtigheid op 50-60%.
De proefpersonen werden verblind met behulp van een masker en zaten tijdens de experimentele periode comfortabel met gesloten ogen.
Het EEG werd opgenomen met behulp van zilveren elektroden.
EEG-activiteit werd gecontroleerd op 4 gebieden (F7, F8, T3 en T4) en aardelektroden.
De experimenten waren opgedeeld in 3 delen.
Het eerste deel, geen geur, werd EEG-activiteit geregistreerd gedurende 10 minuten als basislijn.
Het tweede deel, onderwerp was blootstelling aan het water gedurende 10 minuten zoals tijdens inademing.
Het laatste deel, het water werd verspreid en de EEG-activiteit werd gedurende 10 minuten beoordeeld, net als na inademing.
|
Het onderwerp zal zuiver water inademen toegewezen krijgen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
elektro-encefalografie (EEG) veranderingen
Tijdsspanne: basislijn, 10 minuten
|
Het EEG werd in elke periode gedurende 10 minuten beoordeeld; basislijn, tijdens en na het inademen van de essentiële olie
|
basislijn, 10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Surasak Saokaew, PhD, University of Phayao
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 september 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 september 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
30 september 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 mei 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 mei 2015
Laatst geverifieerd
1 mei 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- WP-5102031
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .