Efeito dos óleos essenciais na aromaterapia no relaxamento emocional
26 de maio de 2015 atualizado por: Surasak Saokaew, University of Phayao
O objetivo deste estudo é examinar e comparar alterações eletroencefalográficas (EEG) em seres humanos diretamente após a inalação de óleos essenciais de cinco aromaterapias tailandesas.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que os óleos essenciais da aromaterapia tailandesa podem influenciar o EEG humano envolvendo relaxamento emocional, particularmente o EEG de ondas alfa.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os sujeitos consistiram em 22 homens e 26 mulheres, com idades entre 20 e 30 anos (idade média de 23,3 anos).
Eles foram rastreados para congestão nasal excessiva, ingestão de drogas e alimentos e distúrbios neurológicos antes da participação no experimento.
Os experimentos foram aprovados pelo Comitê de Ética em Pesquisa Envolvendo Seres Humanos da Universidade de Naresuan.
Todos os sujeitos leram e assinaram um consentimento informado antes da participação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Phayao
-
Muang, Phayao, Tailândia, 56000
- Surasak Saokaew
-
Muang, Phayao, Tailândia, 56000
- University of Phayao
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- > 18 anos
Critério de exclusão:
- congestão nasal excessiva
- distúrbios neurológicos antes da participação no experimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Aromaterapia
Os procedimentos experimentais foram conduzidos no período da manhã.
Os indivíduos entraram individualmente na sala fechada onde a temperatura foi mantida em 25-26 oC e umidade 50-60%.
Os sujeitos foram cegados com máscara e sentados confortavelmente com os olhos fechados durante o período experimental.
O EEG foi registrado usando eletrodos de prata.
A atividade EEG foi monitorada em 4 áreas (F7, F8, T3 e T4) e eletrodos de aterramento.
Os experimentos foram divididos em 3 partes.
A primeira parte, sem odor, foi registrada como atividade de EEG por 10 minutos como linha de base.
A segunda parte, sujeito foi a exposição ao odor por 10 minutos como durante a inalação.
Na última parte, o odor foi disperso e avaliado a atividade do EEG por 10 minutos após a inalação.
|
O sujeito será designado para inalar aromaterapia
|
|
Comparador de Placebo: Água pura
Os procedimentos experimentais foram conduzidos no período da manhã.
Os indivíduos entraram individualmente na sala fechada onde a temperatura foi mantida em 25-26 oC e umidade 50-60%.
Os sujeitos foram cegados com máscara e sentados confortavelmente com os olhos fechados durante o período experimental.
O EEG foi registrado usando eletrodos de prata.
A atividade EEG foi monitorada em 4 áreas (F7, F8, T3 e T4) e eletrodos de aterramento.
Os experimentos foram divididos em 3 partes.
A primeira parte, sem odor, foi registrada como atividade de EEG por 10 minutos como linha de base.
A segunda parte, sujeito foi a exposição à água por 10 minutos como durante a inalação.
Na última parte, a água foi dispersada e avaliada a atividade do EEG por 10 minutos após a inalação.
|
O assunto será designado para inalar água pura
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
alterações eletroencefalográficas (EEG)
Prazo: linha de base, 10 minutos
|
O EEG foi avaliado por 10 minutos em cada período; linha de base, durante e após a inalação do óleo essencial
|
linha de base, 10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Surasak Saokaew, PhD, University of Phayao
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de setembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de setembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
30 de setembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- WP-5102031
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .