- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01443871
Effekten av eteriska oljor i aromaterapi på emotionell avslappning
26 maj 2015 uppdaterad av: Surasak Saokaew, University of Phayao
Syftet med denna studie är att undersöka och jämföra förändringar i elektroencefalografi (EEG) hos människor direkt efter inandning av eteriska oljor från fem thailändska aromaterapier.
Utredarna antar att eteriska oljor från thailändska aromaterapier kan påverka det mänskliga EEG som involverar emotionell avslappning, särskilt alfavågs-EEG.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Försökspersonerna bestod av 22 manliga och 26 kvinnliga försökspersoner i åldrarna 20 till 30 år (medelålder, 23,3 år).
De screenades för överdriven nästäppa, droger och mat och neurologiska störningar innan de deltog i experimentet.
Experimenten godkändes av den etiska kommittén för forskning som involverar mänskligt forskningsämne, Naresuan University.
Alla försökspersoner läste och undertecknade ett informerat samtycke innan deltagande.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
48
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Phayao
-
Muang, Phayao, Thailand, 56000
- Surasak Saokaew
-
Muang, Phayao, Thailand, 56000
- University of Phayao
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- > 18 år gammal
Exklusions kriterier:
- överdriven nästäppa
- neurologiska störningar innan deltagande i experimentet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Aromaterapi
Experimentella procedurer genomfördes på morgonen.
Försökspersonerna gick individuellt in i det stängda rummet där temperaturen hölls vid 25-26 oC och luftfuktigheten 50-60%.
Försökspersonerna blindades med mask och satt bekvämt med slutna ögon under experimentperioden.
EEG registrerades med användning av silverelektroder.
EEG-aktivitet övervakades 4 områden (F7, F8, T3 och T4) och jordelektroder.
Experimenten var uppdelade i 3 delar.
Den första delen, ingen lukt registrerades EEG-aktivitet under 10 minuter som baslinje.
Den andra delen, föremålet exponerades för lukten under 10 minuter som under inandning.
Den sista delen spreds lukten och utvärderades EEG-aktivitet i 10 minuter som efter inandning.
|
Försöksperson kommer att tilldelas inhalera aromaterapi
|
|
Placebo-jämförare: Rent vatten
Experimentella procedurer genomfördes på morgonen.
Försökspersonerna gick individuellt in i det stängda rummet där temperaturen hölls vid 25-26 oC och luftfuktigheten 50-60%.
Försökspersonerna blindades med mask och satt bekvämt med slutna ögon under experimentperioden.
EEG registrerades med användning av silverelektroder.
EEG-aktivitet övervakades 4 områden (F7, F8, T3 och T4) och jordelektroder.
Experimenten var uppdelade i 3 delar.
Den första delen, ingen lukt registrerades EEG-aktivitet under 10 minuter som baslinje.
Den andra delen, föremålet exponerades för vattnet i 10 minuter som under inandning.
Den sista delen dispergerades vattnet och bedömdes EEG-aktivitet i 10 minuter som efter inandning.
|
Ämnet kommer att tilldelas inhalera rent vatten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
elektroencefalografi (EEG) förändringar
Tidsram: baslinje, 10 minuter
|
EEG bedömdes under 10 minuter i varje period; baslinje, under och efter inhalation av den eteriska oljan
|
baslinje, 10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Surasak Saokaew, PhD, University of Phayao
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 september 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 september 2011
Första postat (Uppskatta)
30 september 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 maj 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2015
Senast verifierad
1 maj 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- WP-5102031
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .