- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01443871
Vliv esenciálních olejů v aromaterapii na emoční relaxaci
26. května 2015 aktualizováno: Surasak Saokaew, University of Phayao
Účelem této studie je prozkoumat a porovnat změny elektroencefalografie (EEG) u lidských subjektů přímo po inhalaci esenciálních olejů z pěti thajských aromaterapií.
Výzkumníci předpokládají, že esenciální oleje z thajských aromaterapií mohou ovlivnit lidské EEG zahrnující emoční relaxaci, zejména EEG alfa vlny.
Přehled studie
Detailní popis
Subjekty se skládaly z 22 mužů a 26 žen ve věku mezi 20 až 30 lety (průměrný věk 23,3 let).
Před účastí v experimentu byli vyšetřeni na nadměrné ucpání nosu, příjem léků a jídla a neurologické poruchy.
Experimenty byly schváleny Etickou komisí pro výzkum zahrnující lidský výzkumný subjekt, Univerzita Naresuan.
Všechny subjekty si před účastí přečetly a podepsaly informovaný souhlas.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
48
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Phayao
-
Muang, Phayao, Thajsko, 56000
- Surasak Saokaew
-
Muang, Phayao, Thajsko, 56000
- University of Phayao
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- > 18 let
Kritéria vyloučení:
- nadměrné ucpání nosu
- neurologické poruchy před účastí v experimentu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aromaterapie
Experimentální postupy byly prováděny ráno.
Subjekty jednotlivě vstupovaly do uzavřené místnosti, kde byla udržována teplota 25-26 °C a vlhkost 50-60 %.
Subjekty byly oslepeny pomocí masky a během experimentálního období seděly pohodlně se zavřenýma očima.
EEG bylo zaznamenáno pomocí stříbrných elektrod.
EEG aktivita byla sledována 4 oblasti (F7, F8, T3 a T4) a uzemněné elektrody.
Experimenty byly rozděleny do 3 částí.
První část, bez zápachu, byla zaznamenávána EEG aktivita po dobu 10 minut jako základní linie.
Druhá část, subjekt byl vystaven pachu po dobu 10 minut jako při inhalaci.
Poslední část, zápach byl rozptýlen a hodnocena EEG aktivita po dobu 10 minut jako po inhalaci.
|
Subjekt bude přidělen inhalační aromaterapii
|
|
Komparátor placeba: Čistá voda
Experimentální postupy byly prováděny ráno.
Subjekty jednotlivě vstupovaly do uzavřené místnosti, kde byla udržována teplota 25-26 °C a vlhkost 50-60 %.
Subjekty byly oslepeny pomocí masky a během experimentálního období seděly pohodlně se zavřenýma očima.
EEG bylo zaznamenáno pomocí stříbrných elektrod.
EEG aktivita byla sledována 4 oblasti (F7, F8, T3 a T4) a uzemněné elektrody.
Experimenty byly rozděleny do 3 částí.
První část, bez zápachu, byla zaznamenávána EEG aktivita po dobu 10 minut jako základní linie.
Druhá část, subjekt byl vystaven vodě po dobu 10 minut jako při inhalaci.
V poslední části byla voda dispergována a byla hodnocena EEG aktivita po dobu 10 minut jako po inhalaci.
|
Subjekt bude přidělen k inhalaci čisté vody
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změny elektroencefalografie (EEG).
Časové okno: základní linie, 10 minut
|
EEG bylo hodnoceno po dobu 10 minut v každé periodě; základní linie, během a po inhalaci esenciálního oleje
|
základní linie, 10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Surasak Saokaew, PhD, University of Phayao
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. září 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. září 2011
První zveřejněno (Odhad)
30. září 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. května 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. května 2015
Naposledy ověřeno
1. května 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- WP-5102031
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko