Efecto de los Aceites Esenciales en Aromaterapia sobre la Relajación Emocional
26 de mayo de 2015 actualizado por: Surasak Saokaew, University of Phayao
El propósito de este estudio es examinar y comparar los cambios de electroencefalografía (EEG) en sujetos humanos directamente después de la inhalación de aceites esenciales de cinco aromaterapias tailandesas.
Los investigadores plantean la hipótesis de que los aceites esenciales de las aromaterapias tailandesas pueden influir en el EEG humano que implica la relajación emocional, en particular el EEG de ondas alfa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sujetos consistieron en 22 hombres y 26 mujeres, con edades entre 20 y 30 años (edad media, 23,3 años).
Fueron evaluados por congestión nasal excesiva, consumo de drogas y alimentos, y trastornos neurológicos antes de participar en el experimento.
Los experimentos fueron aprobados por el Comité Ético para la Investigación con Sujetos de Investigación Humanos de la Universidad de Naresuan.
Todos los sujetos leyeron y firmaron un consentimiento informado antes de participar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Phayao
-
Muang, Phayao, Tailandia, 56000
- Surasak Saokaew
-
Muang, Phayao, Tailandia, 56000
- University of Phayao
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- > 18 años
Criterio de exclusión:
- congestión nasal excesiva
- trastornos neurológicos antes de la participación en el experimento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Aromaterapia
Los procedimientos experimentales se realizaron por la mañana.
Los sujetos ingresaron individualmente a la habitación cerrada donde la temperatura se mantuvo entre 25 y 26 oC y la humedad entre 50 y 60 %.
Los sujetos fueron cegados usando una máscara y sentados cómodamente con los ojos cerrados durante el período experimental.
El EEG se registró utilizando electrodos de plata.
Se monitorizó la actividad EEG en 4 áreas (F7, F8, T3 y T4) y electrodos de tierra.
Los experimentos se dividieron en 3 partes.
En la primera parte, sin olor, se registró la actividad EEG durante 10 minutos como referencia.
La segunda parte, sujeto fue la exposición al olor durante 10 minutos como durante la inhalación.
La última parte, se dispersó el olor y se evaluó la actividad EEG durante 10 minutos como después de la inhalación.
|
Al sujeto se le asignará inhalar aromaterapia
|
|
Comparador de placebos: Agua pura
Los procedimientos experimentales se realizaron por la mañana.
Los sujetos ingresaron individualmente a la habitación cerrada donde la temperatura se mantuvo entre 25 y 26 oC y la humedad entre 50 y 60 %.
Los sujetos fueron cegados usando una máscara y sentados cómodamente con los ojos cerrados durante el período experimental.
El EEG se registró utilizando electrodos de plata.
Se monitorizó la actividad EEG en 4 áreas (F7, F8, T3 y T4) y electrodos de tierra.
Los experimentos se dividieron en 3 partes.
En la primera parte, sin olor, se registró la actividad EEG durante 10 minutos como referencia.
La segunda parte, el tema fue la exposición al agua durante 10 minutos como durante la inhalación.
La última parte, se dispersó el agua y se evaluó la actividad EEG durante 10 minutos como después de la inhalación.
|
Al sujeto se le asignará inhalar agua pura
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en electroencefalografía (EEG)
Periodo de tiempo: línea de base, 10 minutos
|
El EEG se evaluó durante 10 minutos en cada período; línea de base, durante y después de inhalar el aceite esencial
|
línea de base, 10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Surasak Saokaew, PhD, University of Phayao
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de septiembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de septiembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- WP-5102031
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .