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Wirkung von ätherischen Ölen in der Aromatherapie auf die emotionale Entspannung

26. Mai 2015 aktualisiert von: Surasak Saokaew, University of Phayao
Der Zweck dieser Studie ist es, Veränderungen der Elektroenzephalographie (EEG) bei Menschen direkt nach der Inhalation von ätherischen Ölen aus fünf thailändischen Aromatherapien zu untersuchen und zu vergleichen. Die Forscher gehen davon aus, dass ätherische Öle aus thailändischen Aromatherapien das menschliche EEG mit emotionaler Entspannung, insbesondere dem Alpha-Wellen-EEG, beeinflussen können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Probanden bestanden aus 22 männlichen und 26 weiblichen Probanden im Alter zwischen 20 und 30 Jahren (Durchschnittsalter 23,3 Jahre). Sie wurden vor der Teilnahme an dem Experiment auf übermäßige verstopfte Nase, eingenommene Medikamente und Nahrungsmittel sowie neurologische Störungen untersucht. Die Experimente wurden von der Ethikkommission für die Forschung am Menschen der Naresuan-Universität genehmigt. Alle Probanden haben vor der Teilnahme eine Einverständniserklärung gelesen und unterschrieben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
    • Phayao
      • Muang, Phayao, Thailand, 56000
        • Surasak Saokaew
      • Muang, Phayao, Thailand, 56000
        • University of Phayao

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • > 18 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • übermäßige verstopfte Nase
  • neurologische Erkrankungen vor der Teilnahme am Versuch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aromatherapie
Experimentelle Verfahren wurden am Morgen durchgeführt. Die Probanden betraten einzeln den geschlossenen Raum, in dem die Temperatur bei 25–26 °C und die Luftfeuchtigkeit bei 50–60 % gehalten wurde. Die Probanden wurden mit einer Maske geblendet und saßen während des Versuchszeitraums bequem mit geschlossenen Augen. Das EEG wurde mit Silberelektroden aufgezeichnet. Die EEG-Aktivität wurde in 4 Bereichen (F7, F8, T3 und T4) und Erdungselektroden überwacht. Die Experimente wurden in 3 Teile gegliedert. Beim ersten Teil ohne Geruch wurde die EEG-Aktivität für 10 Minuten als Grundlinie aufgezeichnet. Im zweiten Teil wurde die Testperson dem Geruch 10 Minuten lang wie beim Einatmen ausgesetzt. Im letzten Teil wurde der Geruch verteilt und die EEG-Aktivität für 10 Minuten wie nach dem Einatmen bewertet.
Sonstiges: Aromatherapie
Das Subjekt wird einer Aromatherapie zum Einatmen zugewiesen
Placebo-Komparator: Reines Wasser
Experimentelle Verfahren wurden am Morgen durchgeführt. Die Probanden betraten einzeln den geschlossenen Raum, in dem die Temperatur bei 25–26 °C und die Luftfeuchtigkeit bei 50–60 % gehalten wurde. Die Probanden wurden mit einer Maske geblendet und saßen während des Versuchszeitraums bequem mit geschlossenen Augen. Das EEG wurde mit Silberelektroden aufgezeichnet. Die EEG-Aktivität wurde in 4 Bereichen (F7, F8, T3 und T4) und Erdungselektroden überwacht. Die Experimente wurden in 3 Teile gegliedert. Beim ersten Teil ohne Geruch wurde die EEG-Aktivität für 10 Minuten als Grundlinie aufgezeichnet. Im zweiten Teil wurde das Subjekt 10 Minuten lang wie beim Einatmen dem Wasser ausgesetzt. Als letzter Teil wurde das Wasser dispergiert und die EEG-Aktivität für 10 Minuten wie nach der Inhalation bewertet.
Sonstiges: Reines Wasser
Das Subjekt wird angewiesen, reines Wasser einzuatmen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elektroenzephalographie (EEG) Veränderungen
Zeitfenster: Grundlinie, 10 Minuten
Das EEG wurde in jeder Periode 10 Minuten lang bewertet; Grundlinie, während und nach dem Einatmen des ätherischen Öls
Grundlinie, 10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Phayao

Ermittler

  • Hauptermittler: Surasak Saokaew, PhD, University of Phayao

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. September 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. September 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. September 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • WP-5102031

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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