Effekt af æteriske olier i aromaterapi på følelsesmæssig afslapning
26. maj 2015 opdateret af: Surasak Saokaew, University of Phayao
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge og sammenligne elektroencefalografi (EEG) ændringer hos mennesker direkte efter inhalation af æteriske olier fra fem thailandske aromaterapier.
Efterforskerne antager, at æteriske olier fra thailandske aromaterapier kan påvirke det menneskelige EEG, der involverer følelsesmæssig afslapning, især alfabølge-EEG.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forsøgspersonerne bestod af 22 mandlige og 26 kvindelige forsøgspersoner i alderen mellem 20 og 30 år (gennemsnitsalder 23,3 år).
De blev screenet for overdreven tilstoppet næse, medicin og mad taget, og neurologiske lidelser forud for deltagelse i eksperimentet.
Eksperimenterne blev godkendt af den etiske komité for forskning, der involverer menneskelig forskning, Naresuan University.
Alle forsøgspersoner læste og underskrev et informeret samtykke før deltagelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
48
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Phayao
-
Muang, Phayao, Thailand, 56000
- Surasak Saokaew
-
Muang, Phayao, Thailand, 56000
- University of Phayao
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- > 18 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- overdreven tilstoppet næse
- neurologiske lidelser forud for deltagelse i forsøget
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aromaterapi
Eksperimentelle procedurer blev udført om morgenen.
Forsøgspersonerne gik individuelt ind i det lukkede rum, hvor temperaturen blev holdt på 25-26 oC og luftfugtighed 50-60%.
Forsøgspersonerne blev blindet ved hjælp af maske og sad behageligt med lukkede øjne under forsøgsperioden.
EEG blev optaget ved hjælp af sølvelektroder.
EEG-aktivitet blev overvåget 4 områder (F7, F8, T3 og T4) og jordelektroder.
Forsøgene var opdelt i 3 dele.
Den første del, ingen lugt blev registreret EEG aktivitet i 10 minutter som en baseline.
Den anden del blev udsat for lugten i 10 minutter som under inhalation.
Den sidste del blev lugten spredt og vurderet EEG-aktivitet i 10 minutter som efter inhalation.
|
Forsøgspersonen får tildelt inhalationsaromaterapi
|
|
Placebo komparator: Rent vand
Eksperimentelle procedurer blev udført om morgenen.
Forsøgspersonerne gik individuelt ind i det lukkede rum, hvor temperaturen blev holdt på 25-26 oC og luftfugtighed 50-60%.
Forsøgspersonerne blev blindet ved hjælp af maske og sad behageligt med lukkede øjne under forsøgsperioden.
EEG blev optaget ved hjælp af sølvelektroder.
EEG-aktivitet blev overvåget 4 områder (F7, F8, T3 og T4) og jordelektroder.
Forsøgene var opdelt i 3 dele.
Den første del, ingen lugt blev registreret EEG aktivitet i 10 minutter som en baseline.
Den anden del, emnet, blev udsat for vandet i 10 minutter som under inhalation.
Den sidste del blev vandet dispergeret og vurderet EEG-aktivitet i 10 minutter som efter inhalation.
|
Emnet vil tildeles inhaler rent vand
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
elektroencefalografi (EEG) ændringer
Tidsramme: baseline, 10 minutter
|
EEG blev vurderet i 10 minutter i hver periode; baseline, under og efter indånding af den æteriske olie
|
baseline, 10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Surasak Saokaew, PhD, University of Phayao
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. september 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. september 2011
Først opslået (Skøn)
30. september 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. maj 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. maj 2015
Sidst verificeret
1. maj 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- WP-5102031
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aromaterapi
-
Inonu UniversityAfsluttetUniversitetsstuderendeKalkun
-
Universitas Muhammadiyah SurakartaAfsluttetKræft | Kemoterapi bivirkninger | Kemoterapi-induceret smerte | Blodtryksændringer hos kræftpatienterIndonesien