Влияние эфирных масел в ароматерапии на эмоциональное расслабление
26 мая 2015 г. обновлено: Surasak Saokaew, University of Phayao
Целью данного исследования является изучение и сравнение изменений электроэнцефалограммы (ЭЭГ) у людей непосредственно после вдыхания эфирных масел пяти тайских ароматерапевтических средств.
Исследователи предполагают, что эфирные масла из тайской ароматерапии могут влиять на ЭЭГ человека, включая эмоциональное расслабление, особенно ЭЭГ с альфа-волнами.
Обзор исследования
Подробное описание
Субъекты состояли из 22 мужчин и 26 женщин в возрасте от 20 до 30 лет (средний возраст 23,3 года).
Перед участием в эксперименте их проверяли на чрезмерную заложенность носа, прием лекарств и пищи, а также неврологические расстройства.
Эксперименты были одобрены Этическим комитетом по исследованиям с участием людей Университета Наресуан.
Все испытуемые прочитали и подписали информированное согласие перед участием.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Phayao
-
Muang, Phayao, Таиланд, 56000
- Surasak Saokaew
-
Muang, Phayao, Таиланд, 56000
- University of Phayao
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- > 18 лет
Критерий исключения:
- чрезмерная заложенность носа
- неврологические расстройства до участия в эксперименте
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ароматерапия
Экспериментальные процедуры проводились утром.
Испытуемые по отдельности заходили в закрытое помещение, где поддерживалась температура 25-26°С и влажность 50-60%.
Субъекты были ослеплены маской и сидели удобно с закрытыми глазами в течение экспериментального периода.
ЭЭГ регистрировали с помощью серебряных электродов.
Активность ЭЭГ контролировали по 4 зонам (F7, F8, Т3 и Т4) и заземляющим электродам.
Эксперименты были разделены на 3 части.
В первой части без запаха регистрировали активность ЭЭГ в течение 10 минут в качестве исходного уровня.
Во второй части испытуемый подвергался воздействию запаха в течение 10 минут, как при вдыхании.
В последней части запах рассеивали и оценивали активность ЭЭГ в течение 10 минут, как после ингаляции.
|
Субъекту будет назначена ингаляционная ароматерапия.
|
|
Плацебо Компаратор: Чистая вода
Экспериментальные процедуры проводились утром.
Испытуемые по отдельности заходили в закрытое помещение, где поддерживалась температура 25-26°С и влажность 50-60%.
Субъекты были ослеплены маской и сидели удобно с закрытыми глазами в течение экспериментального периода.
ЭЭГ регистрировали с помощью серебряных электродов.
Активность ЭЭГ контролировали по 4 зонам (F7, F8, Т3 и Т4) и заземляющим электродам.
Эксперименты были разделены на 3 части.
В первой части без запаха регистрировали активность ЭЭГ в течение 10 минут в качестве исходного уровня.
Во второй части испытуемый находился под водой в течение 10 минут, как при вдохе.
Последнюю часть воды диспергировали и оценивали ЭЭГ-активность в течение 10 минут как после ингаляции.
|
Субъекту будет поручено вдохнуть Чистую воду.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменения на электроэнцефалограмме (ЭЭГ)
Временное ограничение: исходный уровень, 10 минут
|
ЭЭГ оценивали в течение 10 минут в каждом периоде; Исходный уровень, во время и после вдыхания эфирного масла
|
исходный уровень, 10 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Surasak Saokaew, PhD, University of Phayao
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 сентября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 сентября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 сентября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 мая 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 мая 2015 г.
Последняя проверка
1 мая 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- WP-5102031
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .