Effetto degli oli essenziali in aromaterapia sul rilassamento emotivo
26 maggio 2015 aggiornato da: Surasak Saokaew, University of Phayao
Lo scopo di questo studio è esaminare e confrontare i cambiamenti dell'elettroencefalografia (EEG) in soggetti umani direttamente dopo l'inalazione di oli essenziali da cinque aromaterapie tailandesi.
I ricercatori ipotizzano che gli oli essenziali delle aromaterapie tailandesi possano influenzare l'EEG umano coinvolgendo il rilassamento emotivo, in particolare l'EEG delle onde alfa.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I soggetti erano costituiti da 22 soggetti maschi e 26 femmine, di età compresa tra 20 e 30 anni (età media, 23,3 anni).
Sono stati sottoposti a screening per eccessiva congestione nasale, assunzione di droghe e cibo e disturbi neurologici prima della partecipazione all'esperimento.
Gli esperimenti sono stati approvati dal Comitato etico per la ricerca che coinvolge soggetti di ricerca umana, Università di Naresuan.
Tutti i soggetti hanno letto e firmato un consenso informato prima della partecipazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
48
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Phayao
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Muang, Phayao, Tailandia, 56000
- Surasak Saokaew
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Muang, Phayao, Tailandia, 56000
- University of Phayao
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- > 18 anni
Criteri di esclusione:
- eccessiva congestione nasale
- disturbi neurologici prima della partecipazione all'esperimento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Aromaterapia
Le procedure sperimentali sono state condotte al mattino.
I soggetti sono entrati individualmente nella stanza chiusa dove la temperatura è stata mantenuta a 25-26 oC e l'umidità al 50-60%.
I soggetti sono stati accecati usando la maschera e sono stati seduti comodamente con gli occhi chiusi durante il periodo sperimentale.
L'EEG è stato registrato utilizzando elettrodi d'argento.
L'attività EEG è stata monitorata 4 aree (F7, F8, T3 e T4) ed elettrodi di terra.
Gli esperimenti sono stati divisi in 3 parti.
Nella prima parte, senza odore, è stata registrata l'attività EEG per 10 minuti come linea di base.
La seconda parte, il soggetto era l'esposizione all'odore per 10 minuti come durante l'inalazione.
L'ultima parte, l'odore è stato disperso e l'attività EEG è stata valutata per 10 minuti come dopo l'inalazione.
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Al soggetto verrà assegnata l'aromaterapia inalatoria
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Comparatore placebo: Acqua pura
Le procedure sperimentali sono state condotte al mattino.
I soggetti sono entrati individualmente nella stanza chiusa dove la temperatura è stata mantenuta a 25-26 oC e l'umidità al 50-60%.
I soggetti sono stati accecati usando la maschera e sono stati seduti comodamente con gli occhi chiusi durante il periodo sperimentale.
L'EEG è stato registrato utilizzando elettrodi d'argento.
L'attività EEG è stata monitorata 4 aree (F7, F8, T3 e T4) ed elettrodi di terra.
Gli esperimenti sono stati divisi in 3 parti.
Nella prima parte, senza odore, è stata registrata l'attività EEG per 10 minuti come linea di base.
La seconda parte, il soggetto era l'esposizione all'acqua per 10 minuti come durante l'inalazione.
L'ultima parte, l'acqua è stata dispersa e valutata l'attività EEG per 10 minuti come dopo l'inalazione.
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Il soggetto sarà incaricato di inalare acqua pura
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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alterazioni dell'elettroencefalografia (EEG).
Lasso di tempo: linea di base, 10 minuti
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L'EEG è stato valutato per 10 minuti in ciascun periodo; basale, durante e dopo l'inalazione dell'olio essenziale
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linea di base, 10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Surasak Saokaew, PhD, University of Phayao
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 settembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 settembre 2011
Primo Inserito (Stima)
30 settembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 maggio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 maggio 2015
Ultimo verificato
1 maggio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- WP-5102031
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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