Az illóolajok hatása az aromaterápiában az érzelmi relaxációra
2015. május 26. frissítette: Surasak Saokaew, University of Phayao
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja és összehasonlítsa az elektroencefalográfia (EEG) változásait humán alanyokban, közvetlenül az öt thaiföldi aromaterápia illóolajainak belélegzése után.
A kutatók azt feltételezik, hogy a thaiföldi aromaterápiákból származó illóolajok befolyásolhatják az emberi EEG-t, beleértve az érzelmi relaxációt, különösen az alfa-hullámú EEG-t.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az alanyok 22 férfi és 26 nőből álltak, életkoruk 20 és 30 év között volt (átlagéletkor 23,3 év).
A kísérletben való részvételt megelőzően szűrték őket túlzott orrdugulás, gyógyszer- és táplálékfelvétel, valamint neurológiai rendellenességek miatt.
A kísérleteket a Naresuan Egyetem Humán Kutatások Etikai Bizottsága hagyta jóvá.
A részvétel előtt minden alany elolvasta és aláírta a beleegyező nyilatkozatot.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
48
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Phayao
-
Muang, Phayao, Thaiföld, 56000
- Surasak Saokaew
-
Muang, Phayao, Thaiföld, 56000
- University of Phayao
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- > 18 éves
Kizárási kritériumok:
- túlzott orrdugulás
- neurológiai rendellenességek a kísérletben való részvétel előtt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Aromaterápia
A kísérleti eljárásokat délelőtt végezték el.
Az alanyok egyénileg beléptek a zárt helyiségbe, ahol a hőmérsékletet 25-26 oC-on és 50-60%-os páratartalom mellett tartották.
Az alanyokat maszkkal megvakították, és kényelmesen, csukott szemmel ültek a kísérleti időszakban.
Az EEG-t ezüstelektródákkal rögzítettük.
Az EEG aktivitást 4 területen (F7, F8, T3 és T4) és földelektródákon figyeltük.
A kísérleteket 3 részre osztották.
Az első rész, a szagtalanság 10 percig tartó EEG-aktivitást rögzítettünk kiindulási értékként.
A második rész, az alany a szag hatásának volt kitéve 10 percig, mint a belélegzés során.
Az utolsó rész, a szagot eloszlattuk, és 10 percig értékeltük az EEG aktivitást, mint az inhaláció után.
|
Az alany inhalációs aromaterápiát kap
|
|
Placebo Comparator: Tiszta víz
A kísérleti eljárásokat délelőtt végezték el.
Az alanyok egyénileg beléptek a zárt helyiségbe, ahol a hőmérsékletet 25-26 oC-on és 50-60%-os páratartalom mellett tartották.
Az alanyokat maszkkal megvakították, és kényelmesen, csukott szemmel ültek a kísérleti időszakban.
Az EEG-t ezüstelektródákkal rögzítettük.
Az EEG aktivitást 4 területen (F7, F8, T3 és T4) és földelektródákon figyeltük.
A kísérleteket 3 részre osztották.
Az első rész, a szagtalanság 10 percig tartó EEG-aktivitást rögzítettünk kiindulási értékként.
A második rész, az alany 10 percig víznek volt kitéve, mint belégzéskor.
Az utolsó részben a vizet diszpergáltuk, és 10 percig értékeltük az EEG aktivitást, mint az inhaláció után.
|
Az alany a Tiszta víz belégzését rendeli hozzá
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
elektroencephalográfia (EEG) változásai
Időkeret: alapvonal, 10 perc
|
Az EEG-t minden periódusban 10 percig értékelték; alapvonal, az illóolaj belélegzése közben és után
|
alapvonal, 10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Surasak Saokaew, PhD, University of Phayao
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. szeptember 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. szeptember 29.
Első közzététel (Becslés)
2011. szeptember 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. május 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 26.
Utolsó ellenőrzés
2015. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- WP-5102031
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .