- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01443871
Wpływ olejków eterycznych w aromaterapii na relaks emocjonalny
26 maja 2015 zaktualizowane przez: Surasak Saokaew, University of Phayao
Celem tego badania jest zbadanie i porównanie zmian elektroencefalograficznych (EEG) u ludzi bezpośrednio po inhalacji olejków eterycznych z pięciu tajskich aromaterapii.
Badacze postawili hipotezę, że olejki eteryczne z tajskich aromaterapii mogą wpływać na EEG człowieka, obejmując relaksację emocjonalną, w szczególności EEG fali alfa.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badani składali się z 22 mężczyzn i 26 kobiet w wieku od 20 do 30 lat (średnia wieku 23,3 lat).
Przed udziałem w eksperymencie zostały przebadane pod kątem nadmiernego przekrwienia błony śluzowej nosa, przyjmowanych leków i pokarmów oraz zaburzeń neurologicznych.
Eksperymenty zostały zatwierdzone przez Komisję Etyczną ds. Badań z udziałem ludzi, Uniwersytetu Naresuan.
Wszyscy badani przeczytali i podpisali świadomą zgodę przed udziałem.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Phayao
-
Muang, Phayao, Tajlandia, 56000
- Surasak Saokaew
-
Muang, Phayao, Tajlandia, 56000
- University Of Phayao
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- > 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- nadmierne przekrwienie błony śluzowej nosa
- zaburzenia neurologiczne przed udziałem w eksperymencie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Aromaterapia
Procedury doświadczalne przeprowadzono rano.
Badani pojedynczo wchodzili do zamkniętego pomieszczenia, w którym utrzymywano temperaturę 25-26 oC i wilgotność 50-60%.
Badani zostali oślepieni za pomocą maski i siedzieli wygodnie z zamkniętymi oczami podczas okresu eksperymentu.
EEG rejestrowano za pomocą srebrnych elektrod.
Aktywność EEG monitorowano w 4 obszarach (F7, F8, T3 i T4) oraz elektrodach uziemiających.
Eksperymenty podzielono na 3 części.
W pierwszej części, bez zapachu, zarejestrowano aktywność EEG przez 10 minut jako linię podstawową.
Druga część dotyczyła narażenia na zapach przez 10 minut, tak jak podczas inhalacji.
W ostatniej części zapach został rozproszony i oceniono aktywność EEG przez 10 minut jak po inhalacji.
|
Testerowi zostanie przydzielona aromaterapia wziewna
|
Komparator placebo: Czysta woda
Procedury doświadczalne przeprowadzono rano.
Badani pojedynczo wchodzili do zamkniętego pomieszczenia, w którym utrzymywano temperaturę 25-26 oC i wilgotność 50-60%.
Badani zostali oślepieni za pomocą maski i siedzieli wygodnie z zamkniętymi oczami podczas okresu eksperymentu.
EEG rejestrowano za pomocą srebrnych elektrod.
Aktywność EEG monitorowano w 4 obszarach (F7, F8, T3 i T4) oraz elektrodach uziemiających.
Eksperymenty podzielono na 3 części.
W pierwszej części, bez zapachu, zarejestrowano aktywność EEG przez 10 minut jako linię podstawową.
Druga część dotyczyła ekspozycji na wodę przez 10 minut, tak jak podczas inhalacji.
W ostatniej części wodę zdyspergowano i oceniono aktywność EEG przez 10 minut jak po inhalacji.
|
Podmiot zostanie przydzielony do wdychania czystej wody
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
zmiany elektroencefalograficzne (EEG).
Ramy czasowe: linia podstawowa, 10 minut
|
EEG oceniano przez 10 minut w każdym okresie; linii bazowej, podczas i po inhalacji olejku eterycznego
|
linia podstawowa, 10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Surasak Saokaew, PhD, University Of Phayao
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 września 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 września 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 września 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 maja 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 maja 2015
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- WP-5102031
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .