Effekten av essensielle oljer i aromaterapi på emosjonell avslapning
26. mai 2015 oppdatert av: Surasak Saokaew, University of Phayao
Hensikten med denne studien er å undersøke og sammenligne elektroencefalografi (EEG) endringer hos mennesker direkte etter inhalasjon av essensielle oljer fra fem thailandske aromaterapier.
Etterforskerne antar at essensielle oljer fra thailandske aromaterapier kan påvirke det menneskelige EEG som involverer emosjonell avslapning, spesielt alfabølge-EEG.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Forsøkspersonene besto av 22 mannlige og 26 kvinnelige forsøkspersoner i alderen 20 til 30 år (gjennomsnittsalder 23,3 år).
De ble screenet for overdreven nesetetthet, medisiner og mat tatt, og nevrologiske lidelser før de deltok i eksperimentet.
Eksperimentene ble godkjent av den etiske komiteen for forskning som involverer menneskelig forskningsfag, Naresuan University.
Alle forsøkspersoner leste og signerte et informert samtykke før deltakelse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
48
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Phayao
-
Muang, Phayao, Thailand, 56000
- Surasak Saokaew
-
Muang, Phayao, Thailand, 56000
- University of Phayao
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- > 18 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- overdreven tett nese
- nevrologiske lidelser før deltakelse i forsøket
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aromaterapi
Eksperimentelle prosedyrer ble utført om morgenen.
Forsøkspersonene gikk individuelt inn i det lukkede rommet hvor temperaturen ble holdt på 25-26 oC og fuktighet 50-60%.
Forsøkspersonene ble blindet med maske og satt komfortabelt med øynene lukket under forsøksperioden.
EEG ble registrert med sølvelektroder.
EEG-aktivitet ble overvåket 4 områder (F7, F8, T3 og T4) og jordelektroder.
Eksperimentene ble delt inn i 3 deler.
Den første delen, ingen lukt ble registrert EEG-aktivitet i 10 minutter som en baseline.
Den andre delen ble utsatt for lukten i 10 minutter som under inhalering.
Den siste delen ble lukten spredt og vurdert EEG-aktivitet i 10 minutter som etter inhalering.
|
Emnet vil tildeles inhaler aromaterapi
|
|
Placebo komparator: Rent vann
Eksperimentelle prosedyrer ble utført om morgenen.
Forsøkspersonene gikk individuelt inn i det lukkede rommet hvor temperaturen ble holdt på 25-26 oC og fuktighet 50-60%.
Forsøkspersonene ble blindet med maske og satt komfortabelt med øynene lukket under forsøksperioden.
EEG ble registrert med sølvelektroder.
EEG-aktivitet ble overvåket 4 områder (F7, F8, T3 og T4) og jordelektroder.
Eksperimentene ble delt inn i 3 deler.
Den første delen, ingen lukt ble registrert EEG-aktivitet i 10 minutter som en baseline.
Den andre delen ble utsatt for vann i 10 minutter som under inhalering.
Den siste delen ble vannet dispergert og vurdert EEG-aktivitet i 10 minutter som etter inhalering.
|
Emnet vil tildeles pust inn rent vann
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
elektroencefalografi (EEG) endringer
Tidsramme: baseline, 10 minutter
|
EEG ble vurdert i 10 minutter i hver periode; baseline, under og etter inhalering av den essensielle oljen
|
baseline, 10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Surasak Saokaew, PhD, University of Phayao
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. september 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. september 2011
Først lagt ut (Anslag)
30. september 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. mai 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2015
Sist bekreftet
1. mai 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- WP-5102031
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .