Potilaat, joilla on avokulmaglaukooma, pseudoeksfoliatiivinen glaukooma tai silmän hypertensio, jotka eivät ole aiemmin saaneet lääketieteellistä ja kirurgista hoitoa ja joita hoidetaan kahdella trabekulaarisella mikro-bypass-stentillä (iStent) tai travoprostilla
torstai 14. joulukuuta 2017 päivittänyt: Glaukos Corporation
Tulevaisuuden, satunnaistettu arviointi potilaista, joilla on avokulmaglaukooma, pseudoeksfoliatiivinen glaukooma tai silmän hypertensio, jotka eivät ole olleet lääketieteellisessä ja kirurgisessa hoidossa ja jotka on hoidettu kahdella trabekulaarisella mikro-bypass-stentillä (iStent) tai Travoprost oftalmic -liuoksella 0,004 %
Kahden iStent-laitteen silmänsisäistä painetta (IOP) alentavan vaikutuksen arviointi lääkehoitoon verrattuna potilailla, joilla on primaarinen avokulmaglaukooma, pseudoeksfoliatiivinen glaukooma tai silmän hypertensio, jotka eivät ole aiemmin saaneet lääketieteellistä tai kirurgista hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kahden iStent-laitteen silmänsisäistä painetta (IOP) alentavan vaikutuksen arviointi lääkehoitoon verrattuna potilailla, joilla on primaarinen avokulmaglaukooma, pseudoeksfoliatiivinen glaukooma tai silmän hypertensio, jotka eivät ole aiemmin saaneet lääketieteellistä tai kirurgista hoitoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
101
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Yerevan, Armenia, 0001
- S.V. Malayan Ophthalmological Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Phakic tutkimussilmä
- IOP ≥ 21 mmHg ja ≤ 40 mmHg seulontatutkimuksessa (OHT vaatii toisen seulonnan)
Poissulkemiskriteerit:
- Afaakiset tai pseudofakiset silmät (AC-IOL:t tai PC-IOL:t)
- Aiempi paikallisten prostaglandiinianalogien käyttö tai aikaisempi lääketieteellinen hoito glaukoomaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Lääke
Travoprost-tipat
|
Travoprost-tipat
|
|
Active Comparator: iStent
Kahden iStent-laitteen istutus
|
Kahden iStent-laitteen istutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keskimääräisen vuorokauden silmänpaineen (mm Hg) muutos seulonnasta 12. kuukauden käynnillä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. syyskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. syyskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 30. syyskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. joulukuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. joulukuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GCF-022
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .