2本の小柱マイクロバイパスステント（iStent）またはトラボプロストによる治療を受けた、内科的治療や外科的治療を受けていない開放隅角緑内障、偽剥離性緑内障、または高眼圧症の被験者
2017年12月14日 更新者：Glaukos Corporation
2 本の小柱マイクロバイパス ステント (iStent) またはトラボプロスト点眼液 0.004% で治療された、内科的および外科的治療を受けていない開放隅角緑内障、偽剥離性緑内障、または高眼圧症の被験者の前向きランダム化評価
原発性開放隅角緑内障、偽剥脱性緑内障、または医学的および外科的治療を受けていない高眼圧症の被験者の眼における、2 つの iStent デバイスと薬物療法の眼圧 (IOP) 低下効果の評価。
調査の概要
詳細な説明
原発性開放隅角緑内障、偽剥脱性緑内障、または医学的および外科的治療を受けていない高眼圧症の被験者の眼における、2 つの iStent デバイスと薬物療法の眼圧 (IOP) 低下効果の評価。
研究の種類
介入
入学 (実際)
101
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Yerevan、アルメニア、0001
- S.V. Malayan Ophthalmological Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 有水晶体研究の目
- スクリーニング検査時の眼圧 ≥ 21 mmHg かつ ≤ 40 mmHg (OHT には 2 回目のスクリーニングが必要)
除外基準:
- 無水晶体または偽水晶体眼 (AC-IOL または PC-IOL)
- 局所プロスタグランジン類似体の以前の使用または緑内障に対する以前の薬物療法
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：薬
トラボプロストドロップ
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トラボプロストドロップ
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アクティブコンパレータ：iステント
2 つの iStent デバイスの埋め込み
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2 つの iStent デバイスの移植
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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月 12 訪問時の平均日内 IOP (mm Hg) のスクリーニングからの変化。
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年9月1日
一次修了 (実際)
2017年1月1日
研究の完了 (実際)
2017年4月1日
試験登録日
最初に提出
2011年9月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年9月29日
最初の投稿 (見積もり)
2011年9月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月14日
最終確認日
2017年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
開放隅角緑内障の臨床試験
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Centre hospitalier de Ville-Evrard, France募集
アイステントの臨床試験
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Glaukos Corporation完了
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Glaukos Corporation積極的、募集していない
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Glaukos Corporation完了
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Ivantis, Inc.完了原発性開放隅角緑内障 | 色素性緑内障 | 偽剥離性緑内障アメリカ