Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Proefpersonen met openhoekglaucoom, pseudo-exfoliatief glaucoom of oculaire hypertensie die niet eerder medische en chirurgische therapie hebben ondergaan, behandeld met twee trabeculaire micro-bypass-stents (iStent) of travoprost

14 december 2017 bijgewerkt door: Glaukos Corporation

Een prospectieve, gerandomiseerde evaluatie van proefpersonen met openhoekglaucoom, pseudo-exfoliatief glaucoom of oculaire hypertensie die niet eerder medische en chirurgische therapie hebben ondergaan, behandeld met twee trabeculaire micro-bypass-stents (iStent) of travoprost oogheelkundige oplossing 0,004%

Evaluatie van het intraoculaire druk (IOP) verlagende effect van twee iStent-apparaten versus medische therapie in de ogen van patiënten met primair openhoekglaucoom, pseudo-exfoliatief glaucoom of oculaire hypertensie die niet eerder zijn behandeld met medische en chirurgische therapie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Evaluatie van het intraoculaire druk (IOP) verlagende effect van twee iStent-apparaten versus medische therapie in de ogen van patiënten met primair openhoekglaucoom, pseudo-exfoliatief glaucoom of oculaire hypertensie die niet eerder zijn behandeld met medische en chirurgische therapie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

101

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Armenië
      • Yerevan, Armenië, 0001
        • S.V. Malayan Ophthalmological Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Phakisch studieoog
  • IOP ≥ 21 mmHg en ≤ 40 mmHg bij screeningsonderzoek (OHT vereist tweede screening)

Uitsluitingscriteria:

  • Afake of pseudofake ogen (AC-IOL's of PC-IOL's)
  • Eerder gebruik van lokale prostaglandine-analogen of eerdere medische therapie voor glaucoom

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Geneesmiddel
Travoprost druppels
Geneesmiddel: Travoprost
Travoprost druppels
Actieve vergelijker: iStent
Implantatie van twee iStent-apparaten
Apparaat: iStent
Implantatie van twee iStent-apparaten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van screening in gemiddelde dagelijkse IOP (mm Hg) bij het bezoek van maand 12.
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Glaukos Corporation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 september 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 september 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

30 september 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GCF-022

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Openkamerhoekglaucoom

Klinische onderzoeken op iStent

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Panama

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren