Tutkimus osallistujilla, joilla on tyypin I diabetes (IMAGINE 3)
perjantai 16. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Eli Lilly and Company
LY2605541:n vaikutus glargininsuliiniin potilaille, joilla on tyypin 1 diabetes mellitus, joita hoidetaan preprandiaalisella Lispro-insuliinilla: kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, 52 viikon tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoitus on:
- Vertaa LY2605541:n verensokerin hallintaa glargininsuliiniin 52 viikon hoidon jälkeen.
- Vertaamaan yöllisten alhaisten verensokerijaksojen määrää LY2605541:llä glargininsuliiniin 52 viikon hoidon aikana.
- Vertaamaan LY2605541:n osallistujien määrää, jotka saavuttivat verensokeritavoitteet ilman alhaisia verensokerijaksoja yöllä, glargininsuliinia saaviin 52 viikon hoidon jälkeen.
- Vertaa LY2605541:n alhaisten verensokerijaksojen määrää glargininsuliiniin 52 viikon hoidon aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1114
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dordrecht, Alankomaat, 3317 NM
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Groningen, Alankomaat, 9728 NT
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
New South Wales
-
Merewether, New South Wales, Australia, 2291
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
South Australia
-
Keswick, South Australia, Australia, 5035
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Australia, 3128
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Parkville, Victoria, Australia, 3050
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Brussels, Belgia, 1070
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Edegem, Belgia, 2650
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Huy, Belgia, 4500
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Sint-Niklaas, Belgia, 9100
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Fortaleza, Brasilia, 60430-350
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Porto Alegre, Brasilia, 91350250
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
São Paulo, Brasilia, 01244-030
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Alcala De Henares, Espanja, 28805
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Alcira, Espanja, 46600
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Barcelona, Espanja, 08036
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Málaga, Espanja, 29006
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Sevilla, Espanja, 41014
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Seville, Espanja, 41003
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Valencia, Espanja, 46014
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Houghton, Etelä-Afrikka, 2198
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Pretoria, Etelä-Afrikka, 0002
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Somerset West, Etelä-Afrikka, 7130
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Dublin, Irlanti
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 31096
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Jerusalem, Israel, 91120
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Petah Tikva, Israel, 49100
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Petah Tiqva, Israel, 49451
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Tel Hashomer, Israel, 52621
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5J 3N4
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Red Deer, Alberta, Kanada, T4N 6V7
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 3P4
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Ontario
-
Oakville, Ontario, Kanada, L6H 3P1
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Kanada, H7T 2P5
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1T8
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka, 10552
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Chalkida, Kreikka, 341 00
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Thessaloniki, Kreikka, 56429
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Osijek, Kroatia, 31000
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Jonava, Liettua, LT-55201
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Kaunas, Liettua, LT-51270
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Gdansk, Puola, 80-546
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Katowice, Puola, 40-057
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Krakow, Puola, 31-261
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Lubin, Puola, 59-300
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Lublin, Puola, 20-538
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Szczecin, Puola, 70-506
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Warsaw, Puola, 02-507
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
La Rochelle, Ranska, 17019
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Le Creuzot, Ranska, 71200
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Paris, Ranska, 75022
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Rouen, Ranska, 76031
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Alingsås, Ruotsi, 44183
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Helsingborg, Ruotsi, 25187
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Huddinge, Ruotsi, 14186
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Karlstad, Ruotsi, SE-651 85
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Sturovo, Slovakia, 943 01
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Kobenhavn, Tanska, 2400
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Christchurch, Uusi Seelanti, 8001
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Wellington, Uusi Seelanti, 6021
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G21 3UW
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Northampton, Yhdistynyt kuningaskunta, NN1 5BD
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7LJ
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Avon
-
Bristol, Avon, Yhdistynyt kuningaskunta, BS10 5NB
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta, P06 3LY
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Lancashire
-
Blackburn, Lancashire, Yhdistynyt kuningaskunta, BB2 3HH
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Yhdistynyt kuningaskunta, LE5 4PW
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Scotland
-
Inverness, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, IV2 3JH
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Suffolk
-
Ipswich, Suffolk, Yhdistynyt kuningaskunta, IP4 5PD
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Surrey
-
Guildford, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, GU2 7XX
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Wales
-
Swansea, Wales, Yhdistynyt kuningaskunta, SA6 6NL
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
-
-
California
-
Concord, California, Yhdysvallat, 94520
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Fresno, California, Yhdysvallat, 93720
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
La Mesa, California, Yhdysvallat, 91942
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Lancaster, California, Yhdysvallat, 93534
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Tustin, California, Yhdysvallat, 92780
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Longmont, Colorado, Yhdysvallat, 80501
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34208
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32258
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
New Port Richey, Florida, Yhdysvallat, 34652
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33401
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Georgia
-
Roswell, Georgia, Yhdysvallat, 30076
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96814
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83404
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Illinois
-
Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62704
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67226
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40503
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70006
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21204
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Minnesota
-
Eagan, Minnesota, Yhdysvallat, 55123
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Yhdysvallat, 63017
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89148
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
New Hampshire
-
Nashua, New Hampshire, Yhdysvallat, 03063
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27713
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Morehead City, North Carolina, Yhdysvallat, 28557
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Ohio
-
Mentor, Ohio, Yhdysvallat, 44060
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97401
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
South Carolina
-
Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29651
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Myrtle Beach, South Carolina, Yhdysvallat, 29572
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37411
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78731
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77095
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Round Rock, Texas, Yhdysvallat, 78681
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84403
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Washington
-
Federal Way, Washington, Yhdysvallat, 98003
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99202
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 1 diabetes vähintään 1 vuoden
- HbA1c-arvo alle 12 prosenttia keskuslaboratorion mukaan seulonnassa
- Painoindeksi enintään 35,0 kilogrammaa neliömetriä kohden (kg/m^2)
on hoidettu vähintään 90 päivää ennen seulontaa
- detemirinsuliini, glargininsuliini tai Neutral Protamine Hagedorn (NPH) yhdessä ennen ateriaa edeltävän insuliinin kanssa, tai
- itse sekoitettu tai valmiiksi sekoitettu insuliinihoito, jossa on mitä tahansa perus- ja bolusinsuliiniyhdistelmää, joka annetaan vähintään kahdesti päivässä, tai
- jatkuva SC-insuliini-infuusiohoito
- Naiset, jotka eivät imetä ja joiden raskaustesti on negatiivinen ennen hoitoa ja suostuu käyttämään luotettavaa ehkäisyä 2 viikkoa viimeisen tutkimuslääkehoidon jälkeen
- Pystyvät ja haluavat noudattaa useita päivittäisiä injektioita, pistää injektiopullolla ja ruiskulla ja esitäytetyllä kynällä ja suorittaa itsevalvottuja verensokerin (SMBG) lukemia ja pitää kirjaa
Poissulkemiskriteerit:
- käytät glargininsuliinia kahdesti vuorokaudessa, ja niitä ei ole saatu riittävästi hallintaan kerta-annoksella glarginia ennen seulontaa
- Liiallinen insuliiniresistenssi määritellään satunnaistamisen aikana yli 1,5 yksikköä/kg (U/kg) päivittäisen insuliinin kokonaisannoksen
- diabeteksen hoitoon tarkoitettujen suun kautta otettavien tai injektoitavien lääkkeiden (muiden kuin insuliinien tai metformiinin, joka on tarkoitettu munasarjojen monirakkulataudin hoitoon) saaminen seulontaa edeltäneiden 90 päivän aikana
Lipidejä alentavat lääkkeet:
- käytät niasiinivalmisteita lipidejä alentavina lääkkeinä ja/tai sappihappoja sitovina aineina 90 päivän aikana ennen seulontaa; tai,
- käytät lipidejä alentavia lääkkeitä annoksella, joka ei ole ollut vakaa 90 päivään tai kauemmin ennen seulontaa
- Sinulla on paastohypertriglyseridemia (määritelty yli 4,5 millimooliksi litrassa [mmol/l], yli 400 milligrammaa desilitrassa [mg/dl]) seulonnassa keskuslaboratorion määrittämänä.
- Sinulla on ollut enemmän kuin yksi vakava hypoglykemiakohtaus (määritelty avun tarpeeksi neurologisesti vammauttavan hypoglykemian vuoksi) 6 kuukauden aikana ennen seulontaa
- Sinulla on ollut vähintään 2 ensiapukäyntiä tai sairaalahoitoa huonon glukoositasapainon vuoksi 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa
- Sinulla on sydänsairaus, jonka toimintatila on New York Heart Associationin luokka III tai IV
- sinulla on ollut munuaisensiirto tai olet parhaillaan munuaisten dialyysissä tai sinulla on seerumin kreatiniiniarvo yli 2,5 mg/dl
Sinulla on selviä kliinisiä merkkejä tai oireita maksasairaudesta (pois lukien alkoholiton rasvamaksatauti [NAFLD]), akuutti tai krooninen hepatiitti, alkoholiton steatohepatiitti (NASH) tai kohonneet maksaentsyymiarvot alla kuvatulla tavalla:
- kokonaisbilirubiini 2 kertaa tai enemmän kuin keskuslaboratorion määrittelemä normaalin yläraja (ULN) tai
- alaniiniaminotransferaasi (ALT)/(seerumin glutamic pyruvic transaminase (SGPT) yli 2,5 kertaa ULN keskuslaboratorion määrittelemällä tavalla, tai
- aspartaattiaminotransferaasi (AST)/(seerumin glutamiini-oksaloetikkatransaminaasi (SGOT) yli 2,5 kertaa ULN keskuslaboratorion määrittelemällä tavalla
- sinulla on aktiivinen tai hoitamaton pahanlaatuinen syöpä, sinulla on ollut kliinisesti merkittävän pahanlaatuisen kasvaimen (muu kuin tyvisolu- tai levyepiteelisyöpä) remissio alle 5 vuotta tai sinulla on lisääntynyt riski sairastua syöpään tai syövän uusiutumiseen
- Kliinisesti merkittävä diabeettinen autonominen neuropatia diagnosoitu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LY2605541 + Lisproinsuliini
LY2605541 titrattu verenglukoosilukemien perusteella, annettuna ihonalaisesti (SC) kerran päivässä nukkumaan mennessä 52 viikon ajan yhdessä Lispro-insuliinin kanssa.
Lispro-insuliini titrattu verensokeriarvojen perusteella, annettuna ihonalaisesti aterioiden yhteydessä 52 viikon ajan.
|
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Glargine + Insuliini Lispro
Glargiiniannos titrattu verensokeriarvojen perusteella, annettuna ihonalaisesti kerran päivässä nukkumaan mennessä 52 viikon ajan yhdessä Lispro-insuliinin kanssa.
Lispro-insuliiniannos titrattu verenglukoosilukemien perusteella, annettuna ihonalaisesti aterioiden yhteydessä 52 viikon ajan.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemoglobiini A1c (HbA1c)
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
HbA1c on testi, joka mittaa osallistujan keskimääräistä verensokeritasoa 2–3 kuukauden ajanjaksolla.
Pienimmän neliösumman (LS) keskiarvot laskettiin käyttämällä sekamallin toistettuja mittauksia (MMRM) mukauttamalla hoitoa, kerrostustekijöitä (maa, lähtötason matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli [LDL-C] [<100 milligrammaa/desilitra (mg/dl) (2,6 millimoolia/ litra [mmol/L]) ja ≥100 mg/dl (2,6 mmol/L)], lähtötilanne ennen perusinsuliinihoitoa [glargiini-insuliini/detemir/muu]), käynti, hoito käyntien vuorovaikutus ja lähtötilanteen HbA1c. kiinteät tehosteet ja osallistuja satunnaisena efektinä.
|
52 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemoglobiini A1c (HbA1c)
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
HbA1c on testi, joka mittaa osallistujan keskimääräisen verensokeritason viimeisen 2–3 kuukauden ajalta.
LS-keskiarvot laskettiin käyttämällä MMRM-säätöä hoitoon, kerrostustekijöitä (maa, lähtötason LDL-C [<100 mg/dL (2,6 mmol/L) ja ≥100 mg/dL (2,6 mmol/L)], lähtötaso ennen perusinsuliinihoitoa [glargiini-/detemirinsuliini/muu]), käynti, hoito käynniltä vuorovaikutus ja lähtötilanteen HbA1c kiinteinä vaikutuksina ja osallistuja satunnaisvaikutuksena.
|
26 viikkoa
|
|
Muuta HbA1c:n lähtötasosta 52 viikkoon
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 52 viikkoa
|
HbA1c on testi, joka mittaa osallistujan keskimääräistä verensokeritasoa 2–3 kuukauden ajanjaksolla.
LS-keskiarvot laskettiin käyttämällä MMRM-säätöä hoitoon, kerrostustekijöitä (maa, lähtötason LDL-C [<100 mg/dL (2,6 mmol/L) ja ≥100 mg/dL (2,6 mmol/L)], lähtötaso ennen perusinsuliinihoitoa [glargiini-/detemirinsuliini/muu]), käynti, hoito käynniltä vuorovaikutus ja lähtötilanteen HbA1c kiinteinä vaikutuksina ja osallistuja satunnaisvaikutuksena.
|
Lähtötilanne, 52 viikkoa
|
|
Hypoglykemiatapahtumat yhteensä
Aikaikkuna: Lähtötaso 26 viikkoon, lähtötaso 52 viikkoon
|
Hypoglykeemiset jaksot määritellään tapahtumiksi, jotka liittyvät raportoituihin hypoglykemian merkkeihin ja oireisiin ja/tai dokumentoituihin verensokeripitoisuuksiin (BG) ≤70 mg/dl (3,9 mmol/l).
Ryhmän kokonaishypoglykemian keskiarvot (per 30 päivää) on esitetty ja laskettu negatiivisista binomiaalisista regressiomalleista (jaksojen lukumäärä = hoito + perustason kokonaishypoglykemian määrä, log [altistuminen päivinä/30] offset-muuttujana).
Ryhmän keskiarvo estimoidaan ottamalla ensin yksittäisten osallistujien yhteismuuttujien käänteislinkkifunktio ja sitten kaikkien osallistujien keskiarvot.
|
Lähtötaso 26 viikkoon, lähtötaso 52 viikkoon
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on kaikkiaan hypoglykeemisiä tapahtumia
Aikaikkuna: Lähtötaso 26 viikkoon, lähtötaso 52 viikkoon
|
Hypoglykeemiset jaksot määritellään tapahtumiksi, jotka liittyvät raportoituihin hypoglykemian merkkeihin ja oireisiin ja/tai dokumentoituihin verensokeripitoisuuksiin ≤70 mg/dl (3,9 mmol/l).
Osallistujien prosenttiosuus laskettiin jakamalla hypoglykeemisiä jaksoja sairastavien osallistujien määrä analysoitujen osallistujien kokonaismäärällä, kerrottuna 100:lla.
|
Lähtötaso 26 viikkoon, lähtötaso 52 viikkoon
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden HbA1c on 6,5 % tai vähemmän ja alle 7,0 %
Aikaikkuna: 26 viikkoon asti, 52 viikkoon asti
|
Osallistujien prosenttiosuus laskettiin jakamalla HbA1c-tavoitteen saavuttaneiden osallistujien määrä analysoitujen osallistujien kokonaismäärällä, kerrottuna 100:lla.
|
26 viikkoon asti, 52 viikkoon asti
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla HbA1c on alle 7,0 % ja joilla ei ole yöllistä hypoglykemiaa
Aikaikkuna: 26 viikkoon asti, 52 viikkoon asti
|
Hypoglykeemiset jaksot määritellään tapahtumiksi, jotka liittyvät raportoituihin hypoglykemian merkkeihin ja oireisiin ja/tai dokumentoituun verensokeripitoisuuteen ≤70 mg/dl (3,9 mmol/l).
Yöllinen hypoglykeeminen tapahtuma tapahtui nukkumaanmenon ja heräämisen välillä sekä kello 22.00 ja 10.00 välisenä aikana.
Osallistujien prosenttiosuus laskettiin jakamalla niiden osallistujien määrä, joiden HbA1c oli <7,0 % ilman yöllistä hypoglykemiaa, analysoitujen osallistujien kokonaismäärällä, kerrottuna 100:lla.
|
26 viikkoon asti, 52 viikkoon asti
|
|
Yöllinen hypoglykemia
Aikaikkuna: Lähtötaso 26 viikkoon, lähtötaso 52 viikkoon
|
Hypoglykeemiset jaksot määritellään tapahtumiksi, jotka liittyvät raportoituihin hypoglykemian merkkeihin ja oireisiin ja/tai dokumentoituun verensokeripitoisuuteen ≤70 mg/dl (3,9 mmol/l).
Yöllinen hypoglykeeminen tapahtuma tapahtui nukkumaanmenon ja heräämisen välillä sekä kello 22.00 ja 10.00 välisenä aikana.
Yöhypoglykemian ryhmäkeskiarvot (per 30 päivää) on esitetty ja laskettu negatiivisista binomiaalisista regressiomalleista (jaksojen lukumäärä = hoito + yöllisen hypoglykemian perusarvo, log [altistuminen päivinä/30] offset-muuttujana).
Ryhmän keskiarvo estimoidaan ottamalla ensin yksittäisten osallistujien yhteismuuttujien käänteislinkkifunktio ja sitten kaikkien osallistujien keskiarvot.
|
Lähtötaso 26 viikkoon, lähtötaso 52 viikkoon
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on yöllisiä hypoglykemiatapahtumia
Aikaikkuna: Lähtötaso 26 viikkoon, lähtötaso 52 viikkoon
|
Hypoglykeemiset jaksot määritellään tapahtumiksi, jotka liittyvät raportoituihin hypoglykemian merkkeihin ja oireisiin ja/tai verensokeripitoisuuteen ≤70 mg/dl (3,9 mmol/l).
Yöllinen hypoglykeeminen tapahtuma tapahtui nukkumaanmenon ja heräämisen välillä sekä kello 22.00 ja 10.00 välisenä aikana.
Osallistujien prosenttiosuus laskettiin jakamalla yöllisten hypoglykeemisten jaksojen saaneiden osallistujien lukumäärä analysoitujen osallistujien kokonaismäärällä, kerrottuna 100:lla.
|
Lähtötaso 26 viikkoon, lähtötaso 52 viikkoon
|
|
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 26 viikkoa, 52 viikkoa
|
LS-keskiarvot laskettiin käyttämällä MMRM-korjausta hoitoon, kerrostuskertoimia (perustason HbA1c [≤8,5 % ja >8,5 %], maa, lähtötason LDL-C [<100 mg/dL (2,6 mmol/L) ja ≥100 mg/dl ( 2,6 mmol/L)], lähtötilanne ennen perusinsuliinihoitoa [glargiini-/detemirinsuliini/muu]), käynti, hoito käyntikohtaisesti vuorovaikutus ja lähtöpaino kiinteinä vaikutuksina ja osallistuja satunnaisena vaikutuksena.
|
Lähtötilanne, 26 viikkoa, 52 viikkoa
|
|
9 pisteen itsevalvottu verensokeri (SMBG)
Aikaikkuna: 26 viikkoa ja 52 viikkoa
|
9-pisteiset SMBG-profiilit saatiin 2 päivän aikana viikkoja 0, 4, 12, 26, 39 ja 52 edeltävän viikon sisällä.
SMBG-mittaukset otettiin 9 aikapisteessä: ennen aamu-ateriaa, 2 tuntia aamuaterian jälkeen, ennen keskipäivän ateriaa, 2 tuntia keskipäivän aterian jälkeen, ennen ilta-ateriaa, 2 tuntia illallisen jälkeen, nukkumaanmenoaika, noin klo 03.00 tuntia ja sitä seuraavana aamuna ennen aamuateriaa.
LS-keskiarvot laskettiin käyttämällä MMRM-korjausta hoitoon, kerrostuskertoimia (perustason HbA1c [≤8,5 % ja >8,5 %], maa, lähtötason LDL-C [<100 mg/dL (2,6 mmol/L) ja ≥100 mg/dl ( 2,6 mmol/L)], lähtötilanne ennen perusinsuliinihoitoa [glargiini-/detemirinsuliini/muu]), käynti, hoito käyntien välinen vuorovaikutus ja lähtötason VS-arvot kiinteinä vaikutuksina ja osallistuja satunnaisvaikutuksena.
|
26 viikkoa ja 52 viikkoa
|
|
Seerumin paastoglukoosi (laboratoriomittauksella)
Aikaikkuna: 26 viikkoa ja 52 viikkoa
|
Seerumin paastoglukoosi (FSG) mitataan verestä ennen aamu-ateriaa.
LS-keskiarvot laskettiin käyttämällä MMRM-korjausta hoitoon, kerrostuskertoimia (perustason HbA1c [≤8,5 % ja >8,5 %], maa, lähtötason LDL-C [<100 mg/dL (2,6 mmol/L) ja ≥100 mg/dl ( 2,6 mmol/L)], lähtötilanne ennen perusinsuliinihoitoa [glargiini-/detemirinsuliini/muu]), käynti, hoito käyntien vuorovaikutus ja lähtötilanteen HbA1c kiinteänä vaikutuksena ja osallistuja satunnaisvaikutuksena.
|
26 viikkoa ja 52 viikkoa
|
|
Paastoverensokeri (osallistujan itseseuraamien verensokeriarvojen mukaan)
Aikaikkuna: 26 viikkoa ja 52 viikkoa
|
Paastoverensokeri (FBG) mitattiin SMBG:llä ennen aamuateriaa.
LS-keskiarvot laskettiin käyttämällä MMRM-korjausta hoitoon, kerrostuskertoimia (perustason HbA1c [≤8,5 % ja >8,5 %], maa, lähtötason LDL-C [<100 mg/dL (2,6 mmol/L) ja ≥100 mg/dl ( 2,6 mmol/L)], lähtötilanne ennen perusinsuliinihoitoa [glargiini-/detemir-insuliini/muu]), käynti, hoito käyntien vuorovaikutus ja lähtötason FBG kiinteänä vaikutuksena ja osallistuja satunnaisvaikutuksena.
|
26 viikkoa ja 52 viikkoa
|
|
Osallistujan sisäinen paastoverenglukoosin vaihtelu (FBG)
Aikaikkuna: 26 viikkoa ja 52 viikkoa
|
FBG mitattiin SMBG:llä.
Päivittäinen glukoosivaihtelu mitataan FBG:n keskihajonnan (SD) avulla.
LS-keskiarvot laskettiin käyttämällä MMRM-korjausta hoitoon, kerrostuskertoimia (perustason HbA1c [≤8,5 % ja >8,5 %], maa, lähtötason LDL-C [<100 mg/dL (2,6 mmol/L) ja ≥100 mg/dl ( 2,6 mmol/L)], lähtötilanne ennen perusinsuliinihoitoa [glargiini-/detemirinsuliini/muu]), käynti, hoito käyntien vuorovaikutus ja FBG:n lähtötason SD kiinteinä vaikutuksina ja osallistuja satunnaisvaikutuksena.
|
26 viikkoa ja 52 viikkoa
|
|
0300 tunnin verensokeri (BG) - paasto-BG-retki
Aikaikkuna: 26 viikkoa ja 52 viikkoa
|
0300 tunnin ja aamupalaa edeltävän (FBG) -retken tulokset esitetään (vain yhden SMBG-profiilin retket sisältyvät).
LS-keskiarvot laskettiin käyttämällä MMRM-korjausta hoitoon, kerrostuskertoimia (perustason HbA1c [≤8,5 % ja >8,5 %], maa, lähtötason LDL-C [<100 mg/dL (2,6 mmol/L) ja ≥100 mg/dl ( 2,6 mmol/L)], lähtötilanne ennen perusinsuliinihoitoa [glargiini-/detemirinsuliini/muu]), käynti, hoito käynniltä vuorovaikutus ja lähtötilanteen retki kiinteinä vaikutuksina ja osallistuja satunnaisvaikutuksena.
|
26 viikkoa ja 52 viikkoa
|
|
Triglyseridit, matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL-C), korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (HDL-C) ja kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: 26 viikkoa ja 52 viikkoa
|
Kolesterolin, HDL-kolesterolin ja LDL-kolesterolin sekä triglyseridien pitoisuudet esitetään.
LS-keskiarvot laskettiin käyttämällä MMRM-oikaisua kerrostuskertoimilla (perustason HbA1c [≤8,5 % ja >8,5 %], maa, LDL-C [<100 mg/dL (2,6 mmol/L) ja ≥100 mg/dl (2,6 mmol/) L), paitsi LDL-kolesterolin tulosmuuttuja], aiempi perusinsuliinihoito [glargiini-/detemir-insuliini/muu]), käynti, hoito, hoito käyntien vuorovaikutus ja vastaavan lipiditulosmuuttujan lähtöarvo kiinteinä vaikutuksina ja osallistuja satunnaisena vaikutuksena.
|
26 viikkoa ja 52 viikkoa
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on muutos anti-LY2605541-vasta-aineissa
Aikaikkuna: 26 viikkoa, 52 viikkoa
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli anti-LY2605541-hoitoon liittyvä vasta-ainevaste (TEAR).
TEAR määritellään anti-LY2605541-vasta-ainetason muutokseksi perustasosta lähtötilanteen jälkeen joko havaitsemattomasta havaittavaksi tai havaittavasta arvoon vähintään 130 %:n suhteellisella nousulla lähtötasosta.
|
26 viikkoa, 52 viikkoa
|
|
Perus-, ateria-aika ja insuliinin kokonaisannos ruumiinpainoa kohti
Aikaikkuna: 26 viikkoa ja 52 viikkoa
|
Perusinsuliiniannos, aterian aikainen insuliiniannos (lyhytvaikutteinen bolusannos) ja kokonaisinsuliiniannos laskettiin annoksen perusteella viimeisen 7 päivän aikana ennen hoidon jälkeistä käyntiä tai viimeisten 3 päivän aikana ennen satunnaiskäyntiä.
LS-keskiarvot laskettiin käyttämällä rajoitettua Longitudinal Data Analysis (cLDA) -mallia, joka mukautettiin kunkin hoitoryhmän indikaattorimuuttujiin kullakin lähtötilanteen jälkeisellä käynnillä ja kerrostusmuuttujilla (perustason HbA1c [≤8,5 % ja> 8,5 %], maa, lähtötason LDL-C [< 100 mg/dl (2,6 mmol/L) ja ≥100 mg/dl (2,6 mmol/L)] ja lähtötaso ennen perusinsuliinihoitoa [glargiini/detemirinsuliini/muu]) kiinteinä vaikutuksina.
|
26 viikkoa ja 52 viikkoa
|
|
Insuliinihoitotyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: jopa 52 viikkoa
|
Insulin Treatment Satisfaction Questionnaire (ITSQ) on validoitu mitta, joka sisältää 22 kohtaa, jotka arvioivat diabetesta sairastavien ja insuliinia saavien osallistujien hoitotyytyväisyyttä.
Kyselylomake mittaa tyytyväisyyttä seuraavilta viideltä osa-alueelta: hoito-ohjelman mukavuus, elämäntavan joustavuus, verensokerin hallinta, hypoglykeeminen kontrolli ja insuliinin annostelulaite.
Tiedot muunnetaan asteikolla 0-100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa hoitotyytyväisyyttä.
LS-keskiarvot laskettiin käyttämällä ANCOVA-mallia, joka säätelee hoitoa, lähtötason HbA1c:tä (≤8,5 % ja >8,5 %), maata ja lähtötasoa edeltävää perusinsuliinihoitoa (glargiini/detemir-insuliini/muu) kiinteinä vaikutuksina ja lähtötason ITSQ-pisteitä kovariaattina. .
|
jopa 52 viikkoa
|
|
Eurooppalainen elämänlaatu -5 Dimension (EQ-5D-3L)
Aikaikkuna: jopa 52 viikkoa
|
EQ-5D-3L on yleinen, moniulotteinen, terveyteen liittyvä elämänlaatuinstrumentti.
Profiilin avulla osallistujat voivat arvioida terveydentilaaan viidellä terveysalueella: liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistuneisuus/masennus käyttämällä kolmiportaista asteikkoa 1-3 (ei ongelmia, joitakin ongelmia ja äärimmäinen ongelmia).
Nämä attribuuttien yhdistelmät muunnetaan painotetuksi terveystilan indeksipisteiksi Yhdysvaltojen väestöpohjaisen algoritmin mukaisesti.
Pisteet vaihtelevat välillä -0,11 - 1,0, jossa pistemäärä 1,0 tarkoittaa täydellistä terveyttä.
LS-keskiarvot laskettiin käyttämällä ANCOVA-korjausarvoa hoitoon, lähtötason HbA1c:tä (≤8,5 % ja >8,5 %), maata, lähtötasoa edeltävää perusinsuliinihoitoa (glargiini/detemirinsuliini/muu) ja lähtötason EQ-5D-3L-pisteitä kovariaatteina.
|
jopa 52 viikkoa
|
|
Aikuisten matala verensokeritutkimus
Aikaikkuna: 26 viikkoa ja 52 viikkoa
|
Low Blood Sugar Survey (LBSS) (kutsutaan myös nimellä Hypoglykemia Fear Survey - II [HFS-II]) on kyselylomake, joka mittaa 1) käyttäytymistä hypoglykemian ja sen negatiivisten seurausten välttämiseksi (15 kohdetta) ja 2) huolta hypoglykemiasta ja sen negatiivisista vaikutuksista. seuraukset (18 kohdetta).
Vastaukset tehdään 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, jossa 0 = ei koskaan ja 4 = aina.
Kokonaispistemäärä on kaikkien kohteiden summa (alue 0-132).
Korkeammat kokonaispisteet heijastavat suurempaa hypoglykemian pelkoa.
LS-keskiarvot laskettiin käyttämällä MMRM-korjausta hoidon, lähtötason HbA1c:n (≤8,5 % ja >8,5 %), maan, lähtötilanteen aikaisemman perusinsuliinihoidon (glargiini/detemirinsuliini/muu), käynnin, hoidon käyntikohtaisen vuorovaikutuksen ja lähtötason LBSS:n perusteella. pisteet kiinteinä tehosteina ja osallistuja satunnaisena efektinä.
|
26 viikkoa ja 52 viikkoa
|
|
Fyysisen aktiivisuuden nopea arviointi (RAPA)
Aikaikkuna: 52 viikkoa
|
RAPA-kyselyssä arvioidaan aikuisten osallistujien fyysisen aktiivisuuden tasoa ja intensiteettiä.
Se sisältää 2 alaasteikkoa: RAPA 1 (aerobinen) ja RAPA 2 (voima ja joustavuus).
RAPA 1 sisältää 7 kysymystä koskien osallistujan fyysisen aktiivisuuden määrää ja intensiteettiä, joiden avulla jokaisen osallistujan aerobisen aktiivisuuden taso voidaan luokitella istuvaksi, vajaatoiminnaksi, kevyeksi, säännölliseksi aliaktiiviseksi tai aktiiviseksi.
RAPA 2 sisältää 2 kysymystä koskien osallistujien fyysistä toimintaa, jotka lisäävät voimaa ja lisäävät joustavuutta.
Kunkin osallistujan voima- ja joustavuusaktiivisuustaso luokitellaan sitten ei voima- tai joustavuusaktiviteetiksi, joko voima- tai joustavuustoiminnaksi (ei molemmille), sekä voima- että joustavuustoiminnaksi.
Osallistujien prosenttiosuus kussakin RAPA 1/2 -luokassa esitetään ja laskettiin jakamalla kunkin RAPA 1/2 -luokan osallistujien määrä analysoitujen osallistujien kokonaismäärällä, kerrottuna 100:lla.
|
52 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sanyal A, Cusi K, Hartman ML, Zhang S, Bastyr EJ 3rd, Bue-Valleskey JM, Chang AM, Haupt A, Jacober SJ, Konrad RJ, Zhang Q, Hoogwerf BJ. Cytokeratin-18 and enhanced liver fibrosis scores in type 1 and type 2 diabetes and effects of two different insulins. J Investig Med. 2018 Mar;66(3):661-668. doi: 10.1136/jim-2017-000609. Epub 2017 Nov 21.
- Orchard TJ, Cariou B, Connelly MA, Otvos JD, Zhang S, Antalis CJ, Ivanyi T, Hoogwerf BJ. The effects of basal insulin peglispro vs. insulin glargine on lipoprotein particles by NMR and liver fat content by MRI in patients with diabetes. Cardiovasc Diabetol. 2017 Jun 6;16(1):73. doi: 10.1186/s12933-017-0555-1.
- Cusi K, Sanyal AJ, Zhang S, Hartman ML, Bue-Valleskey JM, Hoogwerf BJ, Haupt A. Non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD) prevalence and its metabolic associations in patients with type 1 diabetes and type 2 diabetes. Diabetes Obes Metab. 2017 Nov;19(11):1630-1634. doi: 10.1111/dom.12973. Epub 2017 Jun 22.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. lokakuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. lokakuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 18. lokakuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12147
- I2R-MC-BIAO (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)
- 2011-001253-82 (EudraCT-numero)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .