Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Allopurinoli akuutissa sepelvaltimotaudissa (ALLACS)

tiistai 26. toukokuuta 2015 päivittänyt: Stephen McSwiggan

Allopurinoli mahdollisena uutena hoitona akuuttien sepelvaltimoiden oireyhtymään: Seuraavat askeleet

Allopurinoli on lääke, jota käytetään yleisesti kihdin hoitoon. Viimeaikaiset tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että se voi auttaa parantamaan hapen saantia sydänlihakseen. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät selvittämään, hidastaako allopurinoli angina pectoris-oireiden ilmaantumista, kuten lääkäri näkee sydämen jäljityksessä (EKG-sähkökardiogrammi) potilailla, joilla on diagnosoitu sydänsairaus, kun he harjoittavat harjoittelua. juoksumatto. Tutkijat yrittävät myös selvittää parasta käytettävää allopurinoliannosta ja nähdä, kuinka nopeasti se alkaa toimia. Tätä varten tutkijat värväävät angina pectoris -potilaita, harjoittelevat heitä juoksumatolla annettuaan erilaisia ​​allopurinoliannoksia ja katsovat, onko heidän aikansa saada aikaan angina pectoris-oireita ja -merkkejä. Tähän tutkimukseen värvätyt potilaat saavat kolme erilaista hoitoa kuuden viikon aikana. Kukin hoito-ohjelma kestää yhden viikon yhden viikon taukojakson välillä. Tähän sisältyy jopa yksitoista käyntiä Ninewells Medical Schoolissa Dundeessa testaamaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • angiografisesti dokumentoitu sepelvaltimotauti,
  • positiivinen rasitustoleranssitesti (ETT)
  • sinulla on ollut kroonisen, vakaan, rasituksen aiheuttaman angina pectoris oireita ≥ 2 kuukauden ajan.
  • Kaikki samanaikainen antianginaalääkitys sallitaan ja niitä jatketaan muuttumattomina tutkimuksen aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • kyvyttömyys tehdä ETT:tä selkä- tai jalkaongelmien vuoksi,
  • sydäninfarkti tai akuutti sepelvaltimotauti ≤ 2 kuukautta,
  • sepelvaltimon revaskularisaatio (perkutaaninen tai CABG) ≤ 6 kuukautta,
  • Vasemman kammion ejektiofraktio <45 %
  • arvioitu GFR < 60 ml/min tai kreatiniini > 180 mmol/ml,
  • merkittävä läppäpatologia,
  • sairastanut jo kihtiä tai allopurinolia
  • eteisrytmihäiriöt tai EKG:n poikkeavuudet, jotka häiritsevät ST-segmentin tulkintaa,
  • aiemmat kammiorytmihäiriöt ETT:ssä,
  • vaikea maksasairaus
  • tai atsatiopriinilla, merkaptopuriinilla tai varfariinilla.
  • Potilaat, jotka ovat osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin edellisten 30 päivän aikana, suljetaan pois.
  • Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta, suljetaan myös pois tästä tutkimuksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: Plasebo
Vastaava lumelääke, stat-annos, sitten 5 päivää vastaavaa lumelääkettä.
Kokeellinen: Allopurinoli Suuri annos
Lääke: Allopurinoli
Stat-annos allopurinolia 800 mg, sitten 400 mg BD 5 päivän ajan
Lääke: Allopurinoli
Stat-annos allopurinolia 400 mg, sitten 300 mg BD 5 päivän ajan
Kokeellinen: Allopurinoli Pieni annos
Lääke: Allopurinoli
Stat-annos allopurinolia 800 mg, sitten 400 mg BD 5 päivän ajan
Lääke: Allopurinoli
Stat-annos allopurinolia 400 mg, sitten 300 mg BD 5 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harjoituksen aiheuttaman ST-masennusajan muutos
Aikaikkuna: 4 tuntia, 1 päivä ja 5 päivää tutkimuslääketestauksen jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen 1 tunti ennen tutkimusta
Jatkuva EKG-seuranta tallennetaan. Aika > 1 mm muutokseen ST-mittauksissa huomioidaan. Exercise Toleranssitesti (ETT) 1 tunti ennen tutkimuslääkkeen antamista on perusmittaus. Vertailut tehdään 4 tunnin, 1 päivän ja 5 päivän kuluttua lähtötilanteen ETT:stä.
4 tuntia, 1 päivä ja 5 päivää tutkimuslääketestauksen jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen 1 tunti ennen tutkimusta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos kokonaisharjoitusajassa Exercise Toleranssitestissä (ETT)
Aikaikkuna: 4 tuntia, 1 päivä ja 5 päivää tutkimuslääketestauksen jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen 1 tunti ennen tutkimusta
Jatkuva EKG-seuranta tallennetaan. Aika kokonaisharjoitusaikaan, eli milloin potilas ei voi kävellä enempää, merkitään muistiin. Exercise Tolerance Testing (ETT) 1 tunti ennen tutkimuslääkkeen antamista on perusmittaus. Vertailut tehdään 4 tunnin, 1 päivän ja 5 päivän kuluttua lähtötilanteen ETT:stä.
4 tuntia, 1 päivä ja 5 päivää tutkimuslääketestauksen jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen 1 tunti ennen tutkimusta
Ajan muutos koehenkilöiden raportoituihin rintakipuoireisiin rasitustestin aikana.
Aikaikkuna: tuntia, 1 päivä ja 5 päivää tutkimuslääketestauksen jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen 1 tunti ennen tutkimusta
Jatkuva EKG-seuranta tallennetaan. Ilmoitettuun rintakipuun kulunut aika merkitään muistiin. Exercise Toleranssitesti (ETT) 1 tunti ennen tutkimuslääkkeen antamista on perusmittaus. Vertailut tehdään 4 tunnin, 1 päivän ja 5 päivän kuluttua lähtötilanteen ETT:stä.
tuntia, 1 päivä ja 5 päivää tutkimuslääketestauksen jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen 1 tunti ennen tutkimusta
muutokset veren merkkiaineissa, erityisesti Brain Naturetic Peptide (BNP), korkean herkkyyden troponiini T ja korkean herkkyyden C-reaktiivinen proteiini (hsCRP) rasitustestauksen aikana
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 4 tunnin ETT verrattuna lähtötasoon
Lähtötilanne on ennen ensimmäistä tutkimusta lääkeannoksen rasitustoleranssitesti (ETT). Vertailut tehdään ennen ja jälkeen 4 tuntia lääkkeen ETT:n jälkeen
Ennen ja jälkeen 4 tunnin ETT verrattuna lähtötasoon
anginakipu ja glyseryylitrinitraatin (GTN) käyttö
Aikaikkuna: Viikoittain
koehenkilöt käyttävät anginalokia kirjaamaan angina pectoriksen oireita ja GTN:n käyttöä sairaalakäyntien välillä
Viikoittain

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stephen McSwiggan

Yhteistyökumppanit

British Heart Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Allan Struthers, BSc, MD, FRCP, FRSE, FMedSci, University of Dundee

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. lokakuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 24. lokakuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2010CV30

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen stabiili angina

Kliiniset tutkimukset Allopurinoli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa