Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Allopurinolin vaikutus monoon ja statiinien kanssa antamisen kanssa verihiutaleiden reaktiivisuuteen diabeetikoilla, joita hoidetaan aspiriinilla ja insuliinilla

maanantai 19. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Polacco Marina, University of Roma La Sapienza
Diabetes mellitukseen liittyy lisääntynyt sydän- ja verisuonisairauksien riski. Huomattavat kliiniset ja kokeelliset todisteet viittaavat siihen, että sekä diabetes että insuliiniresistenssi aiheuttavat endoteelin toimintahäiriöiden yhdistelmän, mikä voi vähentää verisuonten endoteelin antiaterogeenista roolia. Siksi potilailla, joilla on diabetes tai insuliiniresistenssi, endoteelin toimintahäiriö voi olla kriittinen varhainen kohde ateroskleroosin ja sydän- ja verisuonitautien ehkäisyssä. Sen on katsottu olevan riippumaton sydän- ja verisuonitautien sekä ennenaikaisen sydän- ja verisuoniperäisen kuolleisuuden riskitekijä tyypin 1 ja tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavilla potilailla sekä potilailla, joilla on essentiaalinen verenpainetauti. Täydellinen biokemiallinen ymmärrys mekanismeista, joilla hyperglykemia aiheuttaa diabeettiseen ympäristöön liittyviä verisuonten toiminnallisia ja rakenteellisia muutoksia, on edelleen vailla. Viime vuosina lukuisat biokemialliset ja metaboliset reitit, joiden oletetaan olevan kausaalinen osa diabeettisen verisuonisairauden patogeneesissä, on jaettu useiksi yhdistäviksi hypoteeseiksi. Kroonisen hyperglykemian rooli diabeettisten mikrovaskulaaristen komplikaatioiden kehittymisessä ja neuropatiassa on selkeästi osoitettu. Biokemialliset tai soluyhteydet kohonneiden verensokeritasojen ja verisuonivaurioiden välillä ovat kuitenkin epätäydellisesti ymmärrettyjä. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että statiinihoito sekä angiotensiinikonvertaasin estäjät liittyvät endoteelin toiminnan paranemiseen diabeteksessa. Vaikka antioksidantit parantavat lyhytaikaista endoteelin toimintaa ihmisillä, kaikki ennaltaehkäisevän antioksidanttihoidon tehokkuutta koskevat tutkimukset ovat olleet pettymys. Itse asiassa hyperglykemian hallinta on edelleen paras tapa parantaa endoteelin toimintaa ja ehkäistä ateroskleroosia ja muita diabeteksen sydän- ja verisuonikomplikaatioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Roma
      • Rome, Roma, Italia, 00155
        • Rekrytointi
        • Policlinico Umberto I
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • diabeettinen potilas;
  • hoito aspiriinilla ja insuliinilla;
  • potilaan hyvin reagoivia

Poissulkemiskriteerit:

  • ei diabeetikko;
  • potilaat, jotka saavat kaksoisverihiutalehoitoa;
  • potilas, jolla on vaikea munuaisten vajaatoiminta;
  • potilas huonosti reagoivat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: vain statiinia
30 PÄIVÄN STATiiniHOITOA ATORVASTATIN 80 MG)
30 PÄIVÄÄ 80 mg atorvastatiinia
Kokeellinen: vain allopurinolia
30 PÄIVÄÄ ALLOPURINOLIA (300 MG)
30 PÄIVÄÄ ALLOPURINOLIA 300 MG
Kokeellinen: statiini ja allopurinoli
30 PÄIVÄN ATORVASTATININ JA ALLOPURINOLIN YHTEISTÄANTOA
30 päivää atorvastatiinia ja allopurinolia 300 mg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verihiutaleiden reaktioyksiköiden arviointi Absoluuttiset muutokset verihiutaleiden reaktiivisuudessa (ilmaistuna P2Y(12)-reaktioyksikköinä hoitopisteen VerifyNow-määrityksellä [Accumetrics, San Diego, Kalifornia] 30 päivän hoidon jälkeen kullakin lääkkeellä
Aikaikkuna: 30 päivän hoidon jälkeen kullakin lääkkeellä
Absoluuttiset muutokset verihiutaleiden reaktiivisuudessa (ilmaistuna P2Y(12)-reaktioyksikköinä hoitopisteen VerifyNow-määrityksellä [Accumetrics, San Diego, Kalifornia]
30 päivän hoidon jälkeen kullakin lääkkeellä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 23. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 15. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 28. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus Tyypin 2 Trombosyyttien reaktiivisuus Statiini

Kliiniset tutkimukset Atorvastatiini 80 mg

Tilaa