Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laskimonsisäinen natriumbikarbonaatti varmistaa suonensisäisten katetrien asennon spontaanisti hengittävillä aikuisilla vapaaehtoisilla

sunnuntai 30. lokakuuta 2011 päivittänyt: Dr. Ilan Keidan, Sheba Medical Center

Potilaiden verisuoniin pääsy sisältää merkittävän riskin suonensisäisten (IV) nesteiden ja lääkkeiden vahingossa tapahtuvasta ekstravasaatiosta, mikä voi aiheuttaa kudosvaurion. Tässä prospektiivisessa kontrolloidussa tutkimuksessa arvioitiin suonensisäisen laimennetun natriumbikarbonaatin käytön diagnostista hyötyä laskimonsisäisten katetrien sijoittamisen vahvistamiseksi vapaaehtoisille. Laimennettua natriumbikarbonaattia tai 0,9-prosenttista normaalia suolaliuosta injektoidaan satunnaistetussa järjestyksessä, kun taas uloshengitysilman hiilidioksidin määrää hengityksen lopussa seurataan. Tutkijat olettavat, että injektoitu bikarbonaatti liukenee hiilidioksidiksi ja veteen ja aiheuttaa ohimenevän nousun mitattuun uloshengitetyn CO2:n määrään.

Vaikutus on ainutlaatuinen bikarbonaatille, eikä sitä näy, kun normaalia suolaliuosta ruiskutetaan. bikarbonaatin annon turvallisuus vapaaehtoisten aineenvaihduntaprofiilille arvioidaan mittaamalla laskimoveren pH ja elektrolyyttejä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaiden verisuoniin pääsy sisältää merkittävän riskin suonensisäisten (IV) nesteiden ja lääkkeiden vahingossa tapahtuvasta ekstravasaatiosta, mikä voi aiheuttaa kudosvaurion. Tässä prospektiivisessa kontrolloidussa tutkimuksessa arvioitiin suonensisäisen laimennetun natriumbikarbonaatin käytön diagnostista hyötyä laskimonsisäisten katetrien sijoittamisen vahvistamiseksi vapaaehtoisille. Laimennettua natriumbikarbonaattia tai 0,9-prosenttista normaalia suolaliuosta injektoidaan satunnaistetussa järjestyksessä, kun taas uloshengitysilman hiilidioksidin määrää hengityksen lopussa seurataan. Tutkijat olettavat, että injektoitu bikarbonaatti liukenee hiilidioksidiksi ja veteen ja aiheuttaa ohimenevän nousun mitattuun uloshengitetyn CO2:n määrään. Myönteisenä vastauksena pidetään mielivaltaista yli 10 %:n lisäystä vuoroveden lopussa.

Vaikutus on ainutlaatuinen bikarbonaatille, eikä sitä näy, kun normaalia suolaliuosta ruiskutetaan. bikarbonaatin annon turvallisuus vapaaehtoisten aineenvaihduntaprofiilille arvioidaan mittaamalla laskimoveren pH ja elektrolyyttejä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA I, II
  • ei sydän- tai hengityselinsairauksia

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA > II
  • Sydän-ja verisuonitauti
  • Hengityssairaus
  • munuaisten vajaatoiminta
  • metabolinen alkaloosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: natriumbikarbonaatti 4,2 %
natriumbikarbonaatti 4,2 % 50 ml
Lääke: natriumbikarbonaatti 4,2 %
laimennettu natriumbikarbonaatti 50 ml
Kokeellinen: natriumbikarbonaatti 2,1 %
natriumbikarbonaatti 2,1 % 1 50 ml"l
Lääke: laimennettu natriumbikarbonaatti 2,1 %
50 ml
Muut nimet:
  • natriumbikarbonaatti 2,1 %
Placebo Comparator: normaali suolaliuos
50 ml normaalia suolaliuosta
Lääke: normaali suolaliuos
50 ml

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ohimenevä vuoroveden hiilidioksidin nousu
Aikaikkuna: 4-12 sekuntia
Kun natriumbikarbonaattia injektoidaan, mitattu vuoroveden lopussa oleva hiilidioksidi nousee tilapäisesti vähintään 10 % perusarvosta
4-12 sekuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laskimoveren pH:n muutos
Aikaikkuna: 10-20 minuuttia
Veren pH ja se mitataan ennen ja kymmenen minuuttia sen jälkeen
10-20 minuuttia
Subjektiiviset haitalliset oireet, jotka liittyvät natriumbikarbonaatin injektioon
Aikaikkuna: 1 minuutti
Natriumbikarbonaatin injektioon liittyvät subjektiiviset oireet sekä hemodynaamiset muutokset kirjataan
1 minuutti
laskimoveren natriumin muutos
Aikaikkuna: 10-20 minuuttia
veren natriumpitoisuus mitataan ennen injektiota ja 10-20 minuuttia sen jälkeen.
10-20 minuuttia
laskimoveren bikarbonaattipitoisuuden muutos
Aikaikkuna: 10-20 minuuttia
veren bikarbonaattipitoisuus mitataan ennen injektiota ja 10-20 minuuttia sen jälkeen.
10-20 minuuttia
laskimoveren kaliumtason muutos
Aikaikkuna: 10-20 minuuttia
laskimoveren kaliumtaso mitataan ennen injektiota ja 10-20 minuuttia sen jälkeen
10-20 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sheba Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 9. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. lokakuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 25. lokakuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 30. lokakuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SHEBA-11-8716-IK-CTIL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa