Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dożylny wodorowęglan sodu weryfikuje dożylne położenie cewników u spontanicznie oddychających dorosłych ochotników

30 października 2011 zaktualizowane przez: Dr. Ilan Keidan, Sheba Medical Center

Dostęp naczyniowy u pacjentów niesie ze sobą znaczne ryzyko przypadkowego wynaczynienia płynów dożylnych (IV) i leków z możliwością uszkodzenia tkanki. To prospektywne kontrolowane badanie oceniało przydatność diagnostyczną dożylnego podania rozcieńczonego wodorowęglanu sodu w celu potwierdzenia umieszczenia cewników dożylnych u ochotników. Rozcieńczony wodorowęglan sodu lub 0,9% roztwór soli fizjologicznej zostanie wstrzyknięty w losowej kolejności, podczas gdy końcowo-wydechowy dwutlenek węgla w wydychanym powietrzu będzie monitorowany. Badacze stawiają hipotezę, że wstrzyknięty wodorowęglan rozpuści się w dwutlenek węgla i wodę i spowoduje przejściowy wzrost mierzonego wydychanego CO2.

Efekt jest unikalny dla wodorowęglanu i nie pojawi się po wstrzyknięciu normalnej soli fizjologicznej. bezpieczeństwo podania wodorowęglanów na profil metaboliczny ochotników zostanie ocenione poprzez pomiar pH krwi żylnej i elektrolitów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dostęp naczyniowy u pacjentów niesie ze sobą znaczne ryzyko przypadkowego wynaczynienia płynów dożylnych (IV) i leków z możliwością uszkodzenia tkanki. To prospektywne kontrolowane badanie oceniało przydatność diagnostyczną dożylnego podania rozcieńczonego wodorowęglanu sodu w celu potwierdzenia umieszczenia cewników dożylnych u ochotników. Rozcieńczony wodorowęglan sodu lub 0,9% roztwór soli fizjologicznej zostanie wstrzyknięty w losowej kolejności, podczas gdy końcowo-wydechowy dwutlenek węgla w wydychanym powietrzu będzie monitorowany. Badacze stawiają hipotezę, że wstrzyknięty wodorowęglan rozpuści się w dwutlenek węgla i wodę i spowoduje przejściowy wzrost mierzonego wydychanego CO2. Arbitralny wzrost końcowo-wydechowego dwutlenku węgla o więcej niż 10% jest uważany za pozytywną odpowiedź.

Efekt jest unikalny dla wodorowęglanu i nie pojawi się po wstrzyknięciu normalnej soli fizjologicznej. bezpieczeństwo podania wodorowęglanów na profil metaboliczny ochotników zostanie ocenione poprzez pomiar pH krwi żylnej i elektrolitów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA I, II
  • brak chorób układu krążenia lub układu oddechowego

Kryteria wyłączenia:

  • ASA > II
  • Choroba sercowo-naczyniowa
  • Choroba układu oddechowego
  • niewydolność nerek
  • zasadowica metaboliczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: wodorowęglan sodu 4,2%
wodorowęglan sodu 4,2% 50 ml l
Lek: wodorowęglan sodu 4,2%
rozcieńczony wodorowęglan sodu 50 ml
Eksperymentalny: wodorowęglan sodu 2,1%
wodorowęglan sodu 2,1% 1 50 ml l
Lek: rozcieńczony wodorowęglan sodu 2,1%
50 ml
Inne nazwy:
  • wodorowęglan sodu 2,1%
Komparator placebo: zwykła sól fizjologiczna
50 ml normalnej soli fizjologicznej
Lek: zwykła sól fizjologiczna
50 ml

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przejściowy wzrost końcowo-wydechowego dwutlenku węgla
Ramy czasowe: 4-12 sekund
Po wstrzyknięciu wodorowęglanu sodu zmierzony końcowo-wydechowy poziom dwutlenku węgla przejściowo wzrośnie o co najmniej 10% wartości wyjściowej
4-12 sekund

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana pH krwi żylnej
Ramy czasowe: 10-20 minut
PH krwi będzie mierzone przed i dziesięć minut po wstrzyknięciu
10-20 minut
Subiektywne objawy niepożądane związane z iniekcją wodorowęglanu sodu
Ramy czasowe: 1 minuta
Rejestrowane będą objawy subiektywne oraz zmiany hemodynamiczne związane z wstrzyknięciem wodorowęglanu sodu
1 minuta
zmiana stężenia sodu we krwi żylnej
Ramy czasowe: 10-20 minut
poziom sodu we krwi zostanie zmierzony przed i 10-20 minut po zakończeniu wstrzyknięć.
10-20 minut
zmiana poziomu wodorowęglanów we krwi żylnej
Ramy czasowe: 10-20 minut
poziom wodorowęglanów we krwi zostanie zmierzony przed i 10-20 minut po wstrzyknięciu.
10-20 minut
zmiana poziomu potasu we krwi żylnej
Ramy czasowe: 10-20 minut
poziom potasu we krwi żylnej zostanie zmierzony przed i 10-20 minut po wstrzyknięciu
10-20 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sheba Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 października 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 listopada 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2011

Ostatnia weryfikacja

1 października 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SHEBA-11-8716-IK-CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na wodorowęglan sodu 4,2%

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj