Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intravenøs natriumbikarbonat bekrefter intravenøs plassering av katetre hos voksne frivillige som puster spontant

30. oktober 2011 oppdatert av: Dr. Ilan Keidan, Sheba Medical Center

Vaskulær tilgang hos pasienter medfører en betydelig risiko for utilsiktet ekstravasasjon av intravenøse (IV) væsker og medisiner med potensial for vevsskade. Denne prospektive kontrollerte studien vurderte den diagnostiske nytten av å bruke intravenøst ​​fortynnet natriumbikarbonat for å bekrefte plassering av IV-katetre hos frivillige. Fortynnet natriumbikarbonat eller 0,9 % vanlig saltvann vil bli injisert i en randomisert rekkefølge mens endetidal karbondioksid i utåndingsluften vil bli overvåket. Etterforskerne antar at det injiserte bikarbonatet vil løse seg opp i karbondioksid og vann og forårsake en forbigående økning i den målte utåndede CO2.

Effekten er unik for bikarbonat og vil ikke vises når vanlig saltvann er injisert. sikkerheten ved administrering av bikarbonat på den metabolske profilen til de frivillige vil bli vurdert ved måling av venøs blod-pH og elektrolytter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vaskulær tilgang hos pasienter medfører en betydelig risiko for utilsiktet ekstravasasjon av intravenøse (IV) væsker og medisiner med potensial for vevsskade. Denne prospektive kontrollerte studien vurderte den diagnostiske nytten av å bruke intravenøst ​​fortynnet natriumbikarbonat for å bekrefte plassering av IV-katetre hos frivillige. Fortynnet natriumbikarbonat eller 0,9 % vanlig saltvann vil bli injisert i en randomisert rekkefølge mens endetidal karbondioksid i utåndingsluften vil bli overvåket. Etterforskerne antar at det injiserte bikarbonatet vil løse seg opp i karbondioksid og vann og forårsake en forbigående økning i den målte utåndede CO2. Vilkårlig økning på mer enn 10 % i karbondioksid ved slutttid anses som en positiv respons.

Effekten er unik for bikarbonat og vil ikke vises når vanlig saltvann er injisert. sikkerheten ved administrering av bikarbonat på den metabolske profilen til de frivillige vil bli vurdert ved måling av venøs blod-pH og elektrolytter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA I,II
  • ingen kardiovaskulær eller luftveissykdom

Ekskluderingskriterier:

  • ASA > II
  • Hjerte-og karsykdommer
  • Luftveissykdom
  • nyresvikt
  • metabolsk alkalose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: natriumbikarbonat 4,2 %
natriumbikarbonat 4,2 % 50 ml
Legemiddel: natriumbikarbonat 4,2 %
fortynnet natriumbikarbonat 50 ml
Eksperimentell: natriumbikarbonat 2,1 %
natriumbikarbonat 2,1 % 1 50 ml
Legemiddel: fortynnet natriumbikarbonat 2,1 %
50 ml
Andre navn:
  • natriumbikarbonat 2,1 %
Placebo komparator: vanlig saltvann
50 m"l vanlig saltvann
Legemiddel: vanlig saltvann
50 ml

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forbigående økning i karbondioksid i sluttvannet
Tidsramme: 4-12 sekunder
Så snart natriumbikarbonat er injisert, vil det målte endetidskarbondioksidet forbigående øke med minst 10 % av baseline
4-12 sekunder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i venøs blod pH
Tidsramme: 10-20 minutter
Blodets pH og vil bli målt før og ti minutter etter injeksjonene
10-20 minutter
Subjektive uønskede symptomer assosiert med injeksjon av natriumbikarbonat
Tidsramme: 1 minutt
De subjektive symptomene så vel som hemodynamiske endringer forbundet med injeksjon av natriumbikarbonat vil bli registrert
1 minutt
endring i venøst ​​natrium i blodet
Tidsramme: 10-20 minutter
nivået av natrium i blodet vil bli målt før og 10-20 minutter etter slutten av injeksjonene.
10-20 minutter
endring i venøst ​​blodbikarbonatnivå
Tidsramme: 10-20 minutter
blodnivået av bikarbonat vil bli målt før og 10-20 minutter etter injeksjonen.
10-20 minutter
endring i venøst ​​kaliumnivå i blodet
Tidsramme: 10-20 minutter
Det venøse kaliumnivået i blodet vil bli målt før og 10-20 minutter etter injeksjon
10-20 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sheba Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2011

Først lagt ut (Anslag)

25. oktober 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. november 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2011

Sist bekreftet

1. oktober 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • SHEBA-11-8716-IK-CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på natriumbikarbonat 4,2 %

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere