Bicarbonato de Sódio Intravenoso Verifica a Posição Intravenosa de Cateteres em Voluntários Adultos com Respiração Espontânea
O acesso vascular em pacientes acarreta um risco significativo de extravasamento acidental de fluidos intravenosos (IV) e medicamentos com potencial para lesão tecidual. Este estudo prospectivo controlado avaliou a utilidade diagnóstica do uso intravenoso de bicarbonato de sódio diluído para confirmar a colocação de cateteres IV em voluntários. Bicarbonato de sódio diluído ou solução salina normal a 0,9% será injetado em ordem aleatória, enquanto o dióxido de carbono expirado no ar expirado será monitorado. Os investigadores supõem que o bicarbonato injetado se dissolverá em dióxido de carbono e água e causará um aumento transitório no CO2 exalado medido.
O efeito é exclusivo do bicarbonato e não aparecerá quando a solução salina normal for injetada. a segurança da administração de bicarbonato no perfil metabólico dos voluntários será avaliada por meio da medição do pH do sangue venoso e dos eletrólitos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O acesso vascular em pacientes acarreta um risco significativo de extravasamento acidental de fluidos intravenosos (IV) e medicamentos com potencial para lesão tecidual. Este estudo prospectivo controlado avaliou a utilidade diagnóstica do uso intravenoso de bicarbonato de sódio diluído para confirmar a colocação de cateteres IV em voluntários. Bicarbonato de sódio diluído ou solução salina normal a 0,9% será injetado em ordem aleatória, enquanto o dióxido de carbono expirado no ar expirado será monitorado. Os investigadores supõem que o bicarbonato injetado se dissolverá em dióxido de carbono e água e causará um aumento transitório no CO2 exalado medido. O aumento arbitrário de mais de 10% no dióxido de carbono expirado é considerado uma resposta positiva.
O efeito é exclusivo do bicarbonato e não aparecerá quando a solução salina normal for injetada. a segurança da administração de bicarbonato no perfil metabólico dos voluntários será avaliada por meio da medição do pH do sangue venoso e dos eletrólitos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Tel Hashomer, Israel, 52621
- Recrutamento
- Sheba Medical Center
-
Contato:
- ilan keidan, MD
- Número de telefone: 972-3-530-2754
- E-mail: ilan.keidan@sheba.health.gov.il
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA I, II
- nenhuma doença cardiovascular ou respiratória
Critério de exclusão:
- ASA >II
- Doença cardiovascular
- Doença respiratória
- insuficiência renal
- alcalose metabólica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: bicarbonato de sódio 4,2%
bicarbonato de sódio 4,2% 50 m"l
|
bicarbonato de sódio diluído 50 ml
|
|
Experimental: bicarbonato de sódio 2,1%
bicarbonato de sódio 2,1% 1 50 m"l
|
50ml
Outros nomes:
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|
Comparador de Placebo: solução salina normal
50m"l soro fisiológico
|
50ml
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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aumento transitório do dióxido de carbono expirado
Prazo: 4-12 segundos
|
Uma vez que o bicarbonato de sódio é injetado, o dióxido de carbono expirado medido aumentará transitoriamente em pelo menos 10% da linha de base
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4-12 segundos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no pH do sangue venoso
Prazo: 10-20 minutos
|
O pH do sangue será medido antes e dez minutos após as injeções
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10-20 minutos
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Sintomas adversos subjetivos associados à injeção de bicarbonato de sódio
Prazo: 1 minuto
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Os sintomas subjetivos, bem como as alterações hemodinâmicas associadas à injeção de bicarbonato de sódio serão registrados
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1 minuto
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alteração do sódio no sangue venoso
Prazo: 10- 20 minutos
|
o nível de sódio no sangue será medido antes e 10-20 minutos após o término das injeções.
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10- 20 minutos
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alteração no nível de bicarbonato no sangue venoso
Prazo: 10-20 minutos
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o nível sanguíneo de bicarbonato será medido antes e 10-20 minutos após a injeção.
|
10-20 minutos
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alteração no nível de potássio no sangue venoso
Prazo: 10-20 minutos
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o nível de potássio no sangue venoso será medido antes e 10-20 minutos após a injeção
|
10-20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Keidan I, Ben-Menachem E, Barzilai A, Nur I, Berkenstadt H. Intravenous sodium bicarbonate verifies intravenous position of catheters in ventilated patients. Anesth Analg. 2011 Aug;113(2):279-81. doi: 10.1213/ANE.0b013e3182222ed0. Epub 2011 Jun 3.
- Keidan I, Sidi A, Ben-Menachem E, Derazne E, Berkenstadt H. A simple diagnostic test to confirm correct intravascular placement of peripheral catheters in order to avoid extravasation. J Clin Anesth. 2015 Nov;27(7):585-8. doi: 10.1016/j.jclinane.2015.07.004. Epub 2015 Aug 15.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SHEBA-11-8716-IK-CTIL
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