Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intravenøs natriumbicarbonat verificerer intravenøs placering af katetre hos spontant åndedrættende voksne frivillige

30. oktober 2011 opdateret af: Dr. Ilan Keidan, Sheba Medical Center

Vaskulær adgang hos patienter medfører en betydelig risiko for utilsigtet ekstravasation af intravenøse (IV) væsker og medicin med potentiale for vævsskade. Denne prospektive kontrollerede undersøgelse vurderede den diagnostiske nytte af at bruge intravenøst ​​fortyndet natriumbicarbonat til at bekræfte placeringen af ​​IV-katetre hos frivillige. Fortyndet natriumbicarbonat eller 0,9 % normalt saltvand injiceres i en randomiseret rækkefølge, mens kuldioxid i udåndingsluften overvåges. Efterforskerne antager, at det injicerede bicarbonat vil opløses i kuldioxid og vand og forårsage en forbigående stigning i den målte udåndede CO2.

Effekten er unik for bikarbonat og vil ikke vise sig, når normal saltvand er injiceret. sikkerheden ved administration af bicarbonat på de frivilliges metaboliske profil vil blive vurderet ved måling af venøs blod pH og elektrolytter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vaskulær adgang hos patienter medfører en betydelig risiko for utilsigtet ekstravasation af intravenøse (IV) væsker og medicin med potentiale for vævsskade. Denne prospektive kontrollerede undersøgelse vurderede den diagnostiske nytte af at bruge intravenøst ​​fortyndet natriumbicarbonat til at bekræfte placeringen af ​​IV-katetre hos frivillige. Fortyndet natriumbicarbonat eller 0,9 % normalt saltvand injiceres i en randomiseret rækkefølge, mens kuldioxid i udåndingsluften overvåges. Efterforskerne antager, at det injicerede bicarbonat vil opløses i kuldioxid og vand og forårsage en forbigående stigning i den målte udåndede CO2. En vilkårlig stigning på mere end 10 % i kuldioxid i endetiden betragtes som et positivt svar.

Effekten er unik for bikarbonat og vil ikke vise sig, når normal saltvand er injiceret. sikkerheden ved administration af bicarbonat på de frivilliges metaboliske profil vil blive vurderet ved måling af venøs blod pH og elektrolytter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I,II
  • ingen hjerte-kar- eller luftvejssygdomme

Ekskluderingskriterier:

  • ASA > II
  • Kardiovaskulær sygdom
  • Luftvejssygdom
  • Nyresvigt
  • metabolisk alkalose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: natriumbicarbonat 4,2 %
natriumbicarbonat 4,2% 50 ml
Medicin: natriumbicarbonat 4,2 %
fortyndet natriumbicarbonat 50 ml
Eksperimentel: natriumbicarbonat 2,1 %
natriumbicarbonat 2,1% 1 50 ml
Medicin: fortyndet natriumbicarbonat 2,1 %
50 ml
Andre navne:
  • natriumbicarbonat 2,1 %
Placebo komparator: normalt saltvand
50 m"l normalt saltvand
Medicin: normalt saltvand
50 ml

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forbigående stigning i kuldioxid i endetiden
Tidsramme: 4-12 sekunder
Når først natriumhydrogencarbonat er injiceret, vil den målte kuldioxid i sluttidevandet forbigående stige med mindst 10 % af baseline
4-12 sekunder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i venøs blod pH
Tidsramme: 10-20 minutter
Blodets pH og vil blive målt før og ti minutter efter injektionerne
10-20 minutter
Subjektive uønskede symptomer forbundet med injektion af natriumbicarbonat
Tidsramme: 1 minut
De subjektive symptomer samt hæmodynamiske ændringer forbundet med injektionen af ​​natriumbicarbonat vil blive registreret
1 minut
ændring i venøst ​​blodnatrium
Tidsramme: 10-20 minutter
blodets natriumniveau vil blive målt før og 10-20 minutter efter afslutningen af ​​injektionerne.
10-20 minutter
ændring i venøst ​​blodbikarbonatniveau
Tidsramme: 10-20 minutter
blodniveauet af bikarbonat vil blive målt før og 10-20 minutter efter injektionen.
10-20 minutter
ændring i venøst ​​blodkaliumniveau
Tidsramme: 10-20 minutter
Det venøse kaliumniveau i blodet vil blive målt før og 10-20 minutter efter injektion
10-20 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sheba Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2011

Først opslået (Skøn)

25. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. november 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2011

Sidst verificeret

1. oktober 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • SHEBA-11-8716-IK-CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med natriumbicarbonat 4,2 %

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner