Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, aiheuttavatko rappeuttava selkäydinkipu ja -häiriöt P-aineen pitoisuuksien muutoksen potilaan syljessä, veressä ja/tai aivo-selkäydinnesteessä. (Substance P)
maanantai 30. tammikuuta 2017 päivittänyt: Carolina Neurosurgery & Spine Associates
P-aineen neuropeptiditasot syljessä, seerumissa ja aivo-selkäydinnesteessä potilailla, joilla on selkäydinsairaus: pilottitutkimus
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on selvittää, aiheuttavatko rappeuttavat selkäydinsairaudet, kuten akuutti radikulopatia, myelopatia, ahtauma tai levy- ja fasettisairaus havaittavia muutoksia syljen, seerumin ja aivo-selkäydinnesteen P-ainetasoissa.
Jos tämä pilottitutkimus osoittaa korrelaation Substance P -tasojen ja rappeutuviin selkärangan sairauksiin liittyvän kivun välillä, aloitetaan laajempi tutkimus Substance P -tasojen käyttökelpoisuuden määrittämiseksi rappeuttavien selkäydinsairauksien diagnosoinnissa ja hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
53
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
- Carolina Neurosurgery and Spine Associates, P.A.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Perushoidon klinikka
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Selkäleikkaus lääketieteellisesti refraktorisen selkäydinradikulopatian vuoksi,
- myelopatia tai neurogeeninen kyynärsairaus, joka perustuu joko historiaan, fyysiseen tutkimukseen tai radiologisiin tutkimuksiin, jotka osoittavat hermokompressiota tai rappeuttavaa välilevysairautta.
- Leikkauksessa lääketieteellisesti tulenkestävän aksiaalisen selkäydinkivun vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat selkärangan toimenpiteet tai leikkaukset,
- radikulaarinen kipu,
- fibromyalgian historia,
- krooninen kipu,
- nivelreuma,
- autoimmuunihäiriöt,
- HIV,
- PTSD,
- Masennustila,
- migreenipäänsärky tai aktiivinen rinosinuiitti,
- nikotiinin saanti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet vapaaehtoiset
|
|
|
selkärangan radikulopatian leikkaus
|
Tiedonkeruututkimus
|
|
aksiaalisen selkärangan kivun leikkaus
|
Tiedonkeruututkimus
|
|
myelografia selkäkipujen hoitoon
|
Tiedonkeruututkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
P-aineen neuropeptiditasot syljessä ja seerumissa potilailla, joilla on selkäydinsairaus: pilottitutkimus
Aikaikkuna: 2009-2014
|
Tutkimus lopetettiin odottamaan uudelleensuunnittelua jossain vaiheessa tehokkuuden parantamiseksi.
|
2009-2014
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Vinay Deshmukh, M.D., Carolina NeuroSurgery & Spine Associates
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. lokakuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. lokakuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 25. lokakuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Substance P
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .