Это исследование предназначено для определения того, вызывают ли дегенеративные боли и расстройства позвоночника изменения уровней вещества Р в слюне, крови и/или спинномозговой жидкости пациентов. (Substance P)
30 января 2017 г. обновлено: Carolina Neurosurgery & Spine Associates
Уровни нейропептида вещества Р в слюне, сыворотке и спинномозговой жидкости у пациентов с заболеваниями позвоночника: экспериментальное исследование
Целью этого экспериментального исследования является определение того, вызывают ли дегенеративные заболевания позвоночника, такие как острая радикулопатия, миелопатия, стеноз или заболевания дисков и фасеточных суставов, обнаруживаемые изменения уровней вещества Р в слюне, сыворотке и спинномозговой жидкости.
Если это экспериментальное исследование покажет корреляцию между уровнями Вещества Р и болью, связанной с дегенеративными заболеваниями позвоночника, то будет начато более крупное исследование для определения возможности использования уровней Вещества Р в диагностике и лечении дегенеративных заболеваний позвоночника.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
53
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28204
- Carolina Neurosurgery and Spine Associates, P.A.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Клиника первичной медико-санитарной помощи
Описание
Критерии включения:
- Проведение операции на позвоночнике по поводу рефрактерной к медикаментозной терапии радикулопатии позвоночника,
- миелопатия или нейрогенная хромота на основании анамнеза, физического осмотра или радиологических исследований, демонстрирующих компрессию нервов или остеохондроз.
- Перенес операцию по поводу медикаментозно рефрактерной аксиальной боли в позвоночнике.
Критерий исключения:
- Предыдущие процедуры или операции на позвоночнике,
- корешковые боли,
- история фибромиалгии,
- хроническая боль,
- ревматоидный артрит,
- аутоиммунные нарушения,
- ВИЧ,
- ПТСР,
- Большое депрессивное расстройство,
- мигрень или активный риносинусит,
- потребление никотина
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые волонтеры
|
|
|
хирургия спинальной радикулопатии
|
Исследование сбора данных
|
|
хирургия боли в осевом отделе позвоночника
|
Исследование сбора данных
|
|
миелография при болях в позвоночнике
|
Исследование сбора данных
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни нейропептида вещества Р в слюне и сыворотке у пациентов с заболеваниями позвоночника: пилотное исследование
Временное ограничение: 2009-2014 гг.
|
Исследование было закрыто в ожидании изменения дизайна в будущем для повышения эффективности.
|
2009-2014 гг.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Vinay Deshmukh, M.D., Carolina NeuroSurgery & Spine Associates
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2009 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 октября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 октября 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
25 октября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
1 февраля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 января 2017 г.
Последняя проверка
1 января 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Substance P
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .