Este estudio es para determinar si el dolor y los trastornos espinales degenerativos hacen que los niveles de la sustancia P cambien en la saliva, la sangre y/o el líquido cefalorraquídeo de un paciente. (Substance P)
30 de enero de 2017 actualizado por: Carolina Neurosurgery & Spine Associates
Niveles de neuropéptido de la sustancia P en saliva, suero y líquido cefalorraquídeo en pacientes con enfermedad de la columna: un estudio piloto
El objetivo de este estudio piloto es determinar si los trastornos degenerativos de la columna, como la radiculopatía aguda, la mielopatía, la estenosis o la enfermedad discal y facetaria, provocan alteraciones detectables en los niveles de la sustancia P en la saliva, el suero y el líquido cefalorraquídeo.
Si este estudio piloto muestra una correlación entre los niveles de la Sustancia P y el dolor asociado con los trastornos degenerativos de la columna, se iniciará un estudio más amplio para determinar la viabilidad de utilizar los niveles de la Sustancia P en el diagnóstico y tratamiento de la enfermedad degenerativa de la columna.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
53
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
- Carolina Neurosurgery and Spine Associates, P.A.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Clínica de atención primaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- Someterse a una cirugía espinal por radiculopatía espinal médicamente refractaria,
- mielopatía o claudicación neurogénica basada en antecedentes, examen físico o estudios radiológicos que demuestren compresión neural o enfermedad degenerativa del disco.
- Sometido a cirugía por dolor espinal axial médicamente refractario.
Criterio de exclusión:
- Procedimientos u operaciones espinales anteriores,
- dolor radicular,
- antecedentes de fibromialgia,
- dolor crónico,
- artritis reumatoide,
- trastornos autoinmunes,
- VIH,
- trastorno de estrés postraumático,
- Trastorno depresivo mayor,
- migrañas o rinosinusitis activa,
- ingesta de nicotina
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Voluntarios sanos
|
|
|
cirugía para la radiculopatía espinal
|
Estudio de recopilación de datos
|
|
cirugía para el dolor de columna axial
|
Estudio de recopilación de datos
|
|
mielografía para el dolor de columna
|
Estudio de recopilación de datos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Niveles de neuropéptido de la sustancia P en saliva y suero en pacientes con enfermedad espinal: un estudio piloto
Periodo de tiempo: 2009-2014
|
El estudio se cerró pendiente de rediseño en una fecha futura para mejorar la eficacia.
|
2009-2014
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vinay Deshmukh, M.D., Carolina Neurosurgery & Spine Associates
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de octubre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
25 de octubre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
1 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Substance P
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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