- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01458938
To badanie ma na celu ustalenie, czy zwyrodnieniowy ból i zaburzenia kręgosłupa powodują zmianę poziomu substancji P w ślinie, krwi i/lub płynie mózgowo-rdzeniowym pacjenta. (Substance P)
30 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Carolina Neurosurgery & Spine Associates
Stężenie neuropeptydu substancji P w ślinie, surowicy i płynie mózgowo-rdzeniowym u pacjentów z chorobą kręgosłupa: badanie pilotażowe
Celem tego badania pilotażowego jest ustalenie, czy choroby zwyrodnieniowe kręgosłupa, takie jak ostra radikulopatia, mielopatia, zwężenie lub choroba krążka międzykręgowego, powodują wykrywalne zmiany poziomów substancji P w ślinie, surowicy i płynie mózgowo-rdzeniowym.
Jeśli to badanie pilotażowe wykaże korelację między poziomami substancji P a bólem związanym ze zwyrodnieniowymi chorobami kręgosłupa, zostanie zainicjowane większe badanie w celu określenia wykonalności wykorzystania poziomów substancji P w diagnostyce i leczeniu choroby zwyrodnieniowej kręgosłupa.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
53
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
- Carolina Neurosurgery and Spine Associates, P.A.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Klinika Podstawowej Opieki Zdrowotnej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w trakcie operacji kręgosłupa z powodu medycznie opornej na leczenie radikulopatii kręgosłupa,
- mielopatia lub chromanie neurogenne na podstawie wywiadu, badania fizykalnego lub badań radiologicznych wykazujących kompresję nerwów lub chorobę zwyrodnieniową krążka międzykręgowego.
- W trakcie operacji z powodu medycznie opornego osiowego bólu kręgosłupa.
Kryteria wyłączenia:
- przebyte zabiegi lub operacje kręgosłupa,
- ból korzeniowy,
- historia fibromialgii,
- chroniczny ból,
- reumatoidalne zapalenie stawów,
- zaburzenia autoimmunologiczne,
- HIV,
- zespół stresu pourazowego,
- Ciężkie zaburzenie depresyjne,
- migrenowe bóle głowy lub czynne zapalenie błony śluzowej nosa i zatok przynosowych,
- spożycie nikotyny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowi ochotnicy
|
|
|
operacja radikulopatii kręgosłupa
|
Badanie gromadzenia danych
|
|
operacja osiowego bólu kręgosłupa
|
Badanie gromadzenia danych
|
|
mielografia na ból kręgosłupa
|
Badanie gromadzenia danych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy neuropeptydów substancji P w ślinie i surowicy u pacjentów z chorobami kręgosłupa: badanie pilotażowe
Ramy czasowe: 2009-2014
|
Badanie zostało zamknięte w oczekiwaniu na przeprojektowanie w przyszłości w celu poprawy skuteczności.
|
2009-2014
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Vinay Deshmukh, M.D., Carolina NeuroSurgery & Spine Associates
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2009
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 października 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 października 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
25 października 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
1 lutego 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Substance P
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na plan traktowania
-
Candela CorporationJeszcze nie rekrutacjaChoroby naczyniowe | Trądzik różowaty | Plama z wina porto
-
Abilion Medical Systems ABInsamlingsstiftelsen för främjande av forskning avseende INMEST; AureviaRekrutacyjny
-
i+Med S.Coop.Dr. Goya Análisis, SL.Zakończony
-
Church & Dwight Company, Inc.TherametricsZakończonyPróchnica zębówStany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyUpośledzenie funkcji poznawczych | Zaburzenia poznawcze w starszym wieku | Mobilność funkcjonalna | Zmiany równowagiPakistan
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityZakończonyPrzewlekłe zapalenie zatok | Chirurgia uszu, nosa i gardła | Fizjoterapii i Rehabilitacji | Osteopatyczna Manipulacja KraniosakralnaTurcja (Türkiye)
-
University Hospital, LilleMinistry of Health, FranceZakończony
-
University of CopenhagenUniversity of Parma; Fundació Eurecat; ONMI; Simple Feast; AlimentómicaZakończonyOtyłość | Nadwaga | Syndrom metablicznyDania
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone