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Cette étude vise à déterminer si la douleur et les troubles rachidiens dégénératifs entraînent une modification des niveaux de substance P dans la salive, le sang et/ou le liquide céphalo-rachidien d'un patient. (Substance P)

30 janvier 2017 mis à jour par: Carolina Neurosurgery & Spine Associates

Niveaux de neuropeptide de la substance P dans la salive, le sérum et le liquide céphalo-rachidien chez les patients atteints d'une maladie de la colonne vertébrale : une étude pilote

L'objectif de cette étude pilote est de déterminer si les troubles rachidiens dégénératifs tels que la radiculopathie aiguë, la myélopathie, la sténose ou la discopathie facettaire provoquent des altérations détectables des niveaux de substance P dans la salive, le sérum et le liquide céphalo-rachidien. Si cette étude pilote montre une corrélation entre les niveaux de substance P et la douleur associée aux troubles rachidiens dégénératifs, une étude plus vaste sera lancée pour déterminer la faisabilité de l'utilisation des niveaux de substance P dans le diagnostic et le traitement des maladies rachidiennes dégénératives.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

53

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28204
        • Carolina Neurosurgery and Spine Associates, P.A.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Clinique de soins primaires

La description

Critère d'intégration:

  • Chirurgie rachidienne pour radiculopathie rachidienne médicalement réfractaire,
  • myélopathie ou claudication neurogène basée sur les antécédents, un examen physique ou des études radiologiques démontrant une compression neurale ou une discopathie dégénérative.
  • Intervention chirurgicale pour douleur rachidienne axiale médicalement réfractaire.

Critère d'exclusion:

  • Procédures ou opérations antérieures de la colonne vertébrale,
  • douleurs radiculaires,
  • antécédents de fibromyalgie,
  • la douleur chronique,
  • polyarthrite rhumatoïde,
  • maladies auto-immunes,
  • VIH,
  • SSPT,
  • Trouble dépressif majeur,
  • migraines ou rhinosinusite active,
  • apport en nicotine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Volontaires en bonne santé
chirurgie de la radiculopathie spinale
Autre: plan de traitement
Étude de collecte de données
chirurgie des douleurs axiales du rachis
Autre: plan de traitement
Étude de collecte de données
myélographie pour les douleurs rachidiennes
Autre: plan de traitement
Étude de collecte de données

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux de neuropeptide de la substance P dans la salive et le sérum chez les patients atteints de maladie de la colonne vertébrale : une étude pilote
Délai: 2009-2014
L'étude a été fermée dans l'attente d'une nouvelle conception à une date ultérieure pour améliorer l'efficacité.
2009-2014

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Carolina Neurosurgery & Spine Associates

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Vinay Deshmukh, M.D., Carolina Neurosurgery & Spine Associates

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2009

Achèvement primaire (RÉEL)

1 avril 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 avril 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 octobre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2011

Première publication (ESTIMATION)

25 octobre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

1 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Substance P

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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